Impatto della lunghezza e del diametro dello stent sui pazienti sottoposti a PCI primario
15 maggio 2020 aggiornato da: Nada Deyaa, Assiut University
Impatto della lunghezza e del diametro dello stent sugli esiti a breve termine nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PCI primario.
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto della lunghezza e/o del diametro dello stent coronarico nei pazienti con infarto del miocardio del segmento ST sottoposti a PCI primaria, sugli esiti clinici a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
- L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST è una condizione grave per l'afflusso di sangue al muscolo cardiaco. La rapida riperfusione del miocardio ischemico mediante intervento coronarico percutaneo (PCI) è il trattamento standard per l'infarto miocardico acuto (IM) per salvare il miocardio ischemico e ridurre le dimensioni dell'infarto.
Esistono due tipi di stent:
- Stent a rilascio di farmaco che raggiunge il rilascio locale del farmaco al vaso sanguigno danneggiato al momento dell'intervento, un farmaco viene rilasciato da un rivestimento polimerico o caricato direttamente sullo stent (2). Questo è il migliore.
- Lo stent di metallo nudo è quello vecchio e non è efficace come DES nel ridurre la restenosi vascolare sopprimendo la proliferazione delle cellule muscolari lisce (SMC).
- La gestione delle lesioni coronariche lunghe mediante intervento coronarico percutaneo (PCI) è diventata sempre più importante a causa della crescente incidenza di lesioni lunghe o complesse nelle popolazioni anziane (3). La lunghezza dello stent è stata considerata un importante predittore di eventi avversi dopo PCI. L'impatto esatto della lunghezza della lesione sugli esiti clinici a breve e lungo termine degli impianti di DES non è ancora chiaro.
- La necrosi miocardica complica un terzo dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) e può influire negativamente sull'esito(4)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PCI primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infarto miocardico del segmento ST idonei per PCI.
- Tutte le categorie (tutte le fasce di età e di entrambi i sessi)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente PCI.
- Pazienti con lesioni ectatiche.
- Pazienti con malattia multivasale e idonei per CABG.
- Pazienti con lesioni complesse comprese lesioni biforcazionali e stent LM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prognosi dei pazienti con infarto del miocardio del segmento ST sottoposti a PCI primario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la prognosi sarà misurata con ECG ed ECHO
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nada Deyaa, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coronary stents
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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