Invloed van stentlengte en -diameter op patiënten die een primaire PCI ondergaan
15 mei 2020 bijgewerkt door: Nada Deyaa, Assiut University
Invloed van stentlengte en -diameter op kortetermijnresultaten bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentelevatie die een primaire PCI ondergaan.
Het doel van de studie is het evalueren van de impact van de lengte en/of diameter van de coronaire stent bij patiënten met een ST-segment myocardinfarct die primaire PCI ondergaan, op klinische resultaten op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
- ST-segment elevatie myocardinfarct is een ernstige aandoening aan de bloedtoevoer naar de hartspier. Snelle reperfusie van het ischemische myocardium met behulp van percutane coronaire interventie (PCI) is de standaardbehandeling voor acuut myocardinfarct (MI) om het ischemische myocardium te redden en de grootte van het infarct te verminderen.
Er zijn twee soorten stents:
- Drug-eluting stent die lokale medicijnafgifte aan het beschadigde bloedvat bereikt op het moment van interventie, een medicijn wordt vrijgegeven van een polymeercoating of direct op de stent geladen (2). Dit is de beste.
- De kale metalen stent is de oude en niet effectief als DES bij het verminderen van vasculaire restenose door de proliferatie van gladde spiercellen (SMC) te onderdrukken.
- De behandeling van lange coronaire laesies door percutane coronaire interventie (PCI) is steeds belangrijker geworden vanwege de toenemende incidentie van lange of complexe laesies in verouderende populaties (3) De lengte van de stent wordt beschouwd als een belangrijke voorspeller van bijwerkingen na PCI. De exacte impact van de lengte van de laesie op de klinische resultaten op korte en lange termijn van DES-implantaties is nog niet duidelijk.
- Myocardnecrose bemoeilijkt een derde van de percutane coronaire interventie (PCI) en kan de uitkomst nadelig beïnvloeden(4)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging die een primaire PCI ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ST-segment myocardinfarct die in aanmerking komen voor PCI.
- Alle categorieën (alle leeftijdsgroepen en beide geslachtsgroepen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere PCI.
- Patiënten met ectatische laesies.
- Patiënten met multivatziekte en geschikt voor CABG.
- Patiënten met complexe laesies, waaronder bifurcatielaesies en LM-stenting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognose van patiënten met een ST-segment myocardinfarct die een primaire PCI ondergaan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
prognose zal worden gemeten met ECG en ECHO
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nada Deyaa, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coronary stents
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .