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시간에 민감한 병원 전 개입 후 결과 개선: Rescu Epistry

2019년 9월 30일 업데이트: Unity Health Toronto
Rescu Epistry에는 병원 전 및 병원 내 임상 치료 및 치료에 대한 반응, 퇴원까지의 생존 및 모든 사례에 대한 기능적 결과 데이터와 관련된 데이터 포인트가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

의료 서비스의 병원 전 단계는 911에 전화를 거는 것으로 시작하여 응급실(ED)에 도착하면 끝납니다. 온타리오에서 병원 전 치료는 22개의 파견 센터, 218개의 소방서 및 72개의 응급 의료 서비스(EMS)를 포함하는 시스템으로 제공되며 연간 100만 건 이상의 911 전화에 응답합니다. 병원 전 환경은 치료를 제공하는 혼란스럽고 예측할 수 없는 환경이며 현재 이 치료 시스템이 환자 결과에 차이를 만드는지 여부에 대한 데이터가 없습니다. 질문: 올바른 환자인지, 올바른 치료를 받고 올바른 기관으로 보내는지는 쉽게 대답할 수 없습니다. 미래의 EMS 치료를 안내하는 결과 기반 정보는 의미 있는 환자 결과를 포함하는 포괄적인 병원 전 데이터 리소스의 부족으로 인해 방해를 받았습니다.

심장 마비, 외상, 급성 뇌졸중, 패혈증을 대상으로 하는 이유는 무엇입니까? 허혈성 심장 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 캐나다에서는 두 번째로 높은 사망 원인입니다. 매년 240,000명 이상이 심장병으로 사망합니다. 심정지 환자의 평균 연령은 약 65세이며 이 인구 통계는 시간이 지남에 따라 증가하고 있으며 65세 이상의 인구는 향후 25년 이내에 두 배가 되어 2041년까지 캐나다인 4명 중 약 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다.

외상은 40세 미만의 사망 및 장애의 가장 큰 원인이며 캐나다에서도 45세 미만의 사람들에게 확인되었습니다. 트라우마 통계는 우리가 가진 유일한 데이터가 트라우마 센터에서 온다는 사실에 의해 편향되어 있으며 이는 트라우마 피해자가 트라우마 센터에 도달할 수 있을 만큼 충분히 오래 살아남아야 한다는 것을 의미합니다.

뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 두 번째 주요 원인이며 만성 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중은 주요 뇌동맥의 폐색으로 인해 뇌의 일부에 혈액 공급이 중단되어 가장 흔하게 발생합니다. 뇌졸중 통계는 외상 통계와 동일한 편향을 가지고 있습니다. 외상 및 뇌졸중에 대한 현재 등록(국가 및 지방)은 뇌졸중 또는 외상 센터에서 치료를 받고 뇌졸중 또는 외상에 충분히 가까운 지역 사회 센터에서 치료 및 퇴원한 환자를 모두 포함하는 행정 데이터 세트입니다. 커뮤니티 바이패스 전략 또는 추천의 대상이 되는 센터. 이러한 데이터 세트는 병원 전 환경에서 제공되는 이벤트 및 시간에 민감한 개입에 대한 중요한 병원 전 데이터를 캡처하지도 않습니다.

패혈증은 심각한 감염에 대한 염증 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 임상 증후군입니다. 패혈증이 패혈성 쇼크로 진행됨에 따라 심각한 장기 기능 장애, 응고병증, 그리고 결국에는 순환 허탈 및 사망으로 표시됩니다. 패혈증 증후군과 관련된 사망률은 20~50%이며 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자의 사망률이 증가합니다. 평균 병원 전 진료 간격이 45분을 넘어 구급대원이 조기에 치료할 가능성이 크다는 점을 부각시켰다.

온타리오에는 EMS로 이송되는 패혈증 환자에 대한 병원 전 치료 과정 및 결과를 일상적으로 추적하는 기존 레지스트리가 없습니다. 이러한 데이터를 수집하는 것은 패혈증 환자의 병원 전 식별 및 관리를 개선하기 위한 개입을 계획하는 데 필수적입니다.

시간에 민감한 개입에 초점을 맞추는 이유는 무엇입니까? 심정지, 뇌졸중, 외상 및 패혈증은 모두 소생술과 시간에 민감한 개입이 필요합니다. 심정지에서 제세동이 1분 지연될 때마다 생존율은 7-10% 떨어집니다. 뇌졸중 치료가 1분 지연될 때마다 환자는 평균적으로 200만 개의 뇌세포, 138억 개의 시냅스, 12km의 축삭 섬유를 잃습니다. 지역 병원에서 안정을 취한 후 외상 센터에 도착하는 데 걸리는 평균 시간은 온타리오에서 6.7시간으로 생존율이 가장 높은 외상의 '골든 아워'를 훨씬 훨씬 뛰어 넘습니다. 유사하게, 패혈증의 조기 발견 및 치료의 중요성에 대한 광범위한 인식에도 불구하고, 많은 환자들이 병원에 내원한 후 처음 6시간 동안 적절한 치료를 받지 못합니다.

결과적으로 우리 사회는 시간에 민감한 생명을 위협하는 질병을 가진 환자를 돌보는 방법을 개선하는 데 초점을 맞추지 못하여 엄청난 사회 경제적 비용을 부담하게 됩니다. 캐나다 지리의 실질적인 현실은 잠재 환자의 상당 부분이 전문 치료 센터에 충분히 가까이 살지 못하고 대신 병원 전 치료를 받고 가장 가까운 병원으로 이송된다는 것을 시사합니다. Rescu Epistry는 이러한 생명을 위협하는 질병의 결과에 대해 보고하도록 설계되었습니다. 병원 전 시간에 민감한 개입 및 시스템 최적화 이니셔티브를 통해 올바른 환자가 적절한 치료가 가장 큰 기회를 가질 수 있는 올바른 시간 간격으로 올바른 기관에 도착할 수 있도록 보장합니다. 가장 효과적인.

Rescu Epistry는 어떻게 혁신적입니까?

Rescu Epistry는 온타리오의 다른 커뮤니티로 확장하고 캐나다의 다른 주를 포함하고 유사한 인프라와 유사한 변수를 가진 국제 조사자와 협력할 수 있는 입증된 기능 및 기술 능력을 보유하고 있습니다. 다른 커뮤니티로의 확장에는 다음과 같은 네 가지 이점이 있습니다.

  1. 대상 개입을 통해 심장 마비, 외상 및 참여 지역에 대해 현재 캐나다에 존재하는 치료에 대한 접근성의 불평등을 추적하고 보고합니다.
  2. 수술 및 임상 결과의 적시 보고
  3. 관찰 데이터를 사용하여 과학을 실천으로 옮기는 것을 평가하기 위한 실제 비교를 제공합니다(효과성 또는 일반화 가능성).
  4. 이를 통해 당사의 참여 서비스는 지역, 국가 또는 국제 범위의 시험 및 연구에서 쉽게 협력할 수 있습니다.

Rescu Epistry는 911 교환원과 같은 여러 커뮤니티 파트너에서 다학제 팀에 이르기까지 새로운 기록 생성과 일련의 데이터 수집을 촉발하는 환자의 삶에서 센티넬 이벤트를 나타내므로 다른 관리 연구 품질 데이터 세트와는 다릅니다. 병원과 지역사회에서. 이것은 치료를 개선할 수 있는 기회의 창을 제공할 뿐만 아니라 치료 시스템을 최적화하고 성과 벤치마크를 측정하여 과학적 정보를 제공하고 관행을 변경하도록 합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심정지, 외상성 부상, 뇌졸중 또는 패혈증에 대해 정의된 기준을 충족하는 응급 9-1-1 시스템의 활성화가 필요한 유아, 어린이 및 성인 환자를 포함하여 참여하는 EMS 기관의 집수 구역 내에 있는 모든 사람.

설명

포함 기준:

심정지 적격성

  1. 조직된 EMS 직원의 평가와 함께 병원 외부에서 심장 마비를 경험한 모든 연령의 개인 및:

    • 외부 제세동 시도(일반 대응자 또는 응급 요원에 의한) 또는 조직화된 EMS 요원에 의한 흉부 압박(치료 코호트)
    • 맥박이 없었지만 EMS 직원이 제세동 또는 CPR을 시도하지 않았습니다(치료받지 ​​않은 코호트 - 법적 정의에 따라 분명히 사망함).

    외상성 부상 자격

  2. 조직된 EMS 직원의 평가와 함께 병원 외부에서 외상성 부상을 경험한 모든 연령의 개인 및:

    • 수축기 혈압 ≤ 90mmHg 또는
    • 글래스고 혼수 척도 점수 ≤12 또는
    • 호흡수 <10 또는 분당 호흡수 >29 또는
    • 현장 삽관/고급 기도 절차

    뇌졸중 적격성

  3. 병원 외부에서 뇌졸중을 경험한 모든 연령대의 개인, 조직화된 EMS 직원의 평가 및 급성 뇌졸중을 시사하는 새로운 징후 및 증상

    • 일방적인 팔/다리 약점 또는 드리프트 또는
    • 불분명한 말 또는 부적절한 단어 또는 음소거 또는
    • 일방적인 안면 처짐

패혈증 자격

  1. 잠재적 패혈증: 모든 연령대의 개인

    • 열의 존재: 온도 >38°C(고막)
    • 구급대원 의심 감염 가능성: 즉, 폐렴, 요로 감염, 복통 또는 팽창, 수막염, 봉와직염, 패혈성 관절염, 감염 상처(최소 데이터 세트)
  2. 중증 패혈증: 다음과 같은 증상을 보이는 모든 연령의 개인:

    • 열의 존재: 온도 >38°C(고막)
    • 구급대원은 감염 가능성을 의심합니다. 의심되는 폐렴, 요로 감염, 복통 또는 팽창, 수막염, 봉와직염, 패혈성 관절염, 감염 상처; 다음 중 하나의 존재: (1) 호흡수 > 22/min 또는 호흡 지원을 위해 삽관됨; (2) 급성 혼란 또는 의식 수준 저하; (3) 저혈압 유무: SBP<=100mmHg(종합 데이터 세트)

제외 기준: 없음,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심정지
허혈성 심장 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 그러나 이것은 레지스트리이며 어떠한 개입도 일어나지 않습니다.
외상
전 세계적으로 외상은 40세 미만의 사망 및 장애의 가장 큰 원인이며 캐나다에서도 45세 미만의 사망 원인으로 확인되었습니다. 그러나 이것은 레지스트리이며 어떠한 개입도 일어나지 않습니다.
부패
패혈증은 심각한 감염에 대한 염증 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 임상 증후군입니다. 그러나 이것은 레지스트리이며 어떠한 개입도 일어나지 않습니다.
뇌졸중
뇌졸중은 전 세계적으로 사망의 두 번째 주요 원인이며 만성 장애의 주요 원인입니다. 그러나 이것은 레지스트리이며 어떠한 개입도 일어나지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 레지스트리
기간: 1년(연간)
포괄적이고 표준화된 다중 센터 병원 전 데이터를 수집하여 미래의 EMS 및 화재는 물론 병원 내 치료를 안내합니다(예: 심정지, 외상, 뇌졸중 및 패혈증 환자를 위한 응급실(ED), 외상실, 중환자실(CrCU), 병동 치료 및 재활).
1년(연간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성 및 번역
기간: 1년(연간)
결과와 지역화된 환자 치료 시스템 간의 관계를 평가하기 위해 모범 사례를 식별하고 지침 및 과학적 진술 또는 현재 증거를 준수합니다. (효과 및 번역)
1년(연간)
평가
기간: 1년(연간)
Rescu Epistry를 데이터 수집 인터페이스로 사용하여 예를 들어 코호트를 통해 병원 전 환경에서 심정지, 외상, 뇌졸중 및 패혈증이 있는 급성 질환 환자를 치료하기 위한 약물, 기술 및 기술, 시스템 변경을 포함한 혁신적인 전략을 평가할 수 있도록 합니다. 연구, 통제 임상 시험 및 지식 번역 구현 시험. (효능)
1년(연간)
효율성과 효과성 모두에서 국제 협력
기간: 1년(연간)
Rescu Epistry 데이터 수집을 확장하여 캐나다의 다른 치료 지역을 포함하여 과학을 빠르게 발전시키기 위해 증가된 샘플 크기와 국경 간 비교가 필요할 때 지방 및 국가 데이터 세트와 국제적으로 협력할 수 있는 기회를 제공합니다.
1년(연간)
역학 및 결과 조사
기간: 1년(연간)
Rescu Epistry를 임상 평가 과학 연구소(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에 포함된 온타리오의 기존 건강 관리 데이터에 연결하여 급성 질환 환자의 역학 및 결과 측면을 조사합니다.
1년(연간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2040년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2040년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rescu Epistry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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