Meningiome und Behandlung mit CYPROTERONACETAT oder Progestin (MAP)
10. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Meningiome und Behandlung mit CYPROTERONE ACETATE oder Progestin: Retrospektive Studie bei Patienten, die am CHRU von Brest verfolgt wurden
Forscher beobachten ein erhöhtes Risiko für Meningeome bei Patienten, die mit CYPROTERONACETAT oder einer anderen Form von Gestagen behandelt werden.
Die Ermittler beschreiben die Merkmale des Meningeoms und die Behandlung der Patienten im CHRU von Brest
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie in CHRU von Brest, die Ermittler wählten Patienten mit Meningeom in der Vorgeschichte aus und wurden im Wesentlichen mit CYPROTERONACETAT, CHLORMADINONACETAT und NOMEGESTROLACETAT behandelt , Geschlecht, Dauer der Behandlung, Merkmale des Meningeoms: Lokalisation, Grad, Hormonrezeptoren, Behandlung durch Operation oder Strahlentherapie und Veränderung nach Absetzen der Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
6 Männer/110, 104 Frauen/110 Geschlechterverhältnis 17,5:1 Durchschnittliche Dauer der Nachbeobachtung: 5,5 Jahre Durchschnittsalter bei Diagnose: 54 +/- 13 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre
- medizinische Nachsorge im CHRU von Brest
- behandelt mit CYPROTERONACETAT und/oder CHLORMADINONACETAT, NOMEGESTROLACETAT, PROGESTERON, DYDROGESTERON, PROMEGESTON, NORETHISTERON, LEVONORGESTREL, Östroprogestogene Empfängnisverhütung
- Meningiom nach Behandlung mit Gestagen oder CYPROTERONACETAT
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Brustkrebs
- Geschichte der zerebralen Strahlentherapie
- Geschichte der Neurofibromatose
- Meningiom vor der Behandlung mit Gestagen oder CYPROTERONACETAT
- minderjähriger Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose von Merkmalen von Meningeomen
Zeitfenster: 12 Monate
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Meningiom-Merkmale bei Patienten, die mit CYPROTERONACETAT oder Progestin behandelt wurden Beschreibung
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibungsstatus der Gestagenbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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Indikationen, Dauer der Behandlung, Name und Art der Behandlung
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC19.0030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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