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脑膜瘤和用醋酸环丙孕酮或孕激素治疗 (MAP)

2019年10月10日 更新者：University Hospital, Brest

脑膜瘤和用醋酸环丙孕酮或孕激素治疗：布雷斯特 CHRU 随访患者的回顾性研究

研究人员观察到接受醋酸环丙孕酮或其他形式的孕激素治疗的患者患脑膜瘤的风险增加。 Brest CHRU研究者描述脑膜瘤的特点和随访患者的治疗

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在布雷斯特 CHRU 的回顾性研究中，研究者选择了有脑膜瘤病史并主要接受醋酸环丙孕酮、醋酸氯甲孕酮和醋酸诺美孕酮治疗的患者 研究者排除了在激素治疗说明中添加脑膜瘤危险因素的患者 研究者描述了患者的特征： 年龄、性别、治疗持续时间、脑膜瘤的特征：定位、分级、激素受体、手术或放疗治疗以及停药后的变化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

6 名男性/110 名，104 名女性/110 名性别比例 17.5:1 平均随访时间：5.5 年 平均诊断年龄：54 +/- 13 岁

描述

纳入标准：

  • 至少 18 岁
  • 布雷斯特 CHRU 的医疗跟进
  • 用醋酸环丙孕酮和/或醋酸氯孕酮治疗 NOMEGESTROL Acetate, PROGESTERONE
  • 孕激素或醋酸环丙孕酮治疗后的脑膜瘤

排除标准：

  • 乳腺癌病史
  • 脑放射治疗史
  • 神经纤维瘤病史
  • 孕激素或醋酸环丙孕酮治疗前的脑膜瘤
  • 小病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑膜瘤特征的诊断
大体时间：12个月
接受醋酸环丙孕酮或孕激素治疗的患者的脑膜瘤特征描述
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕激素治疗的处方状态
大体时间：12个月
适应症、治疗持续时间、名称和治疗类型
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

调查人员

  • 首席研究员：Véronique KERLAN, PH、Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月25日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月27日

首次发布 (实际的)

2019年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月10日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 29BRC19.0030

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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