Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meningeomy a léčba CYPROTERON ACETÁTEM nebo Progestinem (MAP)

10. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Meningeomy a léčba CYPROTERON Acetátem nebo progestinem: Retrospektivní studie u pacientů sledovaných na CHRU v Brestu

Vyšetřovatelé pozorují zvýšené riziko meningeomu u pacientek léčených CYPROTERON ACETÁTEM nebo jinou formou progestinu. Vyšetřovatelé popisují charakteristiky meningeomu a léčbu pacientů sledujících v CHRU v Brestu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní studie v CHRU v Brestu, vyšetřovatelé vybrali pacienta s meningeomem v anamnéze a léčeného v podstatě CYPROTERON ACETÁTEM, CHLORMADINON ACETÁTEM a NOMEGESTROL ACETÁTEM Vyšetřovatelé vyloučili pacientku s rizikovým faktorem meningeomu přidaným při expozici hormonální léčbě Výzkumníci popisují charakteristiku pacientů: věk , pohlaví, délka léčby, charakteristika meningeomu: lokalizace, stupeň, hormonální receptory, léčba chirurgickou nebo radioterapií a změny po přerušení léčby

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

6 mužů/110, 104 žen/110 poměr pohlaví 17,5:1 průměrná doba sledování: 5,5 let průměrný věk při diagnóze: 54 +/- 13 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • lékařské sledování v CHRU v Brestu
  • léčena CYPROTERON ACETATE a/nebo CHLORMADINONE ACETATE NOMEGESTROL ACETATE, PROGESTERON , DYDROGESTERONE PROMEGESTONE , NORETHISTERONE , LEVONORGESTREL , estrogenní antikoncepce
  • meningiom po léčbě progestinem nebo CYPROTERON ACETÁTEM

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny prsu
  • cerebrální radioterapie v anamnéze
  • anamnéza neurofibromatózy
  • meningiom před léčbou progestinem nebo CYPROTERON ACETÁTEM
  • nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika charakteristik meningeomů
Časové okno: 12 měsíců
charakteristika meningeomů u pacientky léčené CYPROTERON ACETATE nebo Progestin popis
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preskripční stav progestogenní léčby
Časové okno: 12 měsíců
indikace, délka léčby, název a typ léčby
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC19.0030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit