Влияние длины и диаметра стента на пациентов, перенесших первичное ЧКВ
15 мая 2020 г. обновлено: Nada Deyaa, Assiut University
Влияние длины и диаметра стента на краткосрочные результаты у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесших первичное ЧКВ.
Цель исследования — оценить влияние длины и/или диаметра коронарного стента у пациентов с инфарктом миокарда сегмента ST, перенесших первичное ЧКВ, на краткосрочные клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST является серьезным нарушением кровоснабжения сердечной мышцы. Быстрая реперфузия ишемизированного миокарда с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) является стандартным методом лечения острого инфаркта миокарда (ИМ) для спасения ишемизированного миокарда и уменьшения размера инфаркта.
Стенты бывают двух видов:
- Стент с лекарственным покрытием, обеспечивающий локальную доставку лекарства к поврежденному сосуду в момент вмешательства, лекарство высвобождается из полимерного покрытия или загружается непосредственно на стент (2). Это лучший.
- Металлический стент является старым и неэффективен в качестве DES для уменьшения рестеноза сосудов за счет подавления пролиферации гладкомышечных клеток (SMC).
- Лечение длинных поражений коронарных артерий с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) становится все более важным из-за роста частоты длинных или сложных поражений в стареющей популяции (3). Длина стента считается важным предиктором нежелательных явлений после ЧКВ. Точное влияние длины поражения на краткосрочные и долгосрочные клинические результаты имплантации СЛП пока неясно.
- Некроз миокарда осложняет одну треть чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и может неблагоприятно повлиять на исход (4)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесшие первичное ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфарктом миокарда сегмента ST, которым показано ЧКВ.
- Все категории (все возрастные группы и обе половые группы)
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим ЧКВ.
- Пациенты с эктазическими поражениями.
- Пациенты с многососудистым поражением, подходящие для АКШ.
- Пациенты со сложными поражениями, включая бифуркационные поражения и стентирование LM.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз у пациентов с инфарктом миокарда сегмента ST, перенесших первичное ЧКВ
Временное ограничение: 3 месяца
|
прогноз будет оцениваться с помощью ЭКГ и ЭХО
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nada Deyaa, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coronary stents
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .