Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater efter tidsfølsomme præhospitale interventioner: Rescu Epistry

30. september 2019 opdateret af: Unity Health Toronto
Rescu Epistry inkluderer datapunkter vedrørende præhospitale og hospitalsmæssige kliniske behandlinger og respons på terapi, overlevelse til udskrivelse og funktionelle udfaldsdata for alle tilfælde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Den præhospitale komponent af sundhedspleje begynder med et opkald til 911 og slutter ved ankomsten til Akutafdelingen (ED). I Ontario ydes præhospital pleje af et system, der omfatter 22 afsendelsescentre, 218 brand- og 72 akutmedicinske tjenester (EMS), som reagerer på over 1 million 911-opkald om året. Det præhospitale miljø er et kaotisk, uforudsigeligt miljø, hvor man kan levere pleje, og i øjeblikket er der ingen data om, hvorvidt dette plejesystem gør en forskel i patientresultater. Spørgsmålet: er de rigtige patienter, får de den rigtige pleje og kommer til de rigtige institutioner, kan ikke umiddelbart besvares. Resultatbaseret information til at vejlede fremtidig EMS-behandling er blevet hæmmet af manglen på omfattende præhospitale dataressourcer, der inkluderer meningsfulde patientresultater.

Hvorfor målrette mod hjertestop, traumer, akut slagtilfælde og sepsis? Iskæmisk hjertesygdom er den førende dødsårsag på verdensplan og næstførende dødsårsag i Canada; over 240.000 dødsfald som følge af hjertesygdomme årligt. Gennemsnitsalderen for hjertestoppatienter er omkring 65 år, og denne demografi er stigende over tid, og befolkningen over 65 år forventes at fordobles inden for de næste 25 år, således at omkring 1 ud af 4 canadiere i 2041 vil være 65 år eller ældre.

Traumer er den største dødsårsag og invaliditet hos personer under 40 og bekræftet for Canada også for dem under 45 år. Traumestatistikker er forudindtaget af det faktum, at de eneste data, vi har, kommer fra traumecentrene, og det betyder, at et traumeoffer skal overleve længe nok til at komme til et traumecenter for at blive talt.

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag på verdensplan og den førende årsag til kroniske handicap. Slagtilfælde er oftest forårsaget af en afbrydelse af blodtilførslen til dele af hjernen på grund af okklusion af en større hjernearterie. Statistik over slagtilfælde har samme bias som traumestatistikker. De nuværende registre for traumer og slagtilfælde (nationale og provinsielle) er administrative datasæt, der kun indeholder patienter, der behandles på et slagtilfælde eller traumecenter og savner alle dem, der behandles og frigives fra samfundscentre, der er placeret tæt nok på et slagtilfælde eller traume center for at være underlagt en community bypass-strategi eller henvisning. Disse datasæt fanger heller ikke de vigtige præhospitale data om de hændelses- og tidsfølsomme indgreb, der er foretaget i det præhospitale miljø.

Sepsis er et klinisk syndrom, der skyldes dysregulering af den inflammatoriske reaktion på alvorlig infektion. Efterhånden som sepsis udvikler sig til septisk shock, er det præget af alvorlig organdysfunktion, koagulopati og til sidst kredsløbskollaps og død. Dødeligheden forbundet med sepsis syndrom varierer fra 20 til 50% med øget dødelighed hos patienter diagnosticeret med svær sepsis og septisk shock. Det gennemsnitlige præhospitale plejeinterval oversteg 45 minutter, hvilket understreger, at der er et stort potentiale for tidlig behandling af paramedicinere.

Der er ingen eksisterende registre i Ontario, som rutinemæssigt sporer præhospitale plejeprocesser og resultater for patienter med sepsis, som transporteres af EMS. Indsamling af disse data er afgørende for at planlægge enhver intervention for at forbedre præhospital identifikation og håndtering af patienter med sepsis.

Hvorfor fokus på tidsfølsomme indgreb? Hjertestop, slagtilfælde, traumer og sepsis involverer alle genoplivning og tidsfølsom intervention. For hvert minuts forsinkelse i defibrillering i et hjertestop falder overlevelsesraten 7-10 %. For hvert minuts forsinkelse i behandlingen af ​​et slagtilfælde mister den gennemsnitlige patient 2 millioner hjerneceller, 13,8 milliarder synapser og 12 km axonale fibre. De gennemsnitlige tider for dem at nå et traumecenter efter stabilisering på et lokalt hospital er lange på 6,7 timer i Ontario langt ud over den 'gyldne time' i traumer, hvor overlevelsen er størst. Tilsvarende, trods udbredt anerkendelse af vigtigheden af ​​tidlig genkendelse og behandling af sepsis, formår mange patienter ikke at modtage passende terapi i løbet af de første 6 timer efter præsentation på hospitalet.

Som et resultat heraf er vores samfund belastet med svimlende socioøkonomiske omkostninger på grund af manglen på fokus på at forbedre, hvordan vi plejer patienter med disse tidsfølsomme, livstruende sygdomme. De praktiske realiteter i vores canadiske geografi tyder på, at en betydelig del af potentielle patienter ikke bor tæt nok på specialiserede plejecentre og i stedet modtager præhospital pleje og transport til det nærmeste hospital. Rescu Epistry er designet til at rapportere om udfald fra disse livstruende sygdomme, som kan drage fordel af præhospitale tidsfølsomme interventioner og systemoptimeringsinitiativer, der sikrer, at den rigtige patient kommer til det rigtige institut i det rigtige tidsinterval, hvor passende pleje har størst chance for at være mest effektive.

Hvordan er Rescu Epistry innovativt?

Rescu Epistry har den dokumenterede funktionelle og teknologiske evne til at udvide til andre samfund i Ontario og til at inkludere andre provinser i Canada og til at samarbejde med internationale efterforskere, der har lignende infrastruktur og sammenlignelige variabler. Udvidelsen til andre samfund har fire fordele:

  1. Den sporer og rapporterer uligheder i adgang til pleje, som i øjeblikket findes i Canada for hjertestop, traumer og deltagende regioner gennem målrettede interventioner og
  2. rettidig rapportering af operation og kliniske resultater
  3. det giver en sammenligning i den virkelige verden for at evaluere ved hjælp af observationsdata overførslen af ​​videnskab til praksis (effektivitet eller generaliserbarhed)
  4. det giver vores deltagende tjenester mulighed for nemt at samarbejde i forsøg og undersøgelser, som kan være regionale, nationale eller internationale.

Rescu Epistry er unik fra ethvert andet administrativt forskningskvalitetsdatasæt, da det repræsenterer en vagtbegivenhed i en patients liv, der udløser oprettelsen af ​​en ny registrering og en kaskade af dataindsamling, der følger fra flere samfundspartnere som 911-operatøren til et tværfagligt team i hospitalet og i samfundet. Dette giver mulighed for ikke kun at forbedre plejen, men også optimere plejesystemet og måle præstationsbenchmark for at sikre, at videnskaben informerer og ændrer praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer inden for oplandet for ethvert EMS-agentur, der deltager, inklusive spædbørn, børn og voksne patienter, der kræver aktivering af 9-1-1-nødsystemet, der opfylder de definerede kriterier for hjertestop, traumatisk skade, slagtilfælde eller sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelse til hjertestop

  1. Personer i alle aldre, der oplever hjertestop uden for hospitalet, med evaluering af organiseret EMS-personale og:

    • Forsøg på ekstern defibrillering (af lægpersonel eller akutpersonale) eller brystkompressioner af organiseret EMS-personale (behandlet kohorte)
    • Var pulsløs, men modtog ikke forsøg på at defibrillere eller HLR af EMS-personale (ubehandlet kohorte - åbenbart død ifølge lovgivningens definition)

    Berettigelse til traumatisk skade

  2. Personer i alle aldre, der oplever en traumatisk skade uden for hospitalet, med evaluering af organiseret EMS-personale og:

    • Systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg eller
    • Glasgow Coma Scale score ≤12 eller
    • Respirationsfrekvens <10 eller >29 vejrtrækninger i minuttet eller
    • Feltintubation/avanceret luftvejsprocedure

    Berettigelse til slagtilfælde

  3. individer i alle aldre, der oplever slagtilfælde uden for hospitalet, med evaluering af organiseret EMS-personale og nye indtræden af ​​tegn og symptomer, der tyder på et akut slagtilfælde

    • Ensidig arm/bensvaghed eller drift eller
    • Sløret tale eller upassende ord eller dæmpe eller
    • Ensidigt ansigtsudhæng

Berettigelse til sepsis

  1. Potentielt septisk: Personer i alle aldre, der præsenterer med

    • Tilstedeværelse af feber: Temperatur >38°C (tympanisk membran)
    • Paramediciner har mistanke om mulig infektion: dvs. mistanke om lungebetændelse, urinvejsinfektion, mavesmerter eller udspilning, meningitis, cellulitis, septisk arthritis, inficeret sår (minimalt datasæt)
  2. Alvorlig sepsis: Personer i alle aldre, som også har:

    • Tilstedeværelse af feber: Temperatur >38°C (tympanisk membran)
    • Paramediciner har mistanke om mulig infektion: f.eks. mistanke om lungebetændelse, urinvejsinfektion, mavesmerter eller udspilning, meningitis, cellulitis, septisk arthritis, inficeret sår; Tilstedeværelse af en hvilken som helst af: (1) respirationsfrekvens > 22/min eller intuberet for respiratorisk støtte; (2) akut forvirring eller nedsat bevidsthedsniveau; (3) tilstedeværelse af hypotension: SBP<=100 mmHg (omfattende datasæt)

Eksklusionskriterier: Ingen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertestop
Iskæmisk hjertesygdom er den største dødsårsag på verdensplan. Dette er dog et register, og der finder ingen indgreb sted
Trauma
På verdensplan er traumer den største årsag til dødsfald og handicap hos mennesker under 40 og bekræftet for Canada også for dem under 45 år. Dette er dog et register, og der finder ingen indgreb sted
Sepsis
Sepsis er et klinisk syndrom, der skyldes dysregulering af den inflammatoriske reaktion på alvorlig infektion. Dette er dog et register, og der finder ingen indgreb sted
Slag
Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag på verdensplan og den førende årsag til kroniske handicap. Dette er dog et register, og der finder ingen indgreb sted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataregister
Tidsramme: 1 år (årligt)
At indsamle omfattende, standardiserede, multicenter præhospitale data til at vejlede fremtidig EMS og brand samt hospitalsbehandling (f.eks. Akutafdeling (ED), Traumestue, Critical Care Units (CrCU), afdelingspleje og rehabilitering) til patienter med hjertestop, traumer, slagtilfælde og sepsis.
1 år (årligt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og oversættelse
Tidsramme: 1 år (årligt)
At evaluere forholdet mellem udfald og regionaliserede patientplejesystemer, identificere bedste praksis og overholdelse af retningslinjer og videnskabelige udtalelser eller aktuelle beviser. (Effektivitet og oversættelse)
1 år (årligt)
Evaluering
Tidsramme: 1 år (årligt)
At bruge Rescu Epistry som dataindsamlingsgrænseflade til at muliggøre evaluering af innovative strategier, herunder lægemidler, teknikker og teknologi, og systemændringer til behandling af akut syge patienter med hjertestop, traumer, slagtilfælde og sepsis i det præhospitale miljø gennem for eksempel kohorte undersøgelser, kontrollerede kliniske forsøg og forsøg med implementering af videnoversættelse. (Effektivitet)
1 år (årligt)
Internationalt samarbejde i både effektivitet og effektivitet
Tidsramme: 1 år (årligt)
At udvide Rescu Epistry-dataindsamlingen til at omfatte andre plejeregioner i Canada for at give provinsielle og nationale datasæt og muligheder for at samarbejde internationalt, når øgede stikprøvestørrelser og grænseoverskridende sammenligninger er påkrævet for at fremme videnskaben hurtigt.
1 år (årligt)
Undersøg epidemiologi og resultater
Tidsramme: 1 år (årligt)
At undersøge epidemiologiske aspekter og udfaldsaspekter af akut syge patienter ved at knytte Rescu Epistry til de eksisterende sundhedsadministrative data i Ontario indeholdt på Institute for Clinical Evaluative Sciences.
1 år (årligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2040

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rescu Epistry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner