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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04111575
여성을 위한 음악 요법, 제왕절개를 통해 전달
2019년 9월 30일 업데이트: Eylem Toker, Kahramanmaras Sutcu Imam University
터키 클래식 음악이 제왕절개로 분만한 여성의 산후 통증과 불안에 미치는 영향
음악치료는 다양한 상황에 따라 음악의 음색과 선율의 생리적, 심리적 효과를 조절하여 일정한 방법으로 시행하는 치료의 일종이다.
따라서 본 연구는 음악치료가 제왕절개로 분만한 여성의 산후 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위대조시험으로 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 제왕절개로 분만한 여성의 산후 통증과 불안 수준에 대한 음악 요법의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
설계, 설정 및 주제: 무작위 통제 시험은 3차 병원에서 제왕절개를 통해 분만한 126명의 여성을 대상으로 수행되었습니다. 피험자는 3개 그룹(각각 n=42)으로 나누어졌다. 중재: 실험그룹 1(하루 1회)과 그룹 2(하루 2회)는 연속 2일 동안 30분 동안 음악을 듣게 했다. 대조군은 하루 30분 침상 안정을 일상적으로 돌보았다. 개인 정보 양식, Visual Analog Scale, State-Trait Anxiety Inventory가 참가자에게 관리되었습니다. 데이터 분석에는 one-way ANOVA, paired t-test, Kruskal Wallis-H, Wilcoxon test를 사용하였다.
주요 결과 측정: 상태 불안 수준 및 통증 수준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dulkadiroglu
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Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, 칠면조, 46100
- Eylem TOKER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 건강하고,
- 출산을 하고,
- 청각 장애가 없고,
- 산모나 아기에게서 발생하지 않은 합병증
제외 기준:
- 17세 이하,
- 건강에 해로운,
- 사산을 한 후,
- 청각 장애가 있거나,
- 산모나 아기에게서 발생한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료 1군
실험군 1의 엄마들은 하루 30분씩 음악치료를 받았다. 제왕절개 후 첫날을 시작일로 하여 이틀 연속 음악을 들었다.
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음악 치료
다른 이름들:
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실험적: 음악치료2군
실험군 1의 어머니들은 하루 2회 30분씩 음악치료를 받았다.
그들은 제왕절개 후 첫날을 시작일로 삼고 이틀 연속으로 음악을 들었다.
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음악 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 제왕절개 후 첫날을 시작일로 하여 연속 2일 동안 하루에 30분씩 침대에 누워 쉬게 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 제왕절개 후 1일과 2일째 30분에 1차 불안 수준에서 변경합니다. 인벤토리에는 상태 불안 수준을 측정하는 것을 목표로 하는 20개 항목의 Likert 유형 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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상태 특성 불안 인벤토리에 의한 불안 수준
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제왕절개 후 1일과 2일째 30분에 1차 불안 수준에서 변경합니다. 인벤토리에는 상태 불안 수준을 측정하는 것을 목표로 하는 20개 항목의 Likert 유형 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 제왕절개 후 1일차와 2일차에는 30분째 통증의 강도를 처음부터 변경한다. 포인트 10은 "최악의 고통"을 의미합니다.
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Visual Analog Scale에 의한 통증 수준
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제왕절개 후 1일차와 2일차에는 30분째 통증의 강도를 처음부터 변경한다. 포인트 10은 "최악의 고통"을 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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음악 치료에 대한 임상 시험
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