Einfluss von Stentlänge und -durchmesser auf Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen
15. Mai 2020 aktualisiert von: Nada Deyaa, Assiut University
Einfluss von Länge und Durchmesser des Stents auf die kurzfristigen Ergebnisse bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung, die sich einer primären PCI unterziehen.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Länge und/oder des Durchmessers des Koronarstents bei Patienten mit ST-Segment-Myokardinfarkt, die sich einer primären PCI unterziehen, auf kurzfristige klinische Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Der Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung ist eine ernsthafte Erkrankung der Blutversorgung des Herzmuskels. Eine schnelle Reperfusion des ischämischen Myokards unter Verwendung einer perkutanen Koronarintervention (PCI) ist die Standardbehandlung für einen akuten Myokardinfarkt (MI), um das ischämische Myokard zu retten und die Infarktgröße zu reduzieren.
Es gibt zwei Arten von Stents:
- Wirkstofffreisetzender Stent, der zum Zeitpunkt des Eingriffs eine lokale Wirkstoffabgabe an das verletzte Blutgefäß erreicht, wobei ein Wirkstoff aus einer Polymerbeschichtung freigesetzt oder direkt auf den Stent geladen wird (2). Das ist das Beste.
- Bare-Metal-Stents sind die alten und als DES bei der Verringerung der vaskulären Restenose durch Unterdrückung der Proliferation glatter Muskelzellen (SMC) nicht wirksam.
- Die Behandlung langer Koronarläsionen durch perkutane Koronarintervention (PCI) hat aufgrund der zunehmenden Inzidenz langer oder komplexer Läsionen in der alternden Bevölkerung zunehmend an Bedeutung gewonnen (3). Die Stentlänge gilt als wichtiger Prädiktor für unerwünschte Ereignisse nach PCI. Der genaue Einfluss der Läsionslänge auf die kurz- und langfristigen klinischen Ergebnisse von DES-Implantationen ist noch nicht klar.
- Myokardnekrose erschwert ein Drittel der perkutanen Koronarintervention (PCI) und kann das Ergebnis nachteilig beeinflussen(4)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Abdel Galeel, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01005015156
- E-Mail: Ahmed_gelil@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, die sich einer primären PCI unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ST-Strecken-Myokardinfarkt, die für PCI in Frage kommen.
- Alle Kategorien (alle Altersgruppen und beide Geschlechtsgruppen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger PCI.
- Patienten mit ektatischen Läsionen.
- Patienten mit Mehrgefäßerkrankung und geeignet für CABG.
- Patienten mit komplexen Läsionen, einschließlich Bifurkationsläsionen und LM-Stents.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prognose von Patienten mit ST-Strecken-Myokardinfarkt, die sich einer primären PCI unterziehen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prognose wird mit EKG und ECHO gemessen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nada Deyaa, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- coronary stents
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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