- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04111575
Musikterapi for kvinder, leveret via kejsersnit
Effekten af tyrkisk klassisk musik på postpartum smerte og angst hos kvinder, der fødte via kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Undersøgelsen blev udført med henblik på at bestemme effekten af musikterapi på niveauet af postpartum smerter og angst hos kvinder, der fødte via kejsersnit.
Design, rammer og emner: Det randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på 126 kvinder, der fødte via kejsersnit på et tertiært hospital. Forsøgspersonerne blev inddelt i tre grupper (n=42 hver). Interventioner: I forsøgsgruppe 1 (en gang om dagen) og gruppe 2 (to gange om dagen) blev der lyttet til musik i 30 minutter i to på hinanden følgende dage. Kontrolgruppen rutinemæssig pleje på 30 min om dagen i sengeleje. Den personlige informationsformular, den visuelle analoge skala, opgørelsen af tilstandsegenskabsangst blev administreret til deltagerne. I analysen af dataene blev der anvendt envejs ANOVA, parret t-test, Kruskal Wallis-H og Wilcoxon test.
Vigtigste resultatmål: Angiv angstniveau og smerteniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Kalkun, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i en alder af 18 og derover,
- at være sund,
- efter at have født en levende fødsel,
- uden hørenedsættelse,
- komplikation, der ikke har udviklet sig hverken hos moderen eller barnet
Ekskluderingskriterier:
- er i en alder af 17 og derunder,
- at være usund,
- efter at have født en dødfødsel,
- har nedsat hørelse,
- komplikationer udviklet enten hos moderen eller barnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapigruppe 1
Mødrene i forsøgsgruppe 1 modtog musikterapi i 30 minutter om dagen. De lyttede til musik i to på hinanden følgende dage, idet den første dag efter kejsersnittet betragtedes som startdagen.
|
Musikterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: musikterapigruppe 2
Mødrene i forsøgsgruppe 1 fik musikterapi i 30 minutter to gange dagligt.
De lyttede til musik i to på hinanden følgende dage, idet de betragtede den første dag efter kejsersnittet som startdagen.
|
Musikterapi
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen blev bedt om at hvile i sengen i 30 minutter om dagen i to på hinanden følgende dage, idet den første dag efter kejsersnittet betragtedes som startdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: På den første og anden dag efter kejsersnit skal du skifte fra første angstniveau efter 30 minutter. Opgørelsen har en Likert-skala på 20 punkter, som har til formål at måle tilstandsangstniveauet. Højere score indikerer større angst
|
Angstniveau efter State-Trait Anxiety Inventory
|
På den første og anden dag efter kejsersnit skal du skifte fra første angstniveau efter 30 minutter. Opgørelsen har en Likert-skala på 20 punkter, som har til formål at måle tilstandsangstniveauet. Højere score indikerer større angst
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: På den første og anden dag efter kejsersnit skiftes fra første smerteniveau efter 30 minutter. Patienten markerer den smerte, han/hun føler på en skala på 10 cm (100 mm), smertepunkt 1 betyder "ingen smerte", smerte punkt 10 betyder "værst mulig smerte."
|
Smerteniveau efter visuel analog skala
|
På den første og anden dag efter kejsersnit skiftes fra første smerteniveau efter 30 minutter. Patienten markerer den smerte, han/hun føler på en skala på 10 cm (100 mm), smertepunkt 1 betyder "ingen smerte", smerte punkt 10 betyder "værst mulig smerte."
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Toker E, Komurcu N. Effect of Turkish classical music on prenatal anxiety and satisfaction: A randomized controlled trial in pregnant women with pre-eclampsia. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:1-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.005. Epub 2016 Nov 18.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Tournaire M, Theau-Yonneau A. Complementary and alternative approaches to pain relief during labor. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Dec;4(4):409-17. doi: 10.1093/ecam/nem012.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Bulfone T, Quattrin R, Zanotti R, Regattin L, Brusaferro S. Effectiveness of music therapy for anxiety reduction in women with breast cancer in chemotherapy treatment. Holist Nurs Pract. 2009 Jul-Aug;23(4):238-42. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181aeceee.
- Bally K, Campbell D, Chesnick K, Tranmer JE. Effects of patient-controlled music therapy during coronary angiography on procedural pain and anxiety distress syndrome. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):50-8. No abstract available.
- Ebneshahidi A, Mohseni M. The effect of patient-selected music on early postoperative pain, anxiety, and hemodynamic profile in cesarean section surgery. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):827-31. doi: 10.1089/acm.2007.0752.
- Bekiroglu T, Ovayolu N, Ergun Y, Ekerbicer HC. Effect of Turkish classical music on blood pressure: a randomized controlled trial in hypertensive elderly patients. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.005. Epub 2013 Apr 2.
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006914. doi: 10.1002/14651858.CD006914.pub2.
- Handan E, Sahiner NC, Bal MD, Dissiz M. Effects of Music during Multiple Cesarean Section Delivery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Mar;28(3):247-249. doi: 10.29271/jcpsp.2018.03.247.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Moradipanah F, Mohammadi E, Mohammadil AZ. Effect of music on anxiety, stress, and depression levels in patients undergoing coronary angiography. East Mediterr Health J. 2009 May-Jun;15(3):639-47.
- Tseng YF, Chen CH, Lee CS. Effects of listening to music on postpartum stress and anxiety levels. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1049-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02998.x.
- Vianna MN, Barbosa AP, Carvalhaes AS, Cunha AJ. Music therapy may increase breastfeeding rates among mothers of premature newborns: a randomized controlled trial. J Pediatr (Rio J). 2011 May-Jun 8;87(3):206-12. doi: 10.2223/JPED.2086. Epub 2011 Apr 1. English, Portuguese.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Kimber L, McNabb M, Mc Court C, Haines A, Brocklehurst P. Massage or music for pain relief in labour: a pilot randomised placebo controlled trial. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):961-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Lin HH, Chang YC, Chou HH, Chang CP, Huang MY, Liu SJ, Tsai CH, Lei WT, Yeh TL. Effect of music interventions on anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PeerJ. 2019 May 15;7:e6945. doi: 10.7717/peerj.6945. eCollection 2019.
- Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2007 Oct;19(3):573-86.
- Şahin, NH. Cesarean Section: Prevalence and Consequences. Journal of Maltepe University Nursing Science and Art 2009;2:93-98.
- Altuntaş H., Dansuk R., Köse O. Evaluation of Cesarean Ratios in Terms of Several Variables. KÜ Tıp Fak Derg 2013;15: 1-7.
- Yüksel N. Anxiety disorders. In: Yüksel N, ed. Mental Disorders. 3rd ed. Ankara:MN Medikal & Nobel; 2006:143-182.
- Gürkan A, Bilge A. Alternative therapies and psychiatric nursing. Ege Univ JNurs High School. 2006;22:225-232.
- Schmidt LA, Trainor LJ. Frontal brain electrical activity (EEG) distinguishes valence and intensity of musical emotions. Cogn Emot. 2001;15:487-500.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Wakim JH, Smith S, Guinn C. The efficacy of music therapy. J Perianesth Nurs. 2010 Aug;25(4):226-32. doi: 10.1016/j.jopan.2010.05.009.
- Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their ınfants during feeding. F.S.U. College of Music, MA Thesis, Florida, United States; 2005.
- Mamuk R, Davas Nİ. Non-pharmacological relaxation and sensual stimulation methods used in the control of delivery pain. Med Bull Sisli Etfal Hosp. 2010;44:137-144.
- Ersanlı C. The effect of music listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. M.U. Health Sciences Institute, MA Thesis, Istanbul, Turkey; 2007.
- Çatalgöl Ş. The effect of ney sound listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. E U. Health Sciences Institute, MA Thesis, İzmir; 2013
- Simavli S, Gumus I, Kaygusuz I, Yildirim M, Usluogullari B, Kafali H. Effect of music on labor pain relief, anxiety level and postpartum analgesic requirement: a randomized controlled clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 2014;78(4):244-50. doi: 10.1159/000365085. Epub 2014 Sep 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19.04.2017/No:7-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .