- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04111575
Zeneterápia nőknek, császármetszéssel
A török klasszikus zene hatása a császármetszéssel szült nők szülés utáni fájdalmára és szorongására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: A vizsgálat célja a zeneterápia hatásának meghatározása volt a császármetszéssel szült nők szülés utáni fájdalom és szorongás szintjére.
Tervezés, környezet és alanyok: A randomizált, kontrollos vizsgálatot 126 nővel végezték, akik császármetszéssel szültek egy felsőfokú kórházban. Az alanyokat három csoportba (n=42) osztották be. Beavatkozások: A kísérleti csoportban az 1. csoportban (naponta egyszer) és a 2. csoportban (naponta kétszer) 30 percig zenét hallgattak két egymást követő napon. A kontrollcsoport napi 30 perces rutin ápolása ágynyugalomban. A résztvevőknek a Személyes információs űrlapot, a vizuális analóg skálát, az állapot-vonás szorongás leltárt adták ki. Az adatok elemzéséhez egyutas ANOVA-t, páros t-próbát, Kruskal Wallis-H és Wilcoxon teszteket alkalmaztunk.
A fő eredménymutatók: Állami szorongásszint és fájdalomszint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Pulyka, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- egészségesnek lenni,
- élve szülést követően,
- nincs hallássérült,
- komplikáció nem alakult ki sem az anyában, sem a babában
Kizárási kritériumok:
- 17 éves és fiatalabb,
- egészségtelennek lenni,
- holtan szült,
- hallássérült,
- komplikáció, amely akár az anyában, akár a babában alakult ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: zeneterápiás csoport 1
Az 1. kísérleti csoport anyukái napi 30 perc zeneterápiát kaptak. Két egymást követő napon hallgattak zenét, a C-metszés utáni első napot tekintették kezdő napnak.
|
Zeneterápia
Más nevek:
|
Kísérleti: zeneterápiás csoport 2
Az 1. kísérleti csoportba tartozó anyák napi kétszer 30 perces zeneterápiát kaptak.
Két egymást követő napon hallgattak zenét, a C-szakasz utáni első napot tekintették kezdő napnak.
|
Zeneterápia
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a kontrollcsoportot két egymást követő napon át napi 30 percig ágyban pihentették, a C-metszés utáni első napot tekintve kezdő napnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: A C-metszet utáni első és második napon az első szorongásos szintről 30 percnél váltson át. A leltárban van egy 20 elemből álló Likert típusú skála, amely az állapotszorongás szintjét méri. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Szorongás szintje állapot-vonás szorongás-leltár szerint
|
A C-metszet utáni első és második napon az első szorongásos szintről 30 percnél váltson át. A leltárban van egy 20 elemből álló Likert típusú skála, amely az állapotszorongás szintjét méri. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A C-metszet utáni első és második napon 30 percnél váltson át az első fájdalomszintről. A páciens 10 cm-es (100 mm-es) skálán jelöli az általa érzett fájdalmat, az 1-es fájdalompont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, fájdalom a 10. pont azt jelenti, hogy "a lehetséges legrosszabb fájdalom".
|
Fájdalomszint vizuális analóg skála szerint
|
A C-metszet utáni első és második napon 30 percnél váltson át az első fájdalomszintről. A páciens 10 cm-es (100 mm-es) skálán jelöli az általa érzett fájdalmat, az 1-es fájdalompont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, fájdalom a 10. pont azt jelenti, hogy "a lehetséges legrosszabb fájdalom".
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Toker E, Komurcu N. Effect of Turkish classical music on prenatal anxiety and satisfaction: A randomized controlled trial in pregnant women with pre-eclampsia. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:1-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.005. Epub 2016 Nov 18.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Tournaire M, Theau-Yonneau A. Complementary and alternative approaches to pain relief during labor. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Dec;4(4):409-17. doi: 10.1093/ecam/nem012.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Bulfone T, Quattrin R, Zanotti R, Regattin L, Brusaferro S. Effectiveness of music therapy for anxiety reduction in women with breast cancer in chemotherapy treatment. Holist Nurs Pract. 2009 Jul-Aug;23(4):238-42. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181aeceee.
- Bally K, Campbell D, Chesnick K, Tranmer JE. Effects of patient-controlled music therapy during coronary angiography on procedural pain and anxiety distress syndrome. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):50-8. No abstract available.
- Ebneshahidi A, Mohseni M. The effect of patient-selected music on early postoperative pain, anxiety, and hemodynamic profile in cesarean section surgery. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):827-31. doi: 10.1089/acm.2007.0752.
- Bekiroglu T, Ovayolu N, Ergun Y, Ekerbicer HC. Effect of Turkish classical music on blood pressure: a randomized controlled trial in hypertensive elderly patients. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.005. Epub 2013 Apr 2.
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006914. doi: 10.1002/14651858.CD006914.pub2.
- Handan E, Sahiner NC, Bal MD, Dissiz M. Effects of Music during Multiple Cesarean Section Delivery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Mar;28(3):247-249. doi: 10.29271/jcpsp.2018.03.247.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Moradipanah F, Mohammadi E, Mohammadil AZ. Effect of music on anxiety, stress, and depression levels in patients undergoing coronary angiography. East Mediterr Health J. 2009 May-Jun;15(3):639-47.
- Tseng YF, Chen CH, Lee CS. Effects of listening to music on postpartum stress and anxiety levels. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1049-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02998.x.
- Vianna MN, Barbosa AP, Carvalhaes AS, Cunha AJ. Music therapy may increase breastfeeding rates among mothers of premature newborns: a randomized controlled trial. J Pediatr (Rio J). 2011 May-Jun 8;87(3):206-12. doi: 10.2223/JPED.2086. Epub 2011 Apr 1. English, Portuguese.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Kimber L, McNabb M, Mc Court C, Haines A, Brocklehurst P. Massage or music for pain relief in labour: a pilot randomised placebo controlled trial. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):961-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Lin HH, Chang YC, Chou HH, Chang CP, Huang MY, Liu SJ, Tsai CH, Lei WT, Yeh TL. Effect of music interventions on anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PeerJ. 2019 May 15;7:e6945. doi: 10.7717/peerj.6945. eCollection 2019.
- Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2007 Oct;19(3):573-86.
- Şahin, NH. Cesarean Section: Prevalence and Consequences. Journal of Maltepe University Nursing Science and Art 2009;2:93-98.
- Altuntaş H., Dansuk R., Köse O. Evaluation of Cesarean Ratios in Terms of Several Variables. KÜ Tıp Fak Derg 2013;15: 1-7.
- Yüksel N. Anxiety disorders. In: Yüksel N, ed. Mental Disorders. 3rd ed. Ankara:MN Medikal & Nobel; 2006:143-182.
- Gürkan A, Bilge A. Alternative therapies and psychiatric nursing. Ege Univ JNurs High School. 2006;22:225-232.
- Schmidt LA, Trainor LJ. Frontal brain electrical activity (EEG) distinguishes valence and intensity of musical emotions. Cogn Emot. 2001;15:487-500.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Wakim JH, Smith S, Guinn C. The efficacy of music therapy. J Perianesth Nurs. 2010 Aug;25(4):226-32. doi: 10.1016/j.jopan.2010.05.009.
- Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their ınfants during feeding. F.S.U. College of Music, MA Thesis, Florida, United States; 2005.
- Mamuk R, Davas Nİ. Non-pharmacological relaxation and sensual stimulation methods used in the control of delivery pain. Med Bull Sisli Etfal Hosp. 2010;44:137-144.
- Ersanlı C. The effect of music listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. M.U. Health Sciences Institute, MA Thesis, Istanbul, Turkey; 2007.
- Çatalgöl Ş. The effect of ney sound listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. E U. Health Sciences Institute, MA Thesis, İzmir; 2013
- Simavli S, Gumus I, Kaygusuz I, Yildirim M, Usluogullari B, Kafali H. Effect of music on labor pain relief, anxiety level and postpartum analgesic requirement: a randomized controlled clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 2014;78(4):244-50. doi: 10.1159/000365085. Epub 2014 Sep 16.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19.04.2017/No:7-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország