Stentin pituuden ja halkaisijan vaikutus potilaisiin, joille tehdään ensisijainen PCI
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nada Deyaa, Assiut University
Stentin pituuden ja halkaisijan vaikutus lyhytaikaisiin tuloksiin potilailla, joilla on ST-segmentin nousun sydäninfarkti, jolle tehdään ensisijainen PCI.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimon stentin pituuden ja/tai halkaisijan vaikutusta lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on ST-segmentin sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen PCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti on vakava sairaus sydänlihaksen verenkierrolle. Iskeemisen sydänlihaksen nopea reperfuusio käyttämällä perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) on akuutin sydäninfarktin (MI) standardihoito iskeemisen sydänlihaksen pelastamiseksi ja infarktin koon pienentämiseksi.
Stenttejä on kahden tyyppisiä:
- Lääkkeitä eluoiva stentti, joka saavuttaa lääkkeen paikallisen kuljetuksen loukkaantuneeseen verisuoniin interventiohetkellä, lääke vapautuu polymeeripinnoitteesta tai ladataan suoraan stenttiin (2). Tämä on paras.
- Paljasmetallistentti on vanha, eikä se ole tehokas DES:nä vähentämään verisuonten restenoosia estämällä sileän lihassolun (SMC) proliferaatiota.
- Pitkien sepelvaltimon leesioiden hoitamisesta perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) on tullut yhä tärkeämpää, koska pitkien tai monimutkaisten leesioiden esiintyvyys lisääntyy ikääntyvässä väestössä (3) Stentin pituutta on pidetty tärkeänä PCI:n jälkeisten haittatapahtumien ennustajana. Leesion pituuden tarkka vaikutus DES-implantaatioiden lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiin tuloksiin ei ole vielä selvä.
- Sydännekroosi vaikeuttaa kolmasosaa perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) ja voi vaikuttaa haitallisesti lopputulokseen (4)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen PCI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ST-segmentin sydäninfarkti ja jotka ovat oikeutettuja PCI:hen.
- Kaikki luokat (kaikki ikäryhmät ja molemmat sukupuolet)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi PCI.
- Potilaat, joilla on ektaattisia vaurioita.
- Potilaat, joilla on monisuonitauti ja jotka sopivat CABG:hen.
- Potilaat, joilla on monimutkaisia vaurioita, mukaan lukien bifurkaatiovauriot ja LM-stentointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ST-segmentin sydäninfarktipotilaiden ennuste, jolle tehdään primaarinen PCI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ennuste mitataan EKG:llä ja ECHO:lla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Deyaa, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coronary stents
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .