- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04109404
Meningiom och behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen (MAP)
10 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Meningiom och behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen: retrospektiv studie på patienter som följs vid CHRU i Brest
Utredare observerar en ökad risk för meningiom hos patienter som behandlas med CYPROTERONACETAT eller annan form av progestin.
Utredare beskriver egenskaper hos meningiom och behandling av patienter som följer upp i CHRU i Brest
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie i CHRU av bröst, utredarna valde ut en patient med anamnes på hjärnhinneinflammation och behandlad med CYPROTERONACETAT, KLORMADINONACETAT och NOMEGESTROLACETAT. Utredarna uteslöt patienten med riskfaktor för meningiom tillsatt vid hormonbehandlingsexponering. Utredarna beskriver patienternas åldersegenskaper: , kön, behandlingens varaktighet, meningeomets egenskaper: lokalisering, grad, hormonella receptorer, behandling genom kirurgi eller strålbehandling och förändring efter avslutad behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
6 män/110, 104 kvinnor/110 könsförhållande 17,5:1 genomsnittlig uppföljningslängd: 5,5 år medelålder vid diagnos: 54 +/- 13 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- medicinsk uppföljning i CHRU i Brest
- behandlas med CYPROTERONACETAT och/eller KLORMADINONACETAT NOMEGESTROLACETAT, PROGESTERON, DYDROGESTERON PROMEGESTON, NORETHISTERON, LEVONORGESTREL, östrogen preventivmedel
- meningiom efter behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT
Exklusions kriterier:
- historia av bröstcancer
- historia av cerebral strålbehandling
- historia av neurofibromatos
- meningiom före behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT
- mindre patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av meningiomkarakteristika
Tidsram: 12 månader
|
Meningeoms egenskaper hos patienter som behandlats med CYPROTERONACETAT eller gestagen beskrivning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ordinationsstatus för gestagen behandling
Tidsram: 12 månader
|
indikationer, behandlingslängd, namn och typ av behandling
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19.0030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meningiom
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de BesanconRekryteringAtypiskt meningiom | Anaplastiskt meningiom | Klarcelligt meningiom | Chordoid meningiom | Rhabdoid meningiom | Papillär meningiomFrankrike
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGrad 1 Meningiom | Grad 2 Meningiom | Grad 3 meningiom | Återkommande meningiom | Ooperabelt meningiomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.RekryteringAtypiskt meningiom | Grad III meningiom | Återkommande meningiom | Anaplastiskt (malignt) meningiom | Grad II meningiom | Supratentoriellt meningiomFörenta staterna
-
Nancy Ann Oberheim Bush, MDMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringÅterkommande meningiom | Grad I meningiom, vuxen | Grad II meningiom, vuxen | Grad III meningiom, vuxenFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGrad 2 Meningiom | Grad 3 meningiom | Återkommande meningiomFörenta staterna
-
University of NebraskaChimerixHar inte rekryterat ännuMeningiom | Refraktär meningiom | Återfall meningiomFörenta staterna
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIntrakraniellt meningiom | Grad II meningiomKanada, Förenta staterna, Japan, Saudiarabien, Indien
-
Ohio State UniversityRekryteringKognitiv försämring | Kognitiv försämring | Meningiom | Skull Base Meningiom | Frontalt meningiom | Temporalt meningiom | Postkirurgisk kognitionFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen hjärntumör | Vuxen Grad I meningiom | Vuxen Grad II meningiom | Vuxen meningeal Hemangiopericytom | Vuxen meningiom | Vuxen Grad III MeningiomFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMeningiom | Anaplastiskt meningiom | Meningiom atypisktItalien