Meningiomas e tratamento com acetato de ciproterona ou progestágeno (MAP)
10 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest
Meningiomas e Tratamento com Acetato de Ciproterona ou Progestágeno: Estudo Retrospectivo em Pacientes Acompanhadas no CHRU de Brest
Os investigadores observaram um risco aumentado de meningioma em pacientes tratados com ACETATO DE CIPROTERONA ou outra forma de progesterona.
Investigadores descrevem características de meningioma e tratamento dos pacientes acompanhados no CHRU de Brest
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo em CHRU de mama, os investigadores selecionaram paciente com histórico de meningioma e tratados com ACETATO DE CIPROTERONA, ACETATO DE CLORMADINONA e ACETATO DE NOMEGESTROL essencialmente Os investigadores excluíram paciente com fator de risco de meningioma adicionado à exposição ao tratamento hormonal Os investigadores descrevem as características dos pacientes: idade , sexo, duração do tratamento, características do meningioma: localização, grau, receptores hormonais, tratamento por cirurgia ou radioterapia e alteração após interrupção do tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
6 homens/110, 104 mulheres/110 sexo proporção 17,5:1 duração média do acompanhamento: 5,5 anos idade média no diagnóstico: 54 +/- 13 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- mínimo 18 anos
- acompanhamento médico no CHRU de Brest
- tratados com ACETATO DE CIPROTERONA e/ou ACETATO DE CLORMADINONA ACETATO DE NOMEGESTROL, PROGESTERONA , DIDROGESTERONA PROMEGESTONA , NORETISTERONA, LEVONORGESTREL , contracepção estroprogestogênica
- meningioma após tratamento com progestina ou ACETATO DE CIPROTERONA
Critério de exclusão:
- história de câncer de mama
- história de radioterapia cerebral
- história de neurofibromatose
- meningioma antes do tratamento com progestina ou ACETATO DE CIPROTERONA
- paciente menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico das características dos meningiomas
Prazo: 12 meses
|
características de meningiomas em paciente tratada com ACETATO DE CIPROTERONA ou Progestágeno descrição
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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status de prescrição de tratamento progestogênico
Prazo: 12 meses
|
indicações, duração do tratamento, nome e tipo de tratamento
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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