- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110691
스텐트 길이와 직경이 일차 PCI를 받는 환자에게 미치는 영향
2020년 5월 15일 업데이트: Nada Deyaa, Assiut University
일차 PCI를 받는 ST분절 상승 심근경색 환자에서 스텐트 길이와 직경이 단기 결과에 미치는 영향.
이 연구의 목표는 일차 PCI를 받는 ST 분절 심근경색 환자의 관상동맥 스텐트 길이 및/또는 직경이 단기 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
- ST 세그먼트 상승 심근 경색증은 심장 근육으로의 혈액 공급에 심각한 상태입니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 사용한 허혈성 심근의 신속한 재관류는 허혈성 심근을 구출하고 경색 크기를 줄이기 위한 급성 심근경색(MI)의 표준 치료법입니다.
스텐트에는 두 가지 유형이 있습니다.
- 개입 시 손상된 혈관에 국소 약물 전달을 달성하는 약물 방출 스텐트, 약물은 폴리머 코팅에서 방출되거나 스텐트에 직접 로드됩니다(2). 이것이 최고입니다.
- 베어 메탈 스텐트는 오래된 스텐트이며 평활근 세포(SMC) 증식을 억제하여 혈관 재협착을 줄이는 데 DES만큼 효과적이지 않습니다.
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 긴 관상동맥 병변의 관리는 고령 인구에서 길거나 복잡한 병변의 발생률이 증가하고 있기 때문에 점점 더 중요해지고 있습니다(3) 스텐트 길이는 PCI 후 부작용의 중요한 예측 인자로 간주되었습니다. DES 이식의 단기 및 장기 임상 결과에 대한 병변 길이의 정확한 영향은 아직 명확하지 않습니다.
- 심근 괴사는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 1/3을 복잡하게 하고 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다(4)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 PCI를 받는 ST분절 상승 심근경색 환자
설명
포함 기준:
- PCI에 적합한 ST 분절 심근경색 환자.
- 모든 범주(모든 연령 그룹 및 두 성별 그룹 모두)
제외 기준:
- 이전 PCI 환자.
- ectatic 병변의 환자.
- CABG에 적합한 다혈관 질환 환자.
- 분기 병변 및 LM 스텐트를 포함한 복합 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 PCI를 받는 ST 분절 심근경색 환자의 예후
기간: 3 개월
|
예후는 ECG 및 ECHO로 측정됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nada Deyaa, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .