Meningiomas y Tratamiento con ACETATO DE CIPROTERONA o Progestina (MAP)
10 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Meningiomas y tratamiento con ACETATO DE CIPROTERONA o progestina: estudio retrospectivo en pacientes seguidas en la CHRU de Brest
Los investigadores observan un aumento del riesgo de meningioma en pacientes tratadas con ACETATO DE CIPROTERONA u otra forma de progestina.
Los investigadores describen las características del meningioma y el tratamiento del seguimiento de los pacientes en la CHRU de Brest
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo en CHRU de mama, los investigadores seleccionaron pacientes con antecedentes de meningioma y tratados con ACETATO DE CIPROTERONA, ACETATO DE CLORMADINONA y ACETATO DE NOMEGESTROL Los investigadores excluyeron a los pacientes con factor de riesgo de meningioma agregado a la exposición del tratamiento hormonal Los investigadores describen las características de los pacientes: edad , sexo, duración del tratamiento, las características del meningioma: localización, grado, receptores hormonales, tratamiento por cirugía o radioterapia y cambio después de la suspensión del tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
6 hombres/110, 104 mujeres/110 proporción de sexos 17,5:1 duración media del seguimiento: 5,5 años edad media al diagnóstico: 54 +/- 13 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 18 años
- seguimiento médico en la CHRU de Brest
- tratada con ACETATO DE CIPROTERONA y/o ACETATO DE CLORMADINONA ACETATO DE NOMEGESTROL, PROGESTERONA , DIDROGESTERONA PROMEGESTONA , NORETISTERONA, LEVONORGESTREL , anticoncepción estroprogestágena
- meningioma después del tratamiento con progestina o ACETATO DE CIPROTERONA
Criterio de exclusión:
- historia del cancer de mama
- historia de la radioterapia cerebral
- antecedentes de neurofibromatosis
- meningioma antes del tratamiento con progestina o ACETATO DE CIPROTERONA
- paciente menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de las características de los meningiomas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Características de los meningiomas en paciente tratada con ACETATO DE CIPROTERONA o Progestina descripción
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado de prescripción del tratamiento progestágeno
Periodo de tiempo: 12 meses
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indicaciones, duración del tratamiento, nombre y tipo de tratamiento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .