- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04110691
Indvirkning af stentlængde og -diameter på patienter, der gennemgår primær PCI
15. maj 2020 opdateret af: Nada Deyaa, Assiut University
Indvirkning af stentlængde og -diameter på kortsigtede resultater hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.
Målet med undersøgelsen er at evaluere effekten af koronar stentlængde og/eller diameter hos patienter med ST-segment myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI, på kortsigtede kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- ST-segment elevation myokardieinfarkt er en alvorlig tilstand for blodforsyningen til hjertemusklen. Hurtig reperfusion af det iskæmiske myokardium ved hjælp af perkutan koronar intervention (PCI) er standardbehandlingen for akut myokardieinfarkt (MI) for at redde det iskæmiske myokardium og reducere infarktstørrelsen.
Der er to typer stents:
- Lægemiddeleluerende stent, som opnår lokal lægemiddellevering til det skadede blodkar på tidspunktet for indgrebet, frigives et lægemiddel fra en polymerbelægning eller påføres direkte på stenten (2). Dette er den bedste.
- Bare metal stent er den gamle og ikke effektiv som DES til at reducere vaskulær restenose ved at undertrykke spredning af glatte muskelceller (SMC).
- Håndtering af lange koronare læsioner ved perkutan koronar intervention (PCI) er blevet stadig vigtigere på grund af den stigende forekomst af lange eller komplekse læsioner i aldrende befolkninger (3) Stentlængde er blevet betragtet som en vigtig forudsigelse for bivirkninger efter PCI. Den nøjagtige indvirkning af læsionslængden på de kort- og langsigtede kliniske resultater af DES-implantationer er ikke klar endnu.
- Myokardienekrose komplicerer en tredjedel af perkutan koronar intervention (PCI) og kan påvirke resultatet negativt(4)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ST-segment myokardieinfarkt, som er berettiget til PCI.
- Alle kategorier (alle aldersgrupper og begge kønsgrupper)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere PCI.
- Patienter med ektatiske læsioner.
- Patienter med multikarsygdom og egnet til CABG.
- Patienter med komplekse læsioner, herunder bifurkationelle læsioner og LM-stenting.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for patienter med ST-segment myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI
Tidsramme: 3 måneder
|
prognose vil blive målt med EKG og EKHO
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nada Deyaa, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
28. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2019
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coronary stents
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityTilmelding efter invitationSTEMI - ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Akut kardiovaskulær sygdomSchweiz
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Hellenic Cardiovascular Research SocietyAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Grækenland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityCSPC Pharmaceutical Group LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Chao Yang Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttetST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Kina
-
University College, LondonAfsluttetST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Mauritius
-
BrosMed Medical Co., LtdRekruttering
-
LanZhou UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Kina