Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre resultater etter tidssensitive prehospitale intervensjoner: Rescu Epistry

30. september 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto
Rescu Epistry inkluderer datapunkter knyttet til prehospitale og in-hospitale kliniske behandlinger og respons på terapi, overlevelse til utskrivning og funksjonelle utfallsdata for alle tilfeller.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Den prehospitale komponenten i helsevesenet begynner med en samtale til 911 og slutter ved ankomst til akuttmottaket (ED). I Ontario tilbys prehospital omsorg av et system som inkluderer 22 ekspedisjonssentraler, 218 brann- og 72 akuttmedisinske tjenester (EMS) som svarer på over 1 million 911-anrop i året. Den prehospitale settingen er et kaotisk, uforutsigbart miljø å levere omsorg i, og for tiden er det ingen data om hvorvidt dette omsorgssystemet gjør en forskjell i pasientresultater. Spørsmålet: er de riktige pasientene, får de riktige omsorgene og kommer til de riktige institusjonene, kan ikke uten videre besvares. Resultatbasert informasjon for å veilede fremtidig EMS-behandling har blitt hemmet av mangelen på omfattende prehospitale dataressurser som inkluderer meningsfylte pasientresultater.

Hvorfor målrettes mot hjertestans, traumer, akutt hjerneslag og sepsis? Iskemisk hjertesykdom er den ledende dødsårsaken på verdensbasis, og nest ledende dødsårsak i Canada; over 240 000 dødsfall av hjertesykdom årlig. Gjennomsnittsalderen for hjertestanspasienter er rundt 65 år, og denne demografien øker over tid, og befolkningen over 65 år forventes å dobles i løpet av de neste 25 årene, slik at rundt 1 av 4 kanadiere innen 2041 vil være 65 år eller eldre.

Traumer er nummer én årsak til død og funksjonshemming hos personer under 40 år og bekreftet for Canada også for de under 45 år. Traumestatistikk er forutinntatt av det faktum at de eneste dataene vi har kommer fra traumesentrene, og dette betyr at et traumeoffer må overleve lenge nok til å komme seg til et traumesenter for å bli talt.

Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken på verdensbasis, og den ledende årsaken til kronisk funksjonshemming. Hjerneslag er oftest forårsaket av et avbrudd i blodtilførselen til deler av hjernen på grunn av okklusjon av en hovedhjernearterie. Hjerneslagstatistikk har samme skjevhet som traumestatistikk. De nåværende registrene for traumer og hjerneslag (nasjonale og provinsielle) er administrative datasett som kun inneholder pasienter som behandles ved et hjerneslag eller traumesenter og savner alle de som blir behandlet og løslatt fra samfunnssentre som er lokalisert nær nok et slag eller traume senteret skal være underlagt en omgåelsesstrategi eller henvisning. Disse datasettene fanger heller ikke opp de viktige prehospitale dataene om hendelses- og tidssensitive intervensjoner gitt i prehospital setting.

Sepsis er et klinisk syndrom som skyldes dysregulering av den inflammatoriske responsen på alvorlig infeksjon. Når sepsis utvikler seg til septisk sjokk, er det preget av alvorlig organdysfunksjon, koagulopati og til slutt sirkulasjonskollaps og død. Dødeligheten assosiert med sepsissyndrom varierer fra 20 til 50 % med økt dødelighet hos pasienter diagnostisert med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Gjennomsnittlig prehospital behandlingsintervall overskred 45 minutter, noe som understreker at det er et stort potensial for tidlig behandling som kan leveres av ambulansepersonell.

Det er ingen eksisterende registre i Ontario som rutinemessig sporer prehospitale behandlingsprosesser og utfall for pasienter med sepsis som transporteres med EMS. Innsamling av disse dataene er avgjørende for å planlegge eventuelle intervensjoner for å forbedre prehospital identifikasjon og behandling av pasienter med sepsis.

Hvorfor fokus på tidssensitive intervensjoner? Hjertestans, hjerneslag, traumer og sepsis involverer alle gjenopplivning og tidssensitiv intervensjon. For hvert minutts forsinkelse i defibrillering i en hjertestans faller overlevelsesraten 7-10 %. For hvert minutts forsinkelse i behandling av et slag mister gjennomsnittspasienten 2 millioner hjerneceller, 13,8 milliarder synapser og 12 km med aksonale fibre. Gjennomsnittstiden for de som skal nå et traumesenter etter stabilisering ved et lokalt sykehus er lange på 6,7 timer i Ontario langt utover den "gyldne timen" i traumer der overlevelsen er størst. På samme måte, til tross for utbredt anerkjennelse av viktigheten av tidlig gjenkjennelse og behandling av sepsis, klarer mange pasienter ikke å motta passende terapi i løpet av de første 6 timene etter presentasjon på sykehus.

Som et resultat er samfunnet vårt belastet med svimlende sosioøkonomiske kostnader på grunn av manglende fokus på å forbedre hvordan vi tar vare på pasienter med disse tidssensitive, livstruende sykdommene. De praktiske realitetene i vår kanadiske geografi tyder på at en betydelig andel av potensielle pasienter ikke bor nær nok spesialiserte omsorgssentre og mottar prehospital omsorg og transport til nærmeste sykehus i stedet. Rescu Epistry er utformet for å rapportere om utfall fra disse livstruende sykdommene som kan dra nytte av prehospitale tidssensitive intervensjoner og systemoptimaliseringsinitiativer som sikrer at rett pasient kommer til rett institutt i rett tidsintervall der passende omsorg har størst sjanse til å være mest effektiv.

Hvordan er Rescu Epistry nyskapende?

Rescu Epistry har bevist funksjonell og teknologisk evne til å utvide til andre samfunn i Ontario og inkludere andre provinser i Canada og samarbeide med internasjonale etterforskere som har lignende infrastruktur og sammenlignbare variabler. Utvidelsen til andre samfunn har fire fordeler:

  1. Den sporer og rapporterer ulikheter i tilgang til omsorg som for tiden eksisterer i Canada for hjertestans, traumer og deltakende regioner gjennom målrettede intervensjoner og
  2. rettidig rapportering av operasjon og kliniske utfall
  3. det gir en sammenligning i den virkelige verden for å evaluere ved hjelp av observasjonsdata overføringen av vitenskap til praksis (effektivitet eller generaliserbarhet)
  4. det lar våre deltakende tjenester enkelt samarbeide i forsøk og studier som kan være regionale, nasjonale eller internasjonale i omfang.

Rescu Epistry er unik fra ethvert annet administrativt forskningskvalitetsdatasett da det representerer en vaktbegivenhet i en pasients liv som utløser opprettelsen av en ny registrering og en kaskade av datainnsamling som følger fra flere samfunnspartnere som 911-operatøren til et tverrfaglig team i sykehuset og i samfunnet. Dette gir et mulighetsvindu til ikke bare å forbedre omsorgen, men også optimalisere omsorgssystemet og måle ytelsesbenchmark for å sikre at vitenskapen informerer og endrer praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer innenfor nedslagsfeltet til et EMS-byrå som deltar, inkludert spedbarn, barn og voksne pasienter som krever aktivering av nødsystemet 9-1-1 som oppfyller de definerte kriteriene for hjertestans, traumatisk skade, hjerneslag eller sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifisering for hjertestans

  1. Personer i alle aldre som opplever hjertestans utenfor sykehuset, med evaluering av organisert EMS-personell og:

    • Forsøk på ekstern defibrillering (av lekreaksjoner eller nødpersonell), eller brystkompresjoner av organisert EMS-personell (behandlet kohort)
    • Var pulsløs, men mottok ikke forsøk på defibrillering eller HLR av EMS-personell (ubehandlet kohort - åpenbart død i henhold til lovbestemt definisjon)

    Kvalifisering for traumatiske skader

  2. Personer i alle aldre som opplever en traumatisk skade utenfor sykehuset, med evaluering av organisert EMS-personell og:

    • Systolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg eller
    • Glasgow Coma Scale-poengsum ≤12 eller
    • Respirasjonsfrekvens <10 eller >29 pust per minutt eller
    • Feltintubasjon/avansert luftveisprosedyre

    Kvalifisering for slag

  3. individer i alle aldre som opplever hjerneslag utenfor sykehuset, med evaluering av organisert EMS-personell og ny opptreden av tegn og symptomer som tyder på et akutt hjerneslag

    • Ensidig arm/bensvakhet eller drift eller
    • Utydelig tale eller upassende ord eller dempe eller
    • Ensidig fall i ansiktet

Sepsis-kvalifisering

  1. Potensielt septisk: Individer i alle aldre som presenterer med

    • Tilstedeværelse av feber: Temperatur >38°C (trommehinne)
    • Ambulansepersonell mistenker mulig infeksjon: dvs. mistenkt lungebetennelse, urinveisinfeksjon, magesmerter eller oppblåsthet, meningitt, cellulitt, septisk leddgikt, infisert sår (minimalt datasett)
  2. Alvorlig sepsis: Personer i alle aldre som også har:

    • Tilstedeværelse av feber: Temperatur >38°C (trommehinne)
    • Ambulansepersonell mistenker mulig infeksjon: f.eks. mistenkt lungebetennelse, urinveisinfeksjon, magesmerter eller distensjon, meningitt, cellulitt, septisk artritt, infisert sår; Tilstedeværelse av en av: (1) respirasjonsfrekvens > 22/min eller intubert for respirasjonsstøtte; (2) akutt forvirring eller redusert bevissthetsnivå; (3) tilstedeværelse av hypotensjon: SBP<=100 mmHg (omfattende datasett)

Ekskluderingskriterier: Ingen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertestans
Iskemisk hjertesykdom er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. Dette er imidlertid et register og ingen inngrep finner sted
Traume
På verdensbasis er traumer nummer én årsak til død og funksjonshemming hos personer yngre enn 40 og bekreftet for Canada også for de under 45 år. Dette er imidlertid et register og ingen inngrep finner sted
Sepsis
Sepsis er et klinisk syndrom som skyldes dysregulering av den inflammatoriske responsen på alvorlig infeksjon. Dette er imidlertid et register og ingen inngrep finner sted
Slag
Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken på verdensbasis, og den ledende årsaken til kronisk funksjonshemming. Dette er imidlertid et register og ingen inngrep finner sted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dataregister
Tidsramme: 1 år (årlig)
For å samle inn omfattende, standardiserte, multisenter prehospitale data for å veilede fremtidig EMS og brann, så vel som sykehusbehandling (f. Akuttmottak (ED), Traumerom, Critical Care Units (CrCU), avdelingspleie og rehabilitering) for pasienter med hjertestans, traumer, hjerneslag og sepsis.
1 år (årlig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og oversettelse
Tidsramme: 1 år (årlig)
For å evaluere forholdet mellom utfall og regionaliserte pasientbehandlingssystemer, identifisere beste praksis og overholdelse av retningslinjer og vitenskapelige uttalelser eller gjeldende bevis. (Effektivitet og oversettelse)
1 år (årlig)
Evaluering
Tidsramme: 1 år (årlig)
Å bruke Rescu Epistry som datainnsamlingsgrensesnitt for å muliggjøre evaluering av innovative strategier, inkludert medikamenter, teknikker og teknologi, og systemendringer for å behandle akutt syke pasienter med hjertestans, traumer, hjerneslag og sepsis i prehospital setting gjennom for eksempel kohort studier, kontrollerte kliniske studier og kunnskapsoversettelsesimplementeringsforsøk. (Effektivitet)
1 år (årlig)
Internasjonalt samarbeid i både effektivitet og effektivitet
Tidsramme: 1 år (årlig)
Å utvide Rescu Epistry-datainnsamlingen til å inkludere andre omsorgsregioner i Canada for å gi provinsielle og nasjonale datasett og muligheter til å samarbeide internasjonalt når økte utvalgsstørrelser og grenseoverskridende sammenligninger er nødvendig for å fremme vitenskapen raskt.
1 år (årlig)
Undersøk epidemiologiske og utfall
Tidsramme: 1 år (årlig)
Å undersøke epidemiologiske og utfallsaspekter ved akutt syke pasienter ved å koble Rescu Epistry til eksisterende helseadministrative data i Ontario som finnes ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
1 år (årlig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2040

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rescu Epistry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere