Vliv délky a průměru stentu na pacienty podstupující primární PCI
15. května 2020 aktualizováno: Nada Deyaa, Assiut University
Vliv délky a průměru stentu na krátkodobé výsledky u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujícími primární PCI.
Cílem studie je vyhodnotit vliv délky a/nebo průměru koronárního stentu u pacientů s infarktem myokardu ST segmentu podstupujících primární PCI na krátkodobé klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
- Infarkt myokardu s elevací ST segmentu je závažný stav pro prokrvení srdečního svalu. Rychlá reperfuze ischemického myokardu pomocí perkutánní koronární intervence (PCI) je standardní léčbou akutního infarktu myokardu (IM) k záchraně ischemického myokardu a zmenšení velikosti infarktu.
Existují dva typy stentů:
- Stent uvolňující léčivo, kterým se dosáhne lokálního dodání léčiva do poraněné krevní cévy v době zásahu, se léčivo uvolní z polymerního povlaku nebo se zavede přímo na stent (2). Tohle je nejlepší.
- Holý kovový stent je starý a není účinný jako DES při snižování vaskulární restenózy potlačením proliferace buněk hladkého svalstva (SMC).
- Léčba dlouhých koronárních lézí perkutánní koronární intervencí (PCI) se stává stále důležitější kvůli rostoucímu výskytu dlouhých nebo komplexních lézí ve stárnoucí populaci (3) Délka stentu je považována za důležitý prediktor nežádoucích účinků po PCI. Přesný dopad délky lézí na krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky implantací DES není dosud jasný.
- Nekróza myokardu komplikuje jednu třetinu perkutánní koronární intervence (PCI) a může nepříznivě ovlivnit výsledek(4)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupující primární PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infarktem myokardu ze segmentu ST, kteří jsou způsobilí pro PCI.
- Všechny kategorie (všechny věkové skupiny a obě pohlaví)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí PCI.
- Pacienti s ektatickými lézemi.
- Pacienti s více cévním onemocněním a vhodní pro CABG.
- Pacienti s komplexními lézemi včetně bifurkačních lézí a LM stentingu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognóza pacientů s infarktem myokardu segmentu ST podstupujících primární PCI
Časové okno: 3 měsíce
|
prognóza bude měřena pomocí EKG a ECHO
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nada Deyaa, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coronary stents
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI)
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada