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Musiktherapie für Frauen, geliefert per Kaiserschnitt

30. September 2019 aktualisiert von: Eylem Toker, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Wirkung türkischer klassischer Musik auf postpartale Schmerzen und Angstzustände bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben

Musiktherapie ist eine Art von Therapie, die nach einer regulären Methode durchgeführt wird, indem die physiologischen und psychologischen Wirkungen von Musiktönen und Melodien in Übereinstimmung mit verschiedenen Situationen angepasst werden. Daher wurde die Studie als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der Musiktherapie auf das Schmerz- und Angstniveau in der Zeit nach der Geburt bei Frauen zu bewerten, die per Kaiserschnitt entbunden wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Musiktherapie auf das Ausmaß postpartaler Schmerzen und Angstzustände bei Frauen zu bestimmen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden.

Design, Setting und Themen: Die randomisierte kontrollierte Studie wurde an 126 Frauen durchgeführt, die in einem Krankenhaus der Tertiärstufe per Kaiserschnitt entbunden wurden. Die Probanden wurden drei Gruppen (jeweils n=42) zugeordnet. Interventionen: In der Versuchsgruppe wurden Gruppe 1 (einmal täglich) und Gruppe 2 (zweimal täglich) dazu gebracht, an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 30 Minuten lang Musik zu hören. Die Kontrollgruppe Routinepflege von 30 min pro Tag in Bettruhe. Das Formular für persönliche Informationen, die visuelle Analogskala und das State-Trait-Angst-Inventar wurden den Teilnehmern verabreicht. Bei der Analyse der Daten wurden einfache ANOVA, gepaarter t-Test, Kruskal-Wallis-H- und Wilcoxon-Tests verwendet.

Hauptergebnismaße: Zustandsangstniveau und Schmerzniveau.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Truthahn, 46100
        • Eylem TOKER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein,
  • gesund sein,
  • nach einer Lebendgeburt,
  • keine Hörbehinderung haben,
  • Komplikation, die sich weder bei der Mutter noch beim Baby entwickelt hat

Ausschlusskriterien:

  • im Alter von 17 Jahren und jünger sein,
  • ungesund sein,
  • nach einer Totgeburt,
  • Hörbehinderung haben,
  • Komplikation, die sich entweder bei der Mutter oder beim Baby entwickelt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapiegruppe 1
Die Mütter in der Versuchsgruppe 1 erhielten täglich 30 Minuten lang Musiktherapie. Sie hörten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen Musik, wobei der erste Tag nach dem Kaiserschnitt als Anfangstag galt.
Verhalten: Musiktherapie
Musiktherapie
Andere Namen:
  • Musiktherapie
Experimental: Musiktherapiegruppe 2
Die Mütter der Versuchsgruppe 1 erhielten zweimal täglich 30 Minuten Musiktherapie. Sie hörten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen Musik und betrachteten den ersten Tag nach dem Kaiserschnitt als den ersten Tag.
Verhalten: Musiktherapie
Musiktherapie
Andere Namen:
  • Musiktherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe musste an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 30 Minuten pro Tag im Bett ruhen, wobei der erste Tag nach dem Kaiserschnitt als Anfangstag betrachtet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechseln Sie am ersten und zweiten Tag nach dem Kaiserschnitt vom ersten Angstniveau nach 30 Minuten. Das Inventar hat eine Likert-Skala mit 20 Elementen, die darauf abzielen, das Zustandsangstniveau zu messen. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
Angstlevel nach State-Trait Anxiety Inventory
Wechseln Sie am ersten und zweiten Tag nach dem Kaiserschnitt vom ersten Angstniveau nach 30 Minuten. Das Inventar hat eine Likert-Skala mit 20 Elementen, die darauf abzielen, das Zustandsangstniveau zu messen. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am ersten und zweiten Tag nach dem Kaiserschnitt Wechsel von der ersten Schmerzstufe bei 30 Minuten. Der Patient markiert den Schmerz, den er fühlt, auf einer Skala von 10 cm (100 mm), Schmerzpunkt 1 bedeutet "kein Schmerz", Schmerz Punkt 10 bedeutet „stärkster möglicher Schmerz“.
Schmerzpegel nach visueller Analogskala
Am ersten und zweiten Tag nach dem Kaiserschnitt Wechsel von der ersten Schmerzstufe bei 30 Minuten. Der Patient markiert den Schmerz, den er fühlt, auf einer Skala von 10 cm (100 mm), Schmerzpunkt 1 bedeutet "kein Schmerz", Schmerz Punkt 10 bedeutet „stärkster möglicher Schmerz“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.04.2017/No:7-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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