Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oponiaki i leczenie octanem cyproteronu lub progestyną (MAP)

10 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Oponiaki i leczenie octanem cyproteronu lub progestyną: badanie retrospektywne u pacjentów obserwowanych w CHRU w Brześciu

Badacze obserwują zwiększone ryzyko wystąpienia oponiaka u pacjentki leczonej octanem cyproteronu lub inną formą progestyny. Badacze opisują charakterystykę oponiaka i leczenie chorych w CHRU w Brześciu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania retrospektywnego w CHRU w Brześciu badacze wyselekcjonowali pacjentkę z wywiadem oponiaka leczoną octanem cyproteronu, octanem chlormadinonu i octanem nomegestrolu. Badacze wykluczyli pacjentkę z czynnikiem ryzyka oponiaka dodanym podczas leczenia hormonalnego. Badacze opisują cechy charakterystyczne pacjentek: wiek , płeć, czas trwania leczenia, charakterystyka oponiaka: lokalizacja, stopień, receptory hormonalne, leczenie operacyjne lub radioterapia oraz zmiana po przerwaniu leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

6 mężczyzn/110, 104 kobiety/110 stosunek płci 17,5:1 średni czas obserwacji: 5,5 roku średni wiek w momencie rozpoznania: 54 +/- 13 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimum 18 lat
  • kontrola lekarska w CHRU w Brześciu
  • leczonych OCTANEM CYPROTERONU i/lub OCTANEM CHLORMADYNonu OCTAN NOMEGESTROLU, PROGESTERON, DYDROGESTERON, PROMEGESTON, NORETYSTERON, LEVONORGESTREL, estroprogestagenowa antykoncepcja
  • oponiak po leczeniu progestagenem lub octanem cyproteronu

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka piersi
  • historia radioterapii mózgu
  • historia nerwiakowłókniakowatości
  • oponiak przed leczeniem progestagenem lub octanem cyproteronu
  • mały pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka cech oponiaków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Charakterystyka oponiaków u pacjentki leczonej octanem cyproteronu lub progestyną
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status recepty na leczenie progestagenowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskazania, czas trwania leczenia, nazwę i rodzaj leczenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak

3
Subskrybuj