- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04111575
Musicothérapie pour femmes, délivrée par césarienne
L'effet de la musique classique turque sur la douleur et l'anxiété post-partum chez les femmes qui ont accouché par césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : L'étude a été réalisée afin de déterminer l'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur et d'anxiété post-partum chez les femmes ayant accouché par césarienne.
Conception, cadre et sujets : L'essai contrôlé randomisé a été mené sur 126 femmes ayant accouché par césarienne dans un hôpital tertiaire. Les sujets ont été répartis en trois groupes (n = 42 chacun) Interventions : Dans le groupe expérimental 1 (une fois par jour) et le groupe 2 (deux fois par jour) ont été amenés à écouter de la musique pendant 30 minutes pendant deux jours consécutifs. Le groupe contrôle des soins de routine de 30 min par jour au repos au lit. Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle visuelle analogique et l'inventaire d'anxiété d'état ont été administrés aux participants. Dans l'analyse des données, l'ANOVA unidirectionnelle, le test t apparié, les tests Kruskal Wallis-H et Wilcoxon ont été utilisés.
Principaux critères de jugement : indiquez le niveau d'anxiété et le niveau de douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Turquie, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans et plus,
- être en bonne santé,
- avoir accouché vivant,
- ne pas avoir de déficience auditive,
- complication ne s'étant développée ni chez la mère ni chez le bébé
Critère d'exclusion:
- être âgé de 17 ans et moins,
- être en mauvaise santé,
- avoir donné un mort-né,
- ayant une déficience auditive,
- complication s'étant développée soit chez la mère soit chez le bébé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: musicothérapie groupe 1
Les mères du groupe expérimental 1 ont reçu de la musicothérapie pendant 30 minutes par jour. Elles ont écouté de la musique pendant deux jours consécutifs, considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.
|
Musicothérapie
Autres noms:
|
Expérimental: musicothérapie groupe 2
Les mères du groupe expérimental 1 ont reçu de la musicothérapie pendant 30 minutes deux fois par jour.
Ils ont écouté de la musique pendant deux jours consécutifs, considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.
|
Musicothérapie
Autres noms:
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin a été obligé de se reposer au lit pendant 30 minutes par jour pendant deux jours consécutifs, en considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Les premier et deuxième jours après la césarienne, passez du premier niveau d'anxiété à 30 minutes. L'inventaire a une échelle de type Likert de 20 éléments qui visent à mesurer le niveau d'anxiété de l'état. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
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Niveau d'anxiété par State-Trait Anxiety Inventory
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Les premier et deuxième jours après la césarienne, passez du premier niveau d'anxiété à 30 minutes. L'inventaire a une échelle de type Likert de 20 éléments qui visent à mesurer le niveau d'anxiété de l'état. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les premier et deuxième jours après la césarienne, changez du premier niveau de douleur à 30 minutes. Le patient marque la douleur qu'il ressent sur une échelle de 10 cm (100 mm), le point de douleur 1 signifie "pas de douleur", douleur le point 10 signifie "la pire douleur possible".
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Niveau de douleur par échelle visuelle analogique
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Les premier et deuxième jours après la césarienne, changez du premier niveau de douleur à 30 minutes. Le patient marque la douleur qu'il ressent sur une échelle de 10 cm (100 mm), le point de douleur 1 signifie "pas de douleur", douleur le point 10 signifie "la pire douleur possible".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 19.04.2017/No:7-35
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