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Impact de la longueur et du diamètre du stent sur les patients subissant une ICP primaire

15 mai 2020 mis à jour par: Nada Deyaa, Assiut University

Impact de la longueur et du diamètre du stent sur les résultats à court terme chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une ICP primaire.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de la longueur et/ou du diamètre du stent coronaire chez les patients atteints d'infarctus du myocarde du segment ST subissant une ICP primaire, sur les résultats cliniques à court terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST est une affection grave pour l'apport sanguin au muscle cardiaque. La reperfusion rapide du myocarde ischémique par intervention coronarienne percutanée (ICP) est le traitement standard de l'infarctus aigu du myocarde (IM) pour sauver le myocarde ischémique et réduire la taille de l'infarctus.
  • Il existe deux types de stents :

    1. Stent à élution médicamenteuse permettant l'administration locale d'un médicament au vaisseau sanguin lésé au moment de l'intervention, un médicament étant libéré d'un revêtement polymère ou chargé directement sur le stent (2). C'est le meilleur.
    2. Le stent en métal nu est l'ancien et n'est pas efficace en tant que DES pour réduire la resténose vasculaire en supprimant la prolifération des cellules musculaires lisses (SMC).
  • La prise en charge des lésions coronaires longues par intervention coronarienne percutanée (ICP) est devenue de plus en plus importante en raison de l'incidence croissante des lésions longues ou complexes dans les populations vieillissantes (3) La longueur du stent a été considérée comme un facteur prédictif important d'événements indésirables après ICP. L'impact exact de la longueur de la lésion sur les résultats cliniques à court et à long terme des implantations de DES n'est pas encore clair.
  • La nécrose myocardique complique un tiers des interventions coronariennes percutanées (ICP) et peut avoir un effet négatif sur les résultats(4)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdel Galeel, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: 01005015156
  • E-mail: Ahmed_gelil@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une ICP primaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un infarctus du myocarde du segment ST éligibles à l'ICP.
  • Toutes les catégories (tous les groupes d'âge et les deux groupes de sexe)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une ICP.
  • Patients atteints de lésions ectasiques.
  • Patients atteints d'une maladie multivasculaire et aptes au PAC.
  • Patients présentant des lésions complexes, y compris des lésions bifurcationnelles et un stenting LM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic des patients avec un infarctus du myocarde du segment ST subissant une ICP primaire
Délai: 3 mois
le pronostic sera mesuré avec ECG et ECHO
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nada Deyaa, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

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