- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110691
Impacto de la longitud y el diámetro del stent en pacientes sometidos a ICP primaria
15 de mayo de 2020 actualizado por: Nada Deyaa, Assiut University
Impacto de la longitud y el diámetro del stent en los resultados a corto plazo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria.
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la longitud y/o el diámetro del stent coronario en pacientes con infarto de miocardio del segmento ST sometidos a ICP primaria, en los resultados clínicos a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
- El infarto de miocardio con elevación del segmento ST es una condición grave para el suministro de sangre al músculo cardíaco. La reperfusión rápida del miocardio isquémico mediante intervención coronaria percutánea (ICP) es el tratamiento estándar para el infarto agudo de miocardio (IM) para rescatar el miocardio isquémico y reducir el tamaño del infarto.
Hay dos tipos de stents:
- Stent liberador de fármacos que logra la administración local del fármaco al vaso sanguíneo lesionado en el momento de la intervención, se libera un fármaco desde un revestimiento de polímero o se carga directamente en el stent (2). Ésta es la mejor.
- El stent de metal desnudo es el antiguo y no es efectivo como DES para reducir la reestenosis vascular al suprimir la proliferación de células de músculo liso (SMC).
- El tratamiento de las lesiones coronarias largas mediante intervención coronaria percutánea (ICP) se ha vuelto cada vez más importante debido a la creciente incidencia de lesiones largas o complejas en poblaciones que envejecen (3). La longitud del stent se ha considerado como un predictor importante de eventos adversos después de la ICP. El impacto exacto de la longitud de la lesión en los resultados clínicos a corto y largo plazo de los implantes de SLF aún no está claro.
- La necrosis miocárdica complica un tercio de la intervención coronaria percutánea (ICP) y puede afectar negativamente el resultado(4)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdel Galeel, Assistant Professor
- Número de teléfono: 01005015156
- Correo electrónico: Ahmed_gelil@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio del segmento ST que sean elegibles para PCI.
- Todas las categorías (todos los grupos de edad y ambos sexos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ICP previa.
- Pacientes de lesiones ectásicas.
- Pacientes con enfermedad multivaso y aptos para CABG.
- Pacientes con lesiones complejas que incluyen lesiones bifurcacionales y colocación de stent LM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pronóstico de los pacientes con infarto de miocardio del segmento ST sometidos a ICP primaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el pronóstico se medirá con ECG y ECHO
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Deyaa, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronary stents
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .