Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meningiom och behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen (MAP)

10 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Meningiom och behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen: retrospektiv studie på patienter som följs vid CHRU i Brest

Utredare observerar en ökad risk för meningiom hos patienter som behandlas med CYPROTERONACETAT eller annan form av progestin. Utredare beskriver egenskaper hos meningiom och behandling av patienter som följer upp i CHRU i Brest

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv studie i CHRU av bröst, utredarna valde ut en patient med anamnes på hjärnhinneinflammation och behandlad med CYPROTERONACETAT, KLORMADINONACETAT och NOMEGESTROLACETAT. Utredarna uteslöt patienten med riskfaktor för meningiom tillsatt vid hormonbehandlingsexponering. Utredarna beskriver patienternas åldersegenskaper: , kön, behandlingens varaktighet, meningeomets egenskaper: lokalisering, grad, hormonella receptorer, behandling genom kirurgi eller strålbehandling och förändring efter avslutad behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

6 män/110, 104 kvinnor/110 könsförhållande 17,5:1 genomsnittlig uppföljningslängd: 5,5 år medelålder vid diagnos: 54 +/- 13 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • medicinsk uppföljning i CHRU i Brest
  • behandlas med CYPROTERONACETAT och/eller KLORMADINONACETAT NOMEGESTROLACETAT, PROGESTERON, DYDROGESTERON PROMEGESTON, NORETHISTERON, LEVONORGESTREL, östrogen preventivmedel
  • meningiom efter behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT

Exklusions kriterier:

  • historia av bröstcancer
  • historia av cerebral strålbehandling
  • historia av neurofibromatos
  • meningiom före behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT
  • mindre patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av meningiomkarakteristika
Tidsram: 12 månader
Meningeoms egenskaper hos patienter som behandlats med CYPROTERONACETAT eller gestagen beskrivning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ordinationsstatus för gestagen behandling
Tidsram: 12 månader
indikationer, behandlingslängd, namn och typ av behandling
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meningiom

3
Prenumerera