- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110691
Impact de la longueur et du diamètre du stent sur les patients subissant une ICP primaire
15 mai 2020 mis à jour par: Nada Deyaa, Assiut University
Impact de la longueur et du diamètre du stent sur les résultats à court terme chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une ICP primaire.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la longueur et/ou du diamètre du stent coronaire chez les patients atteints d'infarctus du myocarde du segment ST subissant une ICP primaire, sur les résultats cliniques à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST est une affection grave pour l'apport sanguin au muscle cardiaque. La reperfusion rapide du myocarde ischémique par intervention coronarienne percutanée (ICP) est le traitement standard de l'infarctus aigu du myocarde (IM) pour sauver le myocarde ischémique et réduire la taille de l'infarctus.
Il existe deux types de stents :
- Stent à élution médicamenteuse permettant l'administration locale d'un médicament au vaisseau sanguin lésé au moment de l'intervention, un médicament étant libéré d'un revêtement polymère ou chargé directement sur le stent (2). C'est le meilleur.
- Le stent en métal nu est l'ancien et n'est pas efficace en tant que DES pour réduire la resténose vasculaire en supprimant la prolifération des cellules musculaires lisses (SMC).
- La prise en charge des lésions coronaires longues par intervention coronarienne percutanée (ICP) est devenue de plus en plus importante en raison de l'incidence croissante des lésions longues ou complexes dans les populations vieillissantes (3) La longueur du stent a été considérée comme un facteur prédictif important d'événements indésirables après ICP. L'impact exact de la longueur de la lésion sur les résultats cliniques à court et à long terme des implantations de DES n'est pas encore clair.
- La nécrose myocardique complique un tiers des interventions coronariennes percutanées (ICP) et peut avoir un effet négatif sur les résultats(4)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abdel Galeel, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 01005015156
- E-mail: Ahmed_gelil@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une ICP primaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un infarctus du myocarde du segment ST éligibles à l'ICP.
- Toutes les catégories (tous les groupes d'âge et les deux groupes de sexe)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une ICP.
- Patients atteints de lésions ectasiques.
- Patients atteints d'une maladie multivasculaire et aptes au PAC.
- Patients présentant des lésions complexes, y compris des lésions bifurcationnelles et un stenting LM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pronostic des patients avec un infarctus du myocarde du segment ST subissant une ICP primaire
Délai: 3 mois
|
le pronostic sera mesuré avec ECG et ECHO
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nada Deyaa, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronary stents
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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