Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dei risultati dopo interventi preospedalieri sensibili al tempo: epistoria di salvataggio

30 settembre 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto
Rescu Epistry include punti dati relativi a trattamenti clinici preospedalieri e intraospedalieri e risposte alla terapia, sopravvivenza alla dimissione e dati sugli esiti funzionali per tutti i casi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La componente preospedaliera dell'assistenza sanitaria inizia con una chiamata al 911 e termina con l'arrivo al Pronto Soccorso (PS). In Ontario, l'assistenza preospedaliera è fornita da un sistema che comprende 22 centri di spedizione, 218 vigili del fuoco e 72 servizi medici di emergenza (EMS) che rispondono a oltre 1 milione di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria all'anno. L'ambiente preospedaliero è un ambiente caotico e imprevedibile in cui fornire assistenza e attualmente non ci sono dati sul fatto che questo sistema di assistenza faccia o meno la differenza nei risultati dei pazienti. La domanda: sono i pazienti giusti, ricevono le cure giuste e arrivano alle istituzioni giuste non può essere prontamente risolta. Le informazioni basate sui risultati per guidare le future cure EMS sono state ostacolate dalla mancanza di risorse complete di dati preospedalieri che includano risultati significativi per i pazienti.

Perché prendere di mira l'arresto cardiaco, il trauma, l'ictus acuto e la sepsi? La cardiopatia ischemica è la principale causa di morte in tutto il mondo e la seconda causa di morte in Canada; oltre 240.000 decessi per malattie cardiache ogni anno. L'età media dei pazienti con arresto cardiaco è di circa 65 anni e questo dato demografico sta aumentando nel tempo con la popolazione di età superiore ai 65 anni che dovrebbe raddoppiare entro i prossimi 25 anni in modo tale che entro il 2041 circa 1 canadese su 4 avrà 65 anni o più.

Il trauma è la prima causa di morte e disabilità nelle persone di età inferiore ai 40 anni ed è confermato anche in Canada per le persone di età inferiore ai 45 anni. Le statistiche sui traumi sono distorte dal fatto che gli unici dati che abbiamo provengono dai centri traumatologici e questo significa che una vittima di un trauma deve sopravvivere abbastanza a lungo da arrivare a un centro traumatologico per essere contata.

L'ictus è la seconda causa di morte nel mondo e la principale causa di disabilità cronica. L'ictus è più frequentemente causato da un'interruzione dell'afflusso di sangue a parti del cervello a causa dell'occlusione di una grande arteria cerebrale. Le statistiche sull'ictus hanno la stessa distorsione delle statistiche sui traumi. Gli attuali registri per trauma e ictus (nazionali e provinciali) sono set di dati amministrativi che contengono solo i pazienti che vengono curati in un centro per ictus o trauma e mancano tutti quelli che vengono curati e dimessi da centri comunitari che si trovano abbastanza vicino a un ictus o trauma centro di essere soggetto a una strategia di bypass della comunità o rinvio. Né questi set di dati catturano gli importanti dati preospedalieri sugli eventi e sugli interventi sensibili al tempo forniti in ambito preospedaliero.

La sepsi è una sindrome clinica che deriva dalla disregolazione della risposta infiammatoria a una grave infezione. Man mano che la sepsi progredisce verso lo shock settico, è caratterizzata da grave disfunzione d'organo, coagulopatia e infine collasso circolatorio e morte. La mortalità associata alla sindrome sepsi varia dal 20 al 50% con un aumento della mortalità nei pazienti con diagnosi di sepsi grave e shock settico. L'intervallo medio di assistenza preospedaliera ha superato i 45 minuti, evidenziando che esiste un grande potenziale per il trattamento precoce da parte dei paramedici.

Non ci sono registri esistenti in Ontario che tengano regolarmente traccia dei processi preospedalieri di cura e dei risultati per i pazienti con sepsi trasportati dai servizi di emergenza sanitaria. La raccolta di questi dati è essenziale per pianificare qualsiasi intervento per migliorare l'identificazione preospedaliera e la gestione dei pazienti con sepsi.

Perché l'attenzione sugli interventi sensibili al fattore tempo? L'arresto cardiaco, l'ictus, il trauma e la sepsi comportano tutti la rianimazione e interventi sensibili al tempo. Per ogni minuto di ritardo nella defibrillazione in caso di arresto cardiaco, il tasso di sopravvivenza diminuisce del 7-10%. Per ogni minuto di ritardo nel trattamento di un ictus, il paziente medio perde 2 milioni di cellule cerebrali, 13,8 miliardi di sinapsi e 12 km di fibre assonali. I tempi medi per coloro che raggiungono un centro traumatologico dopo la stabilizzazione in un ospedale locale sono lunghi a 6,7 ​​ore in Ontario, ben oltre l '"ora d'oro" nel trauma in cui la sopravvivenza è maggiore. Allo stesso modo, nonostante il diffuso riconoscimento dell'importanza del riconoscimento precoce e del trattamento della sepsi, molti pazienti non ricevono una terapia appropriata durante le prime 6 ore dopo la presentazione in ospedale.

Di conseguenza, la nostra società è gravata da costi socioeconomici sbalorditivi a causa della mancanza di concentrazione sul miglioramento del modo in cui ci prendiamo cura dei pazienti con queste malattie sensibili al tempo e potenzialmente letali. Le realtà pratiche della nostra geografia canadese suggeriscono che una percentuale sostanziale di potenziali pazienti non vive abbastanza vicino a centri di cura specializzati e riceve invece cure preospedaliere e trasporto all'ospedale più vicino. Rescu Epistry è progettato per riferire sugli esiti di queste malattie potenzialmente letali che possono trarre vantaggio da interventi preospedalieri sensibili al tempo e iniziative di ottimizzazione del sistema che assicurano che il paziente giusto arrivi all'istituto giusto nel giusto intervallo di tempo dove l'assistenza appropriata ha la maggiore possibilità di essere il il più efficace.

In che modo Rescu Epistry è innovativo?

Rescu Epistry ha la comprovata capacità funzionale e tecnologica di espandersi ad altre comunità dell'Ontario e di includere altre province del Canada e di collaborare con ricercatori internazionali che hanno infrastrutture simili e variabili comparabili. L'espansione ad altre comunità ha quattro vantaggi:

  1. Tiene traccia e segnala le disparità nell'accesso alle cure attualmente esistenti in Canada per arresto cardiaco, traumi e regioni partecipanti attraverso interventi mirati e
  2. segnalazione tempestiva dell'operazione e degli esiti clinici
  3. fornisce un confronto nel mondo reale per valutare utilizzando dati osservativi il trasferimento della scienza nella pratica (efficacia o generalizzabilità)
  4. consente ai nostri servizi partecipanti di collaborare facilmente a sperimentazioni e studi che possono essere di portata regionale, nazionale o internazionale.

Rescu Epistry è unico rispetto a qualsiasi altro set di dati di qualità della ricerca amministrativa in quanto rappresenta un evento sentinella nella vita di un paziente che innesca la creazione di un nuovo record e una cascata di raccolta di dati che segue da più partner della comunità come l'operatore 911 a un team multidisciplinare in in ospedale e nella comunità. Ciò offre una finestra di opportunità non solo per migliorare l'assistenza, ma anche per ottimizzare il sistema di assistenza e misurare il benchmark delle prestazioni per garantire che la scienza informi e cambi la pratica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone all'interno del bacino di utenza di qualsiasi agenzia EMS partecipante, inclusi neonati, bambini e pazienti adulti che richiedono l'attivazione del sistema di emergenza 9-1-1 che soddisfano i criteri definiti per arresto cardiaco, lesioni traumatiche, ictus o sepsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Idoneità all'arresto cardiaco

  1. Individui di tutte le età che hanno subito un arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale, con valutazione da parte del personale EMS organizzato e:

    • Tentativi di defibrillazione esterna (da parte di soccorritori laici o personale di emergenza) o compressioni toraciche da parte di personale EMS organizzato (coorte trattata)
    • Erano senza polso ma non hanno ricevuto tentativi di defibrillazione o RCP da parte del personale EMS (coorte non trattata - ovviamente morta per definizione legislativa)

    Idoneità per lesioni traumatiche

  2. Individui di tutte le età che subiscono una lesione traumatica fuori dall'ospedale, con valutazione da parte del personale organizzato dei servizi di emergenza sanitaria e:

    • Pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg o
    • Punteggio della Glasgow Coma Scale ≤12 o
    • Frequenza respiratoria <10 o >29 respiri al minuto o
    • Intubazione sul campo/procedura avanzata delle vie aeree

    Idoneità all'ictus

  3. individui di tutte le età che hanno avuto ictus fuori dall'ospedale, con valutazione da parte del personale EMS organizzato e nuova insorgenza di segni e sintomi suggestivi di ictus acuto

    • Debolezza o deriva unilaterale del braccio/gamba o
    • Discorso confuso o parole inappropriate o muto o
    • Abbassamento facciale unilaterale

Idoneità alla sepsi

  1. Potenzialmente settico: individui di tutte le età che si presentano con

    • Presenza di Febbre: Temperatura >38°C (membrana timpanica)
    • Il paramedico sospetta una possibile infezione: ovvero sospetta polmonite, infezione del tratto urinario, dolore o distensione addominale, meningite, cellulite, artrite settica, ferita infetta (set di dati minimo)
  2. Sepsi grave: individui di tutte le età che presentano anche:

    • Presenza di Febbre: Temperatura >38°C (membrana timpanica)
    • Il paramedico sospetta una possibile infezione: ad es. sospetta polmonite, infezione del tratto urinario, dolore o distensione addominale, meningite, cellulite, artrite settica, ferita infetta; Presenza di uno qualsiasi di: (1) frequenza respiratoria > 22/min o intubazione per supporto respiratorio; (2) confusione acuta o ridotto livello di coscienza; (3) presenza di ipotensione: SBP<=100mmHg (set di dati completo)

Criteri di esclusione: Nessuno,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arresto cardiaco
La cardiopatia ischemica è la principale causa di morte nel mondo. Tuttavia, questo è un registro e non sono in corso interventi
Trauma
In tutto il mondo, il trauma è la prima causa di morte e disabilità nelle persone di età inferiore ai 40 anni ed è confermato anche in Canada per le persone di età inferiore ai 45 anni. Tuttavia, questo è un registro e non sono in corso interventi
Sepsi
La sepsi è una sindrome clinica che deriva dalla disregolazione della risposta infiammatoria a una grave infezione. Tuttavia, questo è un registro e non sono in corso interventi
Colpo
L'ictus è la seconda causa di morte nel mondo e la principale causa di disabilità cronica. Tuttavia, questo è un registro e non sono in corso interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro dei dati
Lasso di tempo: 1 anno (annuale)
Raccogliere dati preospedalieri completi, standardizzati e multicentrici per guidare i futuri servizi di emergenza sanitaria e antincendio, nonché le cure ospedaliere (ad es. Pronto Soccorso (DE), Sala Traumatologica, Unità di Terapia Intensiva (CrCU), cura di reparto e riabilitazione) per pazienti con arresto cardiaco, trauma, ictus e sepsi.
1 anno (annuale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e traduzione
Lasso di tempo: 1 anno (annuale)
Valutare le relazioni tra risultati e sistemi di cura del paziente regionalizzati, identificare le migliori pratiche e la conformità con le linee guida e le dichiarazioni scientifiche o le prove attuali. (Efficacia e traduzione)
1 anno (annuale)
Valutazione
Lasso di tempo: 1 anno (annuale)
Utilizzare Rescu Epistry come interfaccia di raccolta dati per consentire la valutazione di strategie innovative, tra cui farmaci, tecniche e tecnologie, e modifiche del sistema per il trattamento di pazienti in fase acuta con arresto cardiaco, trauma, ictus e sepsi in ambito preospedaliero attraverso, ad esempio, la coorte studi, sperimentazioni cliniche controllate e prove di implementazione della traduzione della conoscenza. (Efficacia)
1 anno (annuale)
Collaborazione internazionale sia in Efficacia che in Efficacia
Lasso di tempo: 1 anno (annuale)
Espandere la raccolta di dati di Rescu Epistry per includere altre regioni di cura in Canada per fornire set di dati provinciali e nazionali e opportunità di collaborare a livello internazionale quando sono necessarie maggiori dimensioni del campione e confronti transfrontalieri per far avanzare rapidamente la scienza.
1 anno (annuale)
Esaminare l'epidemiologia e gli esiti
Lasso di tempo: 1 anno (annuale)
Esaminare gli aspetti epidemiologici e gli esiti dei pazienti acuti collegando Rescu Epistry ai dati amministrativi sanitari esistenti in Ontario contenuti presso l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
1 anno (annuale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rescu Epistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi