Muzikoterapie pro ženy, dodávaná císařským řezem
30. září 2019 aktualizováno: Eylem Toker, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Vliv turecké klasické hudby na poporodní bolesti a úzkost u žen, které porodily císařským řezem
Muzikoterapie je druh terapie, která se provádí běžným způsobem přizpůsobením fyziologických a psychologických účinků hudebních tónů a melodií různým situacím.
Studie byla proto provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinek muzikoterapie na míru bolesti a úzkosti v poporodním období u žen, které porodily císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu muzikoterapie na úroveň poporodních bolestí a úzkosti u žen, které rodily císařským řezem.
Uspořádání, prostředí a subjekty: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 126 ženách, které porodily císařským řezem v terciární nemocnici. Subjekty byly rozděleny do tří skupin (n=42 každá) Intervence: V experimentální skupině 1 (jednou denně) a skupině 2 (dvakrát denně) byly po dobu 30 minut po dobu dvou po sobě jdoucích dnů přinuceny poslouchat hudbu. Kontrolní skupina rutinní péče 30 minut denně v klidu na lůžku. Účastníkům byly poskytnuty formuláře osobních informací, vizuální analogová škála, inventář úzkosti podle stavu. Při analýze dat byly použity jednocestné ANOVA, párový t-test, Kruskal Wallis-H a Wilcoxonův test.
Hlavní výsledná opatření: Úroveň úzkosti a úroveň bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Krocan, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 let a více,
- být zdravý,
- porodila živě,
- nemá sluchovou vadu,
- komplikace, která se nevyvinula ani u matky, ani u dítěte
Kritéria vyloučení:
- být ve věku 17 let a méně,
- být nezdravý,
- po porodu mrtvého dítěte,
- s poruchou sluchu,
- komplikace, která se vyvinula buď u matky, nebo u dítěte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: muzikoterapeutická skupina 1
Maminky v experimentální skupině 1 dostávaly muzikoterapii 30 minut denně. Hudbu poslouchaly dva po sobě jdoucí dny, první den po císařském řezu považovaly za den zahájení.
|
Muzikoterapie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: muzikoterapeutická skupina 2
Maminky v experimentální skupině 1 dostávaly muzikoterapii 2x denně 30 minut.
Poslouchali hudbu dva po sobě jdoucí dny, přičemž první den po císařském řezu považovali za den začátku.
|
Muzikoterapie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina byla nucena odpočívat na lůžku po dobu 30 minut denně po dva po sobě jdoucí dny, přičemž první den po císařském řezu byl považován za počáteční den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: První a druhý den po císařském řezu změňte první úroveň úzkosti za 30 minut. Inventář má Likertovu škálu 20 položek, jejichž cílem je změřit úroveň úzkosti. Vyšší skóre značí větší úzkost
|
Úroveň úzkosti podle státního inventáře úzkosti
|
První a druhý den po císařském řezu změňte první úroveň úzkosti za 30 minut. Inventář má Likertovu škálu 20 položek, jejichž cílem je změřit úroveň úzkosti. Vyšší skóre značí větší úzkost
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: První a druhý den po císařském řezu změňte za 30 minut z prvního stupně bolesti. Pacient označí bolest, kterou pociťuje na stupnici 10 cm (100 mm), bod bolesti 1 znamená "žádná bolest", bolest bod 10 znamená "nejhorší možnou bolest."
|
Úroveň bolesti podle vizuální analogové stupnice
|
První a druhý den po císařském řezu změňte za 30 minut z prvního stupně bolesti. Pacient označí bolest, kterou pociťuje na stupnici 10 cm (100 mm), bod bolesti 1 znamená "žádná bolest", bolest bod 10 znamená "nejhorší možnou bolest."
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Toker E, Komurcu N. Effect of Turkish classical music on prenatal anxiety and satisfaction: A randomized controlled trial in pregnant women with pre-eclampsia. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:1-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.005. Epub 2016 Nov 18.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Tournaire M, Theau-Yonneau A. Complementary and alternative approaches to pain relief during labor. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Dec;4(4):409-17. doi: 10.1093/ecam/nem012.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Bulfone T, Quattrin R, Zanotti R, Regattin L, Brusaferro S. Effectiveness of music therapy for anxiety reduction in women with breast cancer in chemotherapy treatment. Holist Nurs Pract. 2009 Jul-Aug;23(4):238-42. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181aeceee.
- Bally K, Campbell D, Chesnick K, Tranmer JE. Effects of patient-controlled music therapy during coronary angiography on procedural pain and anxiety distress syndrome. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):50-8. No abstract available.
- Ebneshahidi A, Mohseni M. The effect of patient-selected music on early postoperative pain, anxiety, and hemodynamic profile in cesarean section surgery. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):827-31. doi: 10.1089/acm.2007.0752.
- Bekiroglu T, Ovayolu N, Ergun Y, Ekerbicer HC. Effect of Turkish classical music on blood pressure: a randomized controlled trial in hypertensive elderly patients. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.005. Epub 2013 Apr 2.
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006914. doi: 10.1002/14651858.CD006914.pub2.
- Handan E, Sahiner NC, Bal MD, Dissiz M. Effects of Music during Multiple Cesarean Section Delivery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Mar;28(3):247-249. doi: 10.29271/jcpsp.2018.03.247.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Moradipanah F, Mohammadi E, Mohammadil AZ. Effect of music on anxiety, stress, and depression levels in patients undergoing coronary angiography. East Mediterr Health J. 2009 May-Jun;15(3):639-47.
- Tseng YF, Chen CH, Lee CS. Effects of listening to music on postpartum stress and anxiety levels. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1049-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02998.x.
- Vianna MN, Barbosa AP, Carvalhaes AS, Cunha AJ. Music therapy may increase breastfeeding rates among mothers of premature newborns: a randomized controlled trial. J Pediatr (Rio J). 2011 May-Jun 8;87(3):206-12. doi: 10.2223/JPED.2086. Epub 2011 Apr 1. English, Portuguese.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Kimber L, McNabb M, Mc Court C, Haines A, Brocklehurst P. Massage or music for pain relief in labour: a pilot randomised placebo controlled trial. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):961-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Lin HH, Chang YC, Chou HH, Chang CP, Huang MY, Liu SJ, Tsai CH, Lei WT, Yeh TL. Effect of music interventions on anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PeerJ. 2019 May 15;7:e6945. doi: 10.7717/peerj.6945. eCollection 2019.
- Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2007 Oct;19(3):573-86.
- Şahin, NH. Cesarean Section: Prevalence and Consequences. Journal of Maltepe University Nursing Science and Art 2009;2:93-98.
- Altuntaş H., Dansuk R., Köse O. Evaluation of Cesarean Ratios in Terms of Several Variables. KÜ Tıp Fak Derg 2013;15: 1-7.
- Yüksel N. Anxiety disorders. In: Yüksel N, ed. Mental Disorders. 3rd ed. Ankara:MN Medikal & Nobel; 2006:143-182.
- Gürkan A, Bilge A. Alternative therapies and psychiatric nursing. Ege Univ JNurs High School. 2006;22:225-232.
- Schmidt LA, Trainor LJ. Frontal brain electrical activity (EEG) distinguishes valence and intensity of musical emotions. Cogn Emot. 2001;15:487-500.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Wakim JH, Smith S, Guinn C. The efficacy of music therapy. J Perianesth Nurs. 2010 Aug;25(4):226-32. doi: 10.1016/j.jopan.2010.05.009.
- Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their ınfants during feeding. F.S.U. College of Music, MA Thesis, Florida, United States; 2005.
- Mamuk R, Davas Nİ. Non-pharmacological relaxation and sensual stimulation methods used in the control of delivery pain. Med Bull Sisli Etfal Hosp. 2010;44:137-144.
- Ersanlı C. The effect of music listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. M.U. Health Sciences Institute, MA Thesis, Istanbul, Turkey; 2007.
- Çatalgöl Ş. The effect of ney sound listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. E U. Health Sciences Institute, MA Thesis, İzmir; 2013
- Simavli S, Gumus I, Kaygusuz I, Yildirim M, Usluogullari B, Kafali H. Effect of music on labor pain relief, anxiety level and postpartum analgesic requirement: a randomized controlled clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 2014;78(4):244-50. doi: 10.1159/000365085. Epub 2014 Sep 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19.04.2017/No:7-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .