Aivokalvonkalvot ja hoito CYPROTERONE ACETAATE tai Progestin (MAP)
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Aivokalvonkalvot ja hoito CYPROTERONEASETAATilla tai progestiinilla: Retrospektiivinen tutkimus potilailla, joita seurattiin Brestin CHRU:ssa
Tutkijat havaitsevat lisääntynyttä meningiooman riskiä potilailla, joita hoidetaan CYPROTERONEASETAATilla tai muulla progestiinimuodolla.
Tutkijat kuvaavat meningiooman karakteristiikan ja potilaiden hoidon seurannan Brestin CHRU:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus brestin CHRU:ssa, tutkijat valitsivat potilaan, jolla oli aiempi meningiooma ja jota hoidettiin olennaisesti CYPROTERONE ASETAATILLA, KLORMADINONIASETATIA JA NOMEGESTROLIASETATIA. , sukupuoli, hoidon kesto, meningiooman ominaisuudet: sijainti, aste, hormonaaliset reseptorit, hoito leikkauksella tai sädehoidolla ja muuttuminen hoidon lopettamisen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6 miestä/110, 104 naista/110 sukupuolta suhde 17,5:1 keskimääräinen seurannan kesto: 5,5 vuotta keski-ikä diagnoosin yhteydessä: 54 +/- 13 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta
- lääkärinseuranta Brestin CHRU:ssa
- hoidetaan CYPROTERONE ACETAATE ja/tai KLORMADINONE SETATE NOMEGESTROL ACETATE, PROGESTERONE , DYDROGESTERONE PROMEGESTONE , NORETHISTERONE , LEVONORGESTREEL , estroprogestogeenisella ehkäisyllä
- meningiooma progestiini- tai CYPROTERONEASETAATTIhoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyövän historia
- aivojen sädehoidon historia
- neurofibromatoosi historia
- meningioma ennen hoitoa progestiinilla tai CYPROTERONEASETAATilla
- alaikäinen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meningioomien ominaisuuksien diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
meningioomien ominaisuudet potilaalla, jota hoidetaan CYPROTERONEASETAATilla tai progestiinilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
progestogeenisen hoidon reseptimäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttöaiheet, hoidon kesto, hoidon nimi ja tyyppi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .