Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av stentlengde og -diameter på pasienter som gjennomgår primær PCI

15. mai 2020 oppdatert av: Nada Deyaa, Assiut University

Innvirkning av stentlengde og -diameter på korttidsutfall hos pasienter med ST-segmenthøyde Hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI.

Målet med studien er å evaluere effekten av koronar stentlengde og/eller diameter hos pasienter med hjerteinfarkt i ST-segmentet som gjennomgår primær PCI, på kortsiktige kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde er en alvorlig tilstand for blodtilførselen til hjertemuskelen. Rask reperfusjon av det iskemiske myokardiet ved bruk av perkutan koronar intervensjon (PCI) er standardbehandlingen for akutt hjerteinfarkt (MI) for å redde det iskemiske myokardiet og redusere infarktstørrelsen.

  • Det finnes to typer stenter:

    1. Medikamenteluerende stent som oppnår lokal medikamentlevering til den skadede blodåren ved intervensjonstidspunktet, et medikament frigjøres fra et polymerbelegg eller lastes direkte på stenten (2). Dette er den beste.
    2. Bare metallstent er den gamle og ikke effektiv som DES for å redusere vaskulær restenose ved å undertrykke spredning av glatte muskelceller (SMC).
  • Håndtering av lange koronare lesjoner ved perkutan koronar intervensjon (PCI) har blitt stadig viktigere på grunn av den økende forekomsten av lange eller komplekse lesjoner i aldrende populasjoner (3) Stentlengde har blitt ansett som en viktig prediktor for uønskede hendelser etter PCI. Den nøyaktige innvirkningen av lesjonslengden på de kort- og langsiktige kliniske resultatene av DES-implantasjoner er ikke klar ennå.
  • Myokardnekrose kompliserer en tredjedel av perkutan koronar intervensjon (PCI) og kan påvirke resultatet negativt (4)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon som gjennomgår primær PCI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjerteinfarkt i ST-segmentet som er kvalifisert for PCI.
  • Alle kategorier (alle aldersgrupper og begge kjønnsgrupper)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere PCI.
  • Pasienter med ektatiske lesjoner.
  • Pasienter med multikarsykdom og egnet for CABG.
  • Pasienter med komplekse lesjoner inkludert bifurkasjonelle lesjoner og LM-stenting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognose for pasienter med hjerteinfarkt i ST-segmentet som gjennomgår primær PCI
Tidsramme: 3 måneder
prognose vil bli målt med EKG og EKHO
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nada Deyaa, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • coronary stents

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere