간세포 암종의 액체 생검 (HCCGenePanel)
간세포암 환자에서 액체 생검을 이용한 국소 치료에 대한 반응 평가
연구 개요
상세 설명
진기함:
돌연변이 분석은 암 동인을 식별하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 면역 요법, 특히 면역 체크포인트 차단과 같은 다른 치료 양식에 대한 반응을 예측하는 데 유용한 데이터를 제공할 수도 있습니다. 폐암 및 신장암 분야의 종양학에서 인도의 액체 생검에 대한 발표된 데이터가 있지만 이러한 연구는 간경변증 또는 HCC 환자에서 수행되지 않았습니다.
목적 이 프로젝트에서 우리는 환자를 예후하고 유전적 돌연변이 환경에 따라 표적 치료를 맞춤화하는 데 도움이 되는 바이오마커 패널을 개발하기를 희망합니다. 진행된 HCC에 대한 치료 옵션은 제한적이며 조직 생검은 일상적으로 수행되지 않습니다.
본 파일럿 프로젝트에서는 종양 조직 DNA 및 순환 종양의 조직 진단을 위해 TACE(transarterial chemoembolization) 또는 TARE(radiation embolization) 형태의 국소 치료를 받을 간 이식이 부적합한 절제 불가능한 간세포 암종 환자 30명을 분석합니다. DNA. 우리는 혈청 ctDNA를 정량화하기 위해 각 종양의 체세포 재배열을 목표로 하는 맞춤형 분석을 설계할 것입니다. 엑솜 시퀀싱은 HCC의 진단 및 예후를 위한 비침습 액체 생검을 생성하기 위해 무세포 DNA와 쌍을 이룬 원발성 종양 조직 DNA를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madhumita Premkumar, MD DM
- 전화번호: 01722754777
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Harman Dhaliwal, MSc
- 전화번호: 0117087003409
연구 장소
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Choose Any State/Province
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Chandigarh, Choose Any State/Province, 인도, 160012
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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연락하다:
- Madhumita Premkumar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
A) 포함 기준을 충족하고, Hepatology OPD에 제시되고 처음으로 국소-국소 치료를 위해 LICU 및/또는 병동에 입원한 모든 새로운 연속 진단된 간세포 암종(HCC) 사례.
- AASLD 2018 지침에 따라 진단된 모든 새로운 HCC 사례. HCC는 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC-병기) 시스템에 따라 병기가 결정됩니다.
- 절제/간 이식 또는 기타 치료 방식에 적합하지 않은 HCC용 소라페닙을 사용하거나 사용하지 않고 첫 번째 LRT(TACE/TARE/SBRT)를 받는 환자.
- HCC 관리를 위한 AASLD 가이드라인에서도 승인하는 업데이트된 BCLC 병기결정 시스템 및 치료 전략에 따른 치료 할당
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 B 및 C 단계 간세포 암종 BCLC, 절제 불가능
- 남녀 모두 18~70세
제외 기준:
- 간 절제술 또는 OLT 고려
- 난치성 복수
- 시술 전 심한 응고 장애(PTI <70% 및 혈소판 수 < 80,000/mm3)
- 간-신장 증후군
- 만성 신장 질환
- 간성 뇌증 및 정맥류 출혈과 같은 급성 대상 부전
- HCC 이외의 알려진 악성종양
- 기대 수명 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 치료를 받고 있는 절제 불가능한 간세포 암종
종양 제거, 절제 또는 이식과 같은 치료 옵션이 없고 국소 치료를 받고 있는 절제 불가능한 간세포암종 환자를 모집합니다.
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절차 전 및 후 형질 세포 유리 DNA는 국소 요법에 대한 반응에 대해 평가될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원발성 종양 조직과 혈장 샘플의 무세포 DNA의 엑솜 시퀀싱 비교
기간: 0, 90일
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0, 90일
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실시간 PCR 후처리를 통한 혈장 시료의 ctDNA 연속 정량화
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 90일
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90일
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후속 동적 영상에서 진단된 첫 번째 재발(국소 또는 원거리)까지의 시간.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Radhika Srinivasan, MD PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- INT/HEP/1078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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