- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04109404
Oponiaki i leczenie octanem cyproteronu lub progestyną (MAP)
10 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Oponiaki i leczenie octanem cyproteronu lub progestyną: badanie retrospektywne u pacjentów obserwowanych w CHRU w Brześciu
Badacze obserwują zwiększone ryzyko wystąpienia oponiaka u pacjentki leczonej octanem cyproteronu lub inną formą progestyny.
Badacze opisują charakterystykę oponiaka i leczenie chorych w CHRU w Brześciu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania retrospektywnego w CHRU w Brześciu badacze wyselekcjonowali pacjentkę z wywiadem oponiaka leczoną octanem cyproteronu, octanem chlormadinonu i octanem nomegestrolu. Badacze wykluczyli pacjentkę z czynnikiem ryzyka oponiaka dodanym podczas leczenia hormonalnego. Badacze opisują cechy charakterystyczne pacjentek: wiek , płeć, czas trwania leczenia, charakterystyka oponiaka: lokalizacja, stopień, receptory hormonalne, leczenie operacyjne lub radioterapia oraz zmiana po przerwaniu leczenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
6 mężczyzn/110, 104 kobiety/110 stosunek płci 17,5:1 średni czas obserwacji: 5,5 roku średni wiek w momencie rozpoznania: 54 +/- 13 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum 18 lat
- kontrola lekarska w CHRU w Brześciu
- leczonych OCTANEM CYPROTERONU i/lub OCTANEM CHLORMADYNonu OCTAN NOMEGESTROLU, PROGESTERON, DYDROGESTERON, PROMEGESTON, NORETYSTERON, LEVONORGESTREL, estroprogestagenowa antykoncepcja
- oponiak po leczeniu progestagenem lub octanem cyproteronu
Kryteria wyłączenia:
- historia raka piersi
- historia radioterapii mózgu
- historia nerwiakowłókniakowatości
- oponiak przed leczeniem progestagenem lub octanem cyproteronu
- mały pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnostyka cech oponiaków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Charakterystyka oponiaków u pacjentki leczonej octanem cyproteronu lub progestyną
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
status recepty na leczenie progestagenowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wskazania, czas trwania leczenia, nazwę i rodzaj leczenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19.0030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oponiak
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjnyTuberculum Sellae MeningiomaFrancja
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyKomplikacje | Blokada splotu ramiennego | Powikłania oddechowe | Blok nerwowy | Porażenie nerwu przeponowego | Meningioma Sellae przeponyIndyk