- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04110691
Impacto do comprimento e diâmetro do stent em pacientes submetidos à ICP primária
15 de maio de 2020 atualizado por: Nada Deyaa, Assiut University
Impacto do Comprimento e Diâmetro do Stent nos Resultados de Curto Prazo em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Submetidos a ICP Primária.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do comprimento e/ou diâmetro do stent coronário em pacientes com infarto do miocárdio do segmento ST submetidos à ICP primária, nos desfechos clínicos de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
- O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST é uma condição grave para o suprimento de sangue para o músculo cardíaco. A reperfusão rápida do miocárdio isquêmico usando intervenção coronária percutânea (ICP) é o tratamento padrão para infarto agudo do miocárdio (IM) para resgatar o miocárdio isquêmico e reduzir o tamanho do infarto.
Existem dois tipos de stents:
- Stent farmacológico que, ao conseguir a entrega local do medicamento ao vaso sanguíneo lesado no momento da intervenção, libera um medicamento de um revestimento de polímero ou é carregado diretamente no stent (2). Esta é a melhor.
- O stent de metal puro é o antigo e não é eficaz como DES na redução da reestenose vascular por suprimir a proliferação de células musculares lisas (SMC).
- O manejo de lesões coronárias longas por intervenção coronária percutânea (ICP) tornou-se cada vez mais importante devido ao aumento da incidência de lesões longas ou complexas em populações idosas (3). O comprimento do stent tem sido considerado um importante preditor de eventos adversos após ICP. O impacto exato do comprimento da lesão nos resultados clínicos de curto e longo prazo dos implantes de SF ainda não está claro.
- A necrose miocárdica complica um terço da intervenção coronária percutânea (ICP) e pode afetar adversamente o resultado(4)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos a ICP primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto do miocárdio do segmento ST elegíveis para ICP.
- Todas as categorias (todas as faixas etárias e ambos os sexos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com ICP prévia.
- Pacientes com lesões ectásicas.
- Pacientes com doença multiarterial e adequados para CABG.
- Pacientes com lesões complexas, incluindo lesões bifurcacionais e stent LM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prognóstico de pacientes com infarto do miocárdio do segmento ST submetidos à ICP primária
Prazo: 3 meses
|
prognóstico será medido com ECG e ECO
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Deyaa, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronary stents
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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