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在时间敏感的院前干预后改善结果:Rescu Epistry

2019年9月30日 更新者:Unity Health Toronto
Rescu Epistry 包括与所有病例的院前和院内临床治疗和治疗反应、出院存活率和功能结果数据有关的数据点。

研究概览

详细说明

医疗保健的院前部分从拨打 911 开始,到到达急诊室 (ED) 结束。 在安大略省,院前护理由一个系统提供,该系统包括 22 个调度中心、218 个消防和 72 个紧急医疗服务 (EMS),每年响应超过 100 万个 911 电话。 院前环境是一个混乱、不可预测的环境,在其中提供护理,目前没有关于这种护理系统是否对患者结果产生影响的数据。 问题是:患者是否合适,是否接受了正确的护理并被送到了正确的机构?这个问题很难回答。 由于缺乏包括有意义的患者结果在内的全面院前数据资源,基于结果的信息指导未来的 EMS 护理受到了阻碍。

为什么要针对心脏骤停、外伤、急性中风和败血症? 缺血性心脏病是全世界死亡的主要原因,在加拿大是第二大死亡原因;每年有超过 240,000 人死于心脏病。 心脏骤停患者的平均年龄约为 65 岁,并且随着时间的推移,65 岁以上的人口预计将在未来 25 年内增加一倍,到 2041 年,大约四分之一的加拿大人将达到 65 岁或以上。

创伤是 40 岁以下人群死亡和残疾的第一大原因,加拿大和 45 岁以下人群均已确认。 创伤统计数据存在偏差,因为我们拥有的唯一数据来自创伤中心,这意味着创伤受害者必须存活足够长的时间才能到达创伤中心进行统计。

中风是全球第二大死因,也是导致慢性残疾的主要原因。 中风最常见的原因是大脑主要动脉闭塞导致部分大脑供血中断。 中风统计数据与外伤统计数据具有相同的偏差。 当前的外伤和中风登记(国家和省级)是行政数据集,仅包含在中风或外伤中心接受治疗的患者,而遗漏了所有从离中风或外伤足够近的社区中心接受治疗和出院的患者中心接受社区旁路策略或转诊。 这些数据集也没有捕获关于事件的重要院前数据和在院前环境中提供的时间敏感干预措施。

脓毒症是一种临床综合征,由对严重感染的炎症反应失调引起。 随着败血症进展为败血性休克,其特征是严重的器官功能障碍、凝血障碍,并最终导致循环衰竭和死亡。 脓毒症综合征相关死亡率为 20% 至 50%,诊断为严重脓毒症和感染性休克的患者死亡率更高。 院前急救的平均间隔时间超过 45 分钟,凸显出由护理人员提供早期治疗的巨大潜力。

安大略省没有现有的登记处定期跟踪由 EMS 运送的败血症患者的院前护理过程和结果。 收集这些数据对于规划任何干预措施以改善脓毒症患者的院前识别和管理至关重要。

为什么要关注时间敏感的干预措施? 心脏骤停、中风、外伤和败血症都涉及复苏和对时间敏感的干预。 心脏骤停时除颤每延迟一分钟,存活率就会下降 7-10%。 中风治疗每延迟一分钟,患者平均会损失 200 万个脑细胞、138 亿个突触和 12 公里的轴突纤维。 在安大略省,那些在当地医院稳定后到达创伤中心的平均时间为 6.7 小时,远远超过存活率最高的创伤“黄金时间”。 同样,尽管人们普遍认识到早期识别和治疗脓毒症的重要性,但许多患者在入院后的前 6 小时内未能接受适当的治疗。

结果,由于缺乏关注改善我们如何照顾患有这些时间敏感、危及生命的疾病的患者,我们的社会背负着惊人的社会经济成本。 我们加拿大地理的实际情况表明,很大一部分潜在患者的住所离专业护理中心不够近,而是接受院前护理并运送到最近的医院。 Rescu Epistry 旨在报告这些危及生命的疾病的结果,这些疾病可能受益于院前时间敏感干预和系统优化计划,确保正确的患者在正确的时间间隔内到达正确的机构,在那里适当的护理最有可能成为最有效率。

Rescu Epistry 如何创新?

Rescu Epistry 具有成熟的功能和技术能力,可以扩展到安大略省的其他社区,包括加拿大的其他省份,并与具有类似基础设施和可比较变量的国际调查人员合作。 扩展到其他社区有四个好处:

  1. 它通过有针对性的干预措施跟踪和报告加拿大目前存在的心脏骤停、外伤和参与地区在获得护理方面的不平等现象,
  2. 及时报告手术和临床结果
  3. 它提供了一个真实世界的比较,以评估使用观察数据将科学转化为实践(有效性或普遍性)
  4. 它使我们参与的服务能够在区域、国家或国际范围内的试验和研究中轻松协作。

Rescu Epistry 不同于任何其他行政研究质量数据集,因为它代表了患者生活中的一个哨兵事件,该事件触发了新记录的创建以及从多个社区合作伙伴(如 911 接线员)到多学科团队的一系列数据收集医院和社区。 这提供了一个机会之窗,不仅可以改善护理,还可以优化护理系统和衡量绩效基准,以确保科学为实践提供信息并改变实践。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与的任何 EMS 机构服务区内的所有人员,包括婴儿、儿童和需要激活紧急 9-1-1 系统且符合心脏骤停、外伤、中风或败血症定义标准的成人患者。

描述

纳入标准:

心脏骤停资格

  1. 在医院外经历过心脏骤停的所有年龄段的个人,由有组织的 EMS 人员进行评估,并且:

    • 尝试体外除颤(由非专业人员或急救人员),或由有组织的 EMS 人员进行胸部按压(治疗组)
    • 没有脉搏但没有接受 EMS 人员的除颤或 CPR 尝试(未经治疗的队列 - 根据立法定义显然已经死亡)

    外伤资格

  2. 在医院外遭受外伤的所有年龄段的个人,由有组织的 EMS 人员进行评估,并且:

    • 收缩压≤ 90 mmHg 或
    • 格拉斯哥昏迷量表评分≤12 或
    • 呼吸频率 <10 次或 >29 次/分钟或
    • 现场插管/高级气道手术

    中风资格

  3. 所有年龄段的人在医院外经历过中风,并由有组织的 EMS 人员进行评估,并且出现提示急性中风的新症状和体征

    • 单侧手臂/腿无力或漂移或
    • 口齿不清或言语不当或哑口无言或
    • 单侧面部下垂

脓毒症资格

  1. 潜在败血症:所有年龄段的人都表现出

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜)
    • 护理人员怀疑可能感染:即疑似肺炎、尿路感染、腹痛或腹胀、脑膜炎、蜂窝组织炎、化脓性关节炎、感染伤口(最小数据集)
  2. 严重败血症:所有年龄段的人也出现:

    • 发烧的存在:温度> 38°C(鼓膜)
    • 医护人员怀疑可能感染:例如 疑似肺炎、尿路感染、腹痛或腹胀、脑膜炎、蜂窝组织炎、化脓性关节炎、伤口感染;存在以下任何一项: (1) 呼吸频率 > 22/分钟或插管呼吸支持; (2) 急性精神错乱或意识水平下降; (3)存在低血压:SBP<=100mmHg(综合数据集)

排除标准:无,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏停搏
缺血性心脏病是全世界死亡的主要原因。 但是,这是一个注册表,没有进行任何干预
创伤
在世界范围内,创伤是 40 岁以下人群死亡和残疾的第一大原因,加拿大和 45 岁以下人群的创伤都得到证实。 但是,这是一个注册表,没有进行任何干预
败血症
脓毒症是一种临床综合征,由对严重感染的炎症反应失调引起。 但是,这是一个注册表,没有进行任何干预
中风
中风是全球第二大死因,也是导致慢性残疾的主要原因。 但是,这是一个注册表,没有进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据注册
大体时间:1年(每年)
收集全面、标准化、多中心的院前数据,以指导未来的 EMS 和 Fire 以及院内护理(例如 心脏骤停、外伤、中风和败血症患者的急诊科 (ED)、创伤室、重症监护病房 (CrCU)、病房护理和康复)。
1年(每年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效性和翻译
大体时间:1年(每年)
评估结果与区域化患者护理系统之间的关系,确定最佳实践,并遵守指南和科学声明或当前证据。 (有效性和翻译)
1年(每年)
评估
大体时间:1年(每年)
使用 Rescu Epistry 作为数据收集界面,以评估创新策略,包括药物、技术和技术,以及系统变化,以通过例如队列在院前环境中治疗患有心脏骤停、外伤、中风和败血症的急性病患者研究、对照临床试验和知识转化实施试验。 (功效)
1年(每年)
功效和有效性方面的国际合作
大体时间:1年(每年)
扩大 Rescu Epistry 数据收集以包括加拿大的其他护理区域,以便在需要增加样本量和跨境比较以快速推进科学时提供省级和国家级数据集以及国际合作机会。
1年(每年)
检查流行病学和结果
大体时间:1年(每年)
通过将 Rescu Epistry 与临床评估科学研究所包含的安大略省现有卫生行政数据联系起来,检查急性病患者的流行病学和结果方面。
1年(每年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2040年12月1日

研究完成 (预期的)

2040年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Rescu Epistry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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