Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando os resultados após intervenções pré-hospitalares sensíveis ao tempo: Rescu Epistry

30 de setembro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto
O Rescu Epistry inclui pontos de dados pertencentes a tratamentos clínicos pré-hospitalares e intra-hospitalares e respostas à terapia, sobrevivência até a alta e dados de resultados funcionais para todos os casos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A componente pré-hospitalar dos cuidados de saúde começa com uma chamada para o 911 e termina com a chegada ao Serviço de Urgência (DE). Em Ontário, o atendimento pré-hospitalar é fornecido por um sistema que inclui 22 centros de despacho, 218 bombeiros e 72 serviços médicos de emergência (EMS), que respondem a mais de 1 milhão de chamadas para o 911 por ano. O ambiente pré-hospitalar é um ambiente caótico e imprevisível para a prestação de cuidados e, atualmente, não há dados sobre se esse sistema de atendimento faz ou não diferença nos resultados dos pacientes. A pergunta: são os pacientes certos, recebendo os cuidados certos e chegando às instituições certas não pode ser prontamente respondida. As informações baseadas em resultados para orientar os futuros cuidados com EMS foram prejudicadas pela falta de recursos de dados pré-hospitalares abrangentes que incluam resultados significativos para os pacientes.

Por que visar parada cardíaca, trauma, acidente vascular cerebral agudo e sepse? A doença isquêmica do coração é a principal causa de morte em todo o mundo e a segunda principal causa de morte no Canadá; mais de 240.000 mortes por doenças cardíacas anualmente. A idade média dos pacientes com parada cardíaca é de cerca de 65 anos e esse grupo demográfico está aumentando ao longo do tempo, com a expectativa de que a população com mais de 65 anos dobre nos próximos 25 anos, de modo que até 2041 cerca de 1 em cada 4 canadenses terá 65 anos ou mais.

O trauma é a causa número um de morte e incapacidade em pessoas com menos de 40 anos e confirmada no Canadá também para pessoas com menos de 45 anos. As estatísticas de trauma são tendenciosas pelo fato de que os únicos dados que temos vêm dos centros de trauma e isso significa que uma vítima de trauma deve sobreviver o tempo suficiente para chegar a um centro de trauma para ser contada.

O AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de incapacidade crônica. O AVC é mais frequentemente causado por uma interrupção do suprimento de sangue para partes do cérebro devido à oclusão de uma artéria cerebral importante. As estatísticas de AVC têm o mesmo viés que as estatísticas de trauma. Os registros atuais para trauma e acidente vascular cerebral (nacional e provincial) são conjuntos de dados administrativos contendo apenas pacientes tratados em um centro de acidente vascular cerebral ou trauma e não incluem todos aqueles que são tratados e liberados de centros comunitários localizados perto o suficiente de um acidente vascular cerebral ou trauma centro seja submetido a uma estratégia de bypass comunitário ou encaminhamento. Esses conjuntos de dados também não capturam os dados pré-hospitalares importantes sobre o evento e as intervenções sensíveis ao tempo fornecidas no ambiente pré-hospitalar.

A sepse é uma síndrome clínica que resulta da desregulação da resposta inflamatória à infecção grave. À medida que a sepse progride para choque séptico, ela é marcada por disfunção orgânica grave, coagulopatia e, eventualmente, colapso circulatório e morte. A mortalidade associada à síndrome de sepse varia de 20 a 50%, com aumento da mortalidade em pacientes diagnosticados com sepse grave e choque séptico. O intervalo médio de atendimento pré-hospitalar ultrapassou 45 minutos, destacando que existe um grande potencial para tratamento precoce a ser realizado por paramédicos.

Não há registros existentes em Ontário que rastreiem rotineiramente processos pré-hospitalares de atendimento e resultados para pacientes com sepse que são transportados pelo EMS. A coleta desses dados é essencial para planejar qualquer intervenção para melhorar a identificação pré-hospitalar e o manejo de pacientes com sepse.

Por que o foco em intervenções sensíveis ao tempo? Parada cardíaca, acidente vascular cerebral, trauma e sepse envolvem ressuscitação e intervenção sensível ao tempo. Para cada atraso de um minuto na desfibrilação em uma parada cardíaca, a taxa de sobrevivência cai de 7 a 10%. Para cada minuto de atraso no tratamento de um derrame, o paciente médio perde 2 milhões de células cerebrais, 13,8 bilhões de sinapses e 12 km de fibras axonais. Os tempos médios para aqueles chegarem a um centro de trauma após a estabilização em um hospital local são longos em 6,7 horas em Ontário, muito além da 'hora de ouro' em trauma, onde a sobrevivência é maior. Da mesma forma, apesar do amplo reconhecimento da importância do reconhecimento e tratamento precoce da sepse, muitos pacientes não recebem a terapia adequada durante as primeiras 6 horas após a chegada ao hospital.

Como resultado, nossa sociedade está sobrecarregada com custos socioeconômicos surpreendentes devido à falta de foco em melhorar a forma como cuidamos de pacientes com essas doenças sensíveis ao tempo e que ameaçam a vida. As realidades práticas de nossa geografia canadense sugerem que uma proporção substancial de pacientes em potencial não mora perto o suficiente de centros de atendimento especializados e, em vez disso, recebe atendimento pré-hospitalar e transporte para o hospital mais próximo. O Rescu Epistry foi projetado para relatar os resultados dessas doenças com risco de vida que podem se beneficiar de intervenções pré-hospitalares sensíveis ao tempo e iniciativas de otimização do sistema, garantindo que o paciente certo chegue ao instituto certo no intervalo de tempo certo, onde o cuidado apropriado tem a maior chance de ser o mais efetivo.

Como o Rescu Epistry é inovador?

O Rescu Epistry tem capacidade funcional e tecnológica comprovada para se expandir para outras comunidades em Ontário e incluir outras províncias no Canadá e para colaborar com investigadores internacionais que possuem infraestrutura semelhante e variáveis ​​comparáveis. A expansão para outras comunidades tem quatro vantagens:

  1. Ele rastreia e relata as desigualdades no acesso aos cuidados que existem atualmente no Canadá para parada cardíaca, trauma e regiões participantes por meio de intervenções direcionadas e
  2. relatórios oportunos de operação e resultados clínicos
  3. fornece uma comparação do mundo real para avaliar, usando dados observacionais, a transferência da ciência para a prática (eficácia ou generalização)
  4. permite que nossos serviços participantes colaborem facilmente em ensaios e estudos que podem ser de âmbito regional, nacional ou internacional.

Rescu Epistry é único de qualquer outro conjunto de dados de qualidade de pesquisa administrativa, pois representa um evento sentinela na vida de um paciente que desencadeia a criação de um novo registro e uma cascata de coleta de dados que segue de vários parceiros da comunidade, como o operador do 911 para uma equipe multidisciplinar em hospital e na comunidade. Isso fornece uma janela de oportunidade para não apenas melhorar o atendimento, mas também otimizar o sistema de atendimento e medir o desempenho para garantir que a ciência informe e mude a prática.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pessoas dentro da área de abrangência de qualquer agência EMS participante, incluindo bebês, crianças e pacientes adultos que requerem ativação do sistema de emergência 9-1-1 que atendem aos critérios definidos para parada cardíaca, lesão traumática, acidente vascular cerebral ou sepse.

Descrição

Critério de inclusão:

Elegibilidade para parada cardíaca

  1. Indivíduos de todas as idades que sofrem parada cardíaca fora do hospital, com avaliação pelo pessoal organizado do EMS e:

    • Tentativas de desfibrilação externa (por socorristas leigos ou pessoal de emergência) ou compressões torácicas por pessoal organizado de EMS (coorte tratada)
    • Estavam sem pulso, mas não receberam tentativas de desfibrilação ou RCP pelo pessoal do EMS (coorte não tratada - obviamente mortos por definição legislativa)

    Elegibilidade para lesões traumáticas

  2. Indivíduos de todas as idades que sofrem uma lesão traumática fora do hospital, com avaliação por pessoal organizado do EMS e:

    • Pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg ou
    • Pontuação da Escala de Coma de Glasgow ≤12 ou
    • Frequência respiratória <10 ou >29 respirações por minuto ou
    • Intubação de campo/procedimento avançado de vias aéreas

    Elegibilidade para AVC

  3. Indivíduos de todas as idades que sofreram AVC fora do hospital, com avaliação por pessoal organizado do EMS e novo aparecimento de sinais e sintomas sugestivos de um AVC agudo

    • Fraqueza ou desvio unilateral de braço/perna ou
    • Fala arrastada ou palavras inapropriadas ou muda ou
    • Queda facial unilateral

Elegibilidade para Sepse

  1. Potencialmente Séptico: Indivíduos de todas as idades que apresentam

    • Presença de Febre: Temperatura >38°C (membrana timpânica)
    • O paramédico suspeita de possível infecção: ou seja, suspeita de pneumonia, infecção do trato urinário, dor ou distensão abdominal, meningite, celulite, artrite séptica, ferida infectada (conjunto mínimo de dados)
  2. Sepse grave: Indivíduos de todas as idades que também apresentam:

    • Presença de Febre: Temperatura >38°C (membrana timpânica)
    • O paramédico suspeita de possível infecção: por ex. suspeita de pneumonia, infecção do trato urinário, dor ou distensão abdominal, meningite, celulite, artrite séptica, ferida infectada; Presença de qualquer um dos seguintes: (1) frequência respiratória > 22/min ou entubado para suporte respiratório; (2) confusão aguda ou nível reduzido de consciência; (3) presença de hipotensão: PAS <=100mmHg (conjunto de dados abrangente)

Critérios de Exclusão: Nenhum,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parada cardíaca
A doença isquêmica do coração é a principal causa de morte no mundo. No entanto, este é um registro e nenhuma intervenção está ocorrendo
Trauma
Em todo o mundo, o trauma é a causa número um de morte e incapacidade em pessoas com menos de 40 anos e confirmado no Canadá também para pessoas com menos de 45 anos. No entanto, este é um registro e nenhuma intervenção está ocorrendo
Sepse
A sepse é uma síndrome clínica que resulta da desregulação da resposta inflamatória à infecção grave. No entanto, este é um registro e nenhuma intervenção está ocorrendo
AVC
O AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de incapacidade crônica. No entanto, este é um registro e nenhuma intervenção está ocorrendo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de dados
Prazo: 1 ano (anual)
Coletar dados pré-hospitalares abrangentes, padronizados e multicêntricos para orientar futuros EMS e bombeiros, bem como cuidados hospitalares (por exemplo, Departamento de Emergência (DE), Sala de Trauma, Unidades de Cuidados Intensivos (CrCU), cuidados de enfermaria e reabilitação) para pacientes com parada cardíaca, trauma, acidente vascular cerebral e sepse.
1 ano (anual)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia e Tradução
Prazo: 1 ano (anual)
Avaliar as relações entre resultados e sistemas regionalizados de atendimento ao paciente, identificar as melhores práticas e conformidade com diretrizes e declarações científicas ou evidências atuais. (Eficácia e Tradução)
1 ano (anual)
Avaliação
Prazo: 1 ano (anual)
Usar o Rescu Epistry como a interface de coleta de dados para permitir a avaliação de estratégias inovadoras, incluindo medicamentos, técnicas e tecnologia, e mudanças no sistema para tratar pacientes com doenças agudas com parada cardíaca, trauma, acidente vascular cerebral e sepse no ambiente pré-hospitalar, por exemplo, coorte estudos, ensaios clínicos controlados e ensaios de implementação de tradução de conhecimento. (Eficácia)
1 ano (anual)
Colaboração Internacional em Eficácia e Eficácia
Prazo: 1 ano (anual)
Expandir a coleta de dados do Rescu Epistry para incluir outras regiões de atendimento no Canadá para fornecer conjuntos de dados provinciais e nacionais e oportunidades para colaborar internacionalmente quando tamanhos de amostra maiores e comparações transfronteiriças são necessários para avançar a ciência rapidamente.
1 ano (anual)
Examinar epidemiológicos e resultados
Prazo: 1 ano (anual)
Examinar os aspectos epidemiológicos e de resultados de pacientes com doenças agudas, vinculando o Rescu Epistry aos dados administrativos de saúde existentes em Ontário, contidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
1 ano (anual)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rescu Epistry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever