Wpływ długości i średnicy stentu na pacjentów poddawanych pierwotnej PCI
15 maja 2020 zaktualizowane przez: Nada Deyaa, Assiut University
Wpływ długości i średnicy stentu na krótkoterminowe wyniki u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI.
Celem pracy jest ocena wpływu długości i/lub średnicy stentu wieńcowego u pacjentów z zawałem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI na krótkoterminowe wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST jest poważnym stanem ukrwienia mięśnia sercowego. Szybka reperfuzja niedokrwionego mięśnia sercowego za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) jest standardowym sposobem leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego (MI) w celu uratowania niedokrwionego mięśnia sercowego i zmniejszenia rozmiaru zawału.
Istnieją dwa rodzaje stentów:
- Stent uwalniający lek, który zapewnia miejscowe dostarczenie leku do uszkodzonego naczynia krwionośnego w momencie interwencji, lek jest uwalniany z powłoki polimerowej lub ładowany bezpośrednio na stent (2). To jest najlepsze.
- Goły metalowy stent jest starym stentem i nie jest skuteczny jak DES w zmniejszaniu restenozy naczyniowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mięśni gładkich (SMC).
- Leczenie długich zmian wieńcowych za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) nabiera coraz większego znaczenia ze względu na rosnącą częstość występowania długich lub złożonych zmian w starzejących się populacjach. (3) Długość stentu uznano za ważny predyktor zdarzeń niepożądanych po PCI. Dokładny wpływ długości zmiany na krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne implantacji DES nie jest jeszcze jasny.
- Martwica mięśnia sercowego komplikuje jedną trzecią przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i może niekorzystnie wpływać na wynik(4)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawani pierwotnej PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego odcinka ST, którzy kwalifikują się do PCI.
- Wszystkie kategorie (wszystkie grupy wiekowe i obie płcie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej PCI.
- Pacjenci ze zmianami ektatycznymi.
- Pacjenci z chorobą wielonaczyniową kwalifikujący się do CABG.
- Pacjenci ze złożonymi zmianami, w tym zmianami bifurkacyjnymi i stentowaniem LM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rokowanie chorych z zawałem odcinka ST poddawanych pierwotnej PCI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
rokowanie będzie mierzone za pomocą EKG i ECHO
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nada Deyaa, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coronary stents
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .