- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04109404
Meningeomen en behandeling met CYPROTERONACETAAT of progestageen (MAP)
10 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Meningeomen en behandeling met CYPROTERONACETAAT of progestageen: retrospectieve studie bij patiënten gevolgd door de CHRU van Brest
Onderzoekers nemen een verhoogd risico op meningeoom waar bij patiënten die worden behandeld met CYPROTERONACETAAT of een andere vorm van progestageen.
Onderzoekers beschrijven kenmerken van meningeoom en behandeling van de patiënten die worden opgevolgd in CHRU van Brest
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie in CHRU van Brest, de onderzoekers selecteerden een patiënt met een voorgeschiedenis van meningeoom en behandeld met CYPROTERONACETAAT, CHLORMADINONACETAAT en NOMEGESTROLACETAAT. , geslacht, duur van de behandeling, de kenmerken van het meningeoom: lokalisatie, graad, hormonale receptoren, behandeling door chirurgie of radiotherapie en verandering na stopzetting van de behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
6 mannen/110, 104 vrouwen/110 geslachtsverhouding 17,5:1 gemiddelde duur van follow-up: 5,5 jaar gemiddelde leeftijd bij diagnose: 54 +/- 13 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar
- medische opvolging in CHRU van Brest
- behandeld met CYPROTERONACETAAT en/of CHLORMADINONACETAAT NOMEGESTROLACETAAT, PROGESTERON , DYDROGESTERON PROMEGESTONE , NORETHISTERONE, LEVONORGESTREL , oestroprogestogene anticonceptie
- meningeoom na behandeling met progestageen of CYPROTERONACETAAT
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van borstkanker
- geschiedenis van cerebrale radiotherapie
- geschiedenis van neurofibromatose
- meningeoom vóór behandeling met progestageen of CYPROTERONACETAAT
- minderjarige patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van meningeomen kenmerken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meningeomen kenmerken bij patiënt behandeld met CYPROTERONACETAAT of Progestin-beschrijving
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
receptstatus van progestogene behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
indicaties, duur van de behandeling, naam en soort behandeling
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .