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Améliorer les résultats après des interventions préhospitalières sensibles au facteur temps : Rescu Epistry

30 septembre 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto
Rescu Epistry comprend des points de données relatifs aux traitements cliniques préhospitaliers et hospitaliers et aux réponses au traitement, à la survie jusqu'à la sortie et aux données sur les résultats fonctionnels pour tous les cas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La composante préhospitalière des soins de santé commence par un appel au 911 et se termine à l'arrivée au service des urgences (SU). En Ontario, les soins préhospitaliers sont fournis par un système qui comprend 22 centres de répartition, 218 pompiers et 72 services médicaux d'urgence (SMU) qui répondent à plus d'un million d'appels au 911 par année. Le milieu préhospitalier est un environnement chaotique et imprévisible dans lequel prodiguer des soins et il n'existe actuellement aucune donnée indiquant si oui ou non ce système de soins fait une différence dans les résultats pour les patients. La question : les bons patients reçoivent-ils les bons soins et se rendent-ils dans les bonnes institutions ? Il n'est pas facile de répondre. Les informations basées sur les résultats pour guider les futurs soins EMS ont été entravées par le manque de ressources de données préhospitalières complètes qui incluent des résultats significatifs pour les patients.

Pourquoi cibler l'arrêt cardiaque, les traumatismes, les accidents vasculaires cérébraux aigus et la septicémie ? La cardiopathie ischémique est la principale cause de décès dans le monde et la deuxième cause de décès au Canada; plus de 240 000 décès par maladie cardiaque chaque année. L'âge moyen des patients en arrêt cardiaque est d'environ 65 ans et ce groupe démographique augmente avec le temps, la population de plus de 65 ans devant doubler au cours des 25 prochaines années, de sorte qu'en 2041, environ 1 Canadien sur 4 aura 65 ans ou plus.

Les traumatismes sont la première cause de décès et d'invalidité chez les personnes de moins de 40 ans et confirmés au Canada également chez les moins de 45 ans. Les statistiques sur les traumatismes sont biaisées par le fait que les seules données dont nous disposons proviennent des centres de traumatologie, ce qui signifie qu'une victime de traumatisme doit survivre assez longtemps pour se rendre dans un centre de traumatologie pour être comptée.

L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause d'invalidité chronique. L'AVC est le plus souvent causé par une interruption de l'apport sanguin à certaines parties du cerveau en raison de l'occlusion d'une artère cérébrale majeure. Les statistiques sur les accidents vasculaires cérébraux ont le même biais que les statistiques sur les traumatismes. Les registres actuels des traumatismes et des accidents vasculaires cérébraux (nationaux et provinciaux) sont des ensembles de données administratives contenant uniquement les patients traités dans un centre d'AVC ou de traumatologie et manquent tous ceux qui sont traités et libérés des centres communautaires situés suffisamment près d'un accident vasculaire cérébral ou d'un traumatisme. centre de faire l'objet d'une stratégie de contournement communautaire ou d'orientation. Ces ensembles de données ne saisissent pas non plus les données préhospitalières importantes sur l'événement et les interventions sensibles au temps fournies dans le cadre préhospitalier.

Le sepsis est un syndrome clinique résultant d'une dérégulation de la réponse inflammatoire à une infection sévère. Au fur et à mesure que la septicémie évolue vers le choc septique, elle est marquée par un dysfonctionnement organique grave, une coagulopathie et éventuellement un collapsus circulatoire et la mort. La mortalité associée au syndrome septique varie de 20 à 50 % avec une mortalité accrue chez les patients diagnostiqués avec un sepsis sévère et un choc septique. L'intervalle moyen entre les soins préhospitaliers dépassait 45 minutes, ce qui montre qu'il existe un grand potentiel pour que le traitement précoce soit dispensé par des ambulanciers paramédicaux.

Il n'existe aucun registre en Ontario qui suit régulièrement les processus de soins préhospitaliers et les résultats pour les patients atteints de septicémie qui sont transportés par SMU. La collecte de ces données est essentielle à la planification de toute intervention visant à améliorer l'identification et la prise en charge préhospitalières des patients atteints de sepsis.

Pourquoi l'accent mis sur les interventions urgentes ? Les arrêts cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes et les septicémies impliquent tous une réanimation et une intervention urgente. Pour chaque retard d'une minute dans la défibrillation lors d'un arrêt cardiaque, le taux de survie chute de 7 à 10 %. Pour chaque minute de retard dans le traitement d'un AVC, le patient moyen perd 2 millions de cellules cérébrales, 13,8 milliards de synapses et 12 km de fibres axonales. Les temps moyens pour ceux qui atteignent un centre de traumatologie après stabilisation dans un hôpital local sont longs à 6,7 heures en Ontario, bien au-delà de «l'heure dorée» en traumatologie où la survie est la plus élevée. De même, malgré la reconnaissance généralisée de l'importance de la détection et du traitement précoces de la septicémie, de nombreux patients ne reçoivent pas de traitement approprié au cours des 6 premières heures suivant leur présentation à l'hôpital.

En conséquence, notre société est accablée par des coûts socio-économiques stupéfiants en raison du manque de concentration sur l'amélioration de la façon dont nous prenons soin des patients atteints de ces maladies urgentes et potentiellement mortelles. Les réalités pratiques de notre géographie canadienne suggèrent qu'une proportion importante de patients potentiels ne vivent pas assez près des centres de soins spécialisés et reçoivent plutôt des soins préhospitaliers et un transport vers l'hôpital le plus proche. Rescu Epistry est conçu pour rendre compte des résultats de ces maladies potentiellement mortelles qui peuvent bénéficier d'interventions préhospitalières sensibles au facteur temps et d'initiatives d'optimisation du système garantissant que le bon patient se rend au bon institut dans le bon intervalle de temps où les soins appropriés ont le plus de chances d'être le le plus efficace.

En quoi Rescu Epistry est-il innovant ?

Rescu Epistry a la capacité fonctionnelle et technologique éprouvée de s'étendre à d'autres communautés de l'Ontario et d'inclure d'autres provinces du Canada et de collaborer avec des chercheurs internationaux qui ont une infrastructure similaire et des variables comparables. L'expansion à d'autres communautés présente quatre avantages :

  1. Il suit et signale les inégalités d'accès aux soins qui existent actuellement au Canada pour les arrêts cardiaques, les traumatismes et les régions participantes grâce à des interventions ciblées et
  2. rapport en temps opportun de l'opération et des résultats cliniques
  3. il fournit une comparaison du monde réel pour évaluer à l'aide de données d'observation le transfert de la science dans la pratique (efficacité ou généralisabilité)
  4. il permet à nos services participants de collaborer facilement à des essais et des études qui peuvent être de portée régionale, nationale ou internationale.

Rescu Epistry est unique parmi tous les autres ensembles de données de qualité de la recherche administrative car il représente un événement sentinelle dans la vie d'un patient qui déclenche la création d'un nouveau dossier et une cascade de collecte de données qui suit de multiples partenaires communautaires comme l'opérateur du 911 à une équipe multidisciplinaire dans l'hôpital et dans la communauté. Cela offre une fenêtre d'opportunité non seulement pour améliorer les soins, mais aussi pour optimiser le système de soins et mesurer les performances de référence afin de s'assurer que la science informe et modifie la pratique.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V 1W8
        • St Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes dans la zone desservie de toute agence EMS participante, y compris les nourrissons, les enfants et les patients adultes nécessitant l'activation du système d'urgence 9-1-1 qui répondent aux critères définis d'arrêt cardiaque, de blessure traumatique, d'accident vasculaire cérébral ou de septicémie.

La description

Critère d'intégration:

Admissibilité à l'arrêt cardiaque

  1. Les personnes de tous âges qui subissent un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital, avec évaluation par le personnel organisé des SMU et :

    • Tentatives de défibrillation externe (par des intervenants non professionnels ou du personnel d'urgence) ou des compressions thoraciques par le personnel organisé des SMU (cohorte traitée)
    • Étaient sans pouls mais n'ont pas reçu de tentatives de défibrillation ou de RCR par le personnel des SMU (cohorte non traitée - manifestement décédée selon la définition législative)

    Admissibilité aux blessures traumatiques

  2. Les personnes de tous âges qui subissent une blessure traumatique en dehors de l'hôpital, avec évaluation par le personnel organisé des SMU et :

    • Pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg ou
    • Score sur l'échelle de coma de Glasgow ≤ 12 ou
    • Fréquence respiratoire <10 ou >29 respirations par minute ou
    • Intubation sur le terrain/procédure avancée des voies respiratoires

    Admissibilité à l'AVC

  3. les personnes de tous âges qui subissent un AVC en dehors de l'hôpital, avec une évaluation par le personnel organisé des SMU et l'apparition de nouveaux signes et symptômes évoquant un AVC aigu

    • Faiblesse ou dérive unilatérale du bras/de la jambe ou
    • Troubles de l'élocution ou mots inappropriés ou muet ou
    • Affaissement facial unilatéral

Admissibilité à la septicémie

  1. Potentiellement septique : personnes de tous âges qui présentent

    • Présence de fièvre : Température >38°C (membrane tympanique)
    • L'ambulancier suspecte une infection possible : c'est-à-dire une pneumonie suspectée, une infection des voies urinaires, une douleur ou une distension abdominale, une méningite, une cellulite, une arthrite septique, une plaie infectée (ensemble de données minimal)
  2. Septicémie sévère : personnes de tous âges qui présentent également :

    • Présence de fièvre : Température >38°C (membrane tympanique)
    • L'ambulancier suspecte une infection possible : par ex. suspicion de pneumonie, infection des voies urinaires, douleur ou distension abdominale, méningite, cellulite, arthrite septique, plaie infectée ; Présence de l'un des éléments suivants : (1) fréquence respiratoire > 22/min ou intubation pour assistance respiratoire ; (2) confusion aiguë ou niveau de conscience réduit ; (3) présence d'hypotension : PAS<=100 mmHg (ensemble de données complet)

Critères d'exclusion : Aucun,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêt cardiaque
La cardiopathie ischémique est la principale cause de décès dans le monde. Cependant, il s'agit d'un registre et aucune intervention n'a lieu
Traumatisme
Dans le monde, les traumatismes sont la première cause de décès et d'invalidité chez les personnes de moins de 40 ans et confirmés au Canada également chez les moins de 45 ans. Cependant, il s'agit d'un registre et aucune intervention n'a lieu
État septique
Le sepsis est un syndrome clinique résultant d'une dérégulation de la réponse inflammatoire à une infection sévère. Cependant, il s'agit d'un registre et aucune intervention n'a lieu
Accident vasculaire cérébral
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause d'invalidité chronique. Cependant, il s'agit d'un registre et aucune intervention n'a lieu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre de données
Délai: 1 an (annuel)
Recueillir des données préhospitalières complètes, normalisées et multicentriques pour guider les futurs SMU et incendie ainsi que les soins hospitaliers (par ex. Service des urgences (ED), salle de traumatologie, unités de soins intensifs (CrCU), soins en salle et réadaptation) pour les patients souffrant d'arrêt cardiaque, de traumatisme, d'accident vasculaire cérébral et de septicémie.
1 an (annuel)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité et traduction
Délai: 1 an (annuel)
Évaluer les relations entre les résultats et les systèmes de soins aux patients régionalisés, identifier les meilleures pratiques et la conformité aux lignes directrices et aux déclarations scientifiques ou aux preuves actuelles. (Efficacité et Traduction)
1 an (annuel)
Évaluation
Délai: 1 an (annuel)
Utiliser Rescu Epistry comme interface de collecte de données pour permettre l'évaluation de stratégies innovantes, y compris les médicaments, les techniques et la technologie, et les changements de système pour traiter les patients gravement malades avec un arrêt cardiaque, un traumatisme, un accident vasculaire cérébral et une septicémie dans le cadre préhospitalier par le biais, par exemple, d'une cohorte des études, des essais cliniques contrôlés et des essais de mise en œuvre de l'application des connaissances. (Efficacité)
1 an (annuel)
Collaboration internationale en matière d'efficacité et d'efficacité
Délai: 1 an (annuel)
Élargir la collecte de données Rescu Epistry pour inclure d'autres régions de soins au Canada afin de fournir des ensembles de données provinciaux et nationaux et des possibilités de collaboration internationale lorsque des tailles d'échantillons accrues et des comparaisons transfrontalières sont nécessaires pour faire progresser la science rapidement.
1 an (annuel)
Examiner l'épidémiologie et les résultats
Délai: 1 an (annuel)
Examiner les aspects épidémiologiques et les résultats des patients gravement malades en reliant Rescu Epistry aux données administratives existantes sur la santé en Ontario contenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
1 an (annuel)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rescu Epistry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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