Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af stentlængde og -diameter på patienter, der gennemgår primær PCI

15. maj 2020 opdateret af: Nada Deyaa, Assiut University

Indvirkning af stentlængde og -diameter på kortsigtede resultater hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.

Målet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​koronar stentlængde og/eller diameter hos patienter med ST-segment myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI, på kortsigtede kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • ST-segment elevation myokardieinfarkt er en alvorlig tilstand for blodforsyningen til hjertemusklen. Hurtig reperfusion af det iskæmiske myokardium ved hjælp af perkutan koronar intervention (PCI) er standardbehandlingen for akut myokardieinfarkt (MI) for at redde det iskæmiske myokardium og reducere infarktstørrelsen.
  • Der er to typer stents:

    1. Lægemiddeleluerende stent, som opnår lokal lægemiddellevering til det skadede blodkar på tidspunktet for indgrebet, frigives et lægemiddel fra en polymerbelægning eller påføres direkte på stenten (2). Dette er den bedste.
    2. Bare metal stent er den gamle og ikke effektiv som DES til at reducere vaskulær restenose ved at undertrykke spredning af glatte muskelceller (SMC).
  • Håndtering af lange koronare læsioner ved perkutan koronar intervention (PCI) er blevet stadig vigtigere på grund af den stigende forekomst af lange eller komplekse læsioner i aldrende befolkninger (3) Stentlængde er blevet betragtet som en vigtig forudsigelse for bivirkninger efter PCI. Den nøjagtige indvirkning af læsionslængden på de kort- og langsigtede kliniske resultater af DES-implantationer er ikke klar endnu.
  • Myokardienekrose komplicerer en tredjedel af perkutan koronar intervention (PCI) og kan påvirke resultatet negativt(4)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ST-segment myokardieinfarkt, som er berettiget til PCI.
  • Alle kategorier (alle aldersgrupper og begge kønsgrupper)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere PCI.
  • Patienter med ektatiske læsioner.
  • Patienter med multikarsygdom og egnet til CABG.
  • Patienter med komplekse læsioner, herunder bifurkationelle læsioner og LM-stenting.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognose for patienter med ST-segment myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI
Tidsramme: 3 måneder
prognose vil blive målt med EKG og EKHO
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nada Deyaa, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Abonner