Meningiomi e trattamento con CIPROTERONE ACETATO o progestinico (MAP)
10 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest
Meningiomi e trattamento con CIPROTERONE ACETATO o progestinico: studio retrospettivo su pazienti seguiti presso il CHRU di Brest
Gli investigatori osservano un aumento del rischio di meningioma nei pazienti trattati con CYPROTERONE ACETATE o altra forma di progestinico.
Gli investigatori descrivono le caratteristiche del meningioma e il trattamento del follow-up dei pazienti nel CHRU di Brest
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo nel CHRU di brest, i ricercatori hanno selezionato un paziente con storia di meningioma e trattato con CYPROTERONE ACETATE, CHLORMADINONE ACETATE e NOMEGESTROL ACETATE essenzialmente I ricercatori hanno escluso il paziente con fattore di rischio di meningioma aggiunto all'esposizione al trattamento ormonale I ricercatori descrivono le caratteristiche dei pazienti: età , sesso, durata del trattamento, caratteristiche del meningioma: localizzazione, grado, recettori ormonali, trattamento chirurgico o radioterapico e cambiamento dopo l'interruzione del trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
6 uomini/110, 104 donne/110 sesso rapporto 17,5:1 durata media del follow-up: 5,5 anni età media alla diagnosi: 54 +/- 13 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- minimo 18 anni
- follow-up medico in CHRU di Brest
- trattati con CYPROTERONE ACETATE e/o CHLORMADINONE ACETATE NOMEGESTROL ACETATE, PROGESTERONE , DYDROGESTERONE PROMEGESTONE , NORETHISTERONE, LEVONORGESTREL , contraccezione estroprogestinica
- meningioma dopo trattamento con progestinico o CIPROTERONE ACETATO
Criteri di esclusione:
- storia di cancro al seno
- storia di radioterapia cerebrale
- storia di neurofibromatosi
- meningioma prima del trattamento con progestinico o CIPROTERONE ACETATO
- paziente minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi delle caratteristiche dei meningiomi
Lasso di tempo: 12 mesi
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meningiomi caratteristiche in paziente trattato con CIPROTERONE ACETATO o Progestinico descrizione
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato di prescrizione del trattamento progestinico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
indicazioni, durata del trattamento, nome e tipo di trattamento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19.0030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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