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Musicothérapie pour femmes, délivrée par césarienne

30 septembre 2019 mis à jour par: Eylem Toker, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet de la musique classique turque sur la douleur et l'anxiété post-partum chez les femmes qui ont accouché par césarienne

La musicothérapie est un type de thérapie qui est effectuée selon une méthode régulière en ajustant les effets physiologiques et psychologiques des tonalités et des mélodies musicales en fonction de diverses situations. Par conséquent, l'étude a été réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé afin d'évaluer l'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur et d'anxiété dans la période post-partum chez les femmes ayant accouché par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : L'étude a été réalisée afin de déterminer l'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur et d'anxiété post-partum chez les femmes ayant accouché par césarienne.

Conception, cadre et sujets : L'essai contrôlé randomisé a été mené sur 126 femmes ayant accouché par césarienne dans un hôpital tertiaire. Les sujets ont été répartis en trois groupes (n = 42 chacun) Interventions : Dans le groupe expérimental 1 (une fois par jour) et le groupe 2 (deux fois par jour) ont été amenés à écouter de la musique pendant 30 minutes pendant deux jours consécutifs. Le groupe contrôle des soins de routine de 30 min par jour au repos au lit. Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle visuelle analogique et l'inventaire d'anxiété d'état ont été administrés aux participants. Dans l'analyse des données, l'ANOVA unidirectionnelle, le test t apparié, les tests Kruskal Wallis-H et Wilcoxon ont été utilisés.

Principaux critères de jugement : indiquez le niveau d'anxiété et le niveau de douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Turquie, 46100
        • Eylem TOKER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 ans et plus,
  • être en bonne santé,
  • avoir accouché vivant,
  • ne pas avoir de déficience auditive,
  • complication ne s'étant développée ni chez la mère ni chez le bébé

Critère d'exclusion:

  • être âgé de 17 ans et moins,
  • être en mauvaise santé,
  • avoir donné un mort-né,
  • ayant une déficience auditive,
  • complication s'étant développée soit chez la mère soit chez le bébé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie groupe 1
Les mères du groupe expérimental 1 ont reçu de la musicothérapie pendant 30 minutes par jour. Elles ont écouté de la musique pendant deux jours consécutifs, considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.
Musicothérapie
Autres noms:
  • musicothérapie
Expérimental: musicothérapie groupe 2
Les mères du groupe expérimental 1 ont reçu de la musicothérapie pendant 30 minutes deux fois par jour. Ils ont écouté de la musique pendant deux jours consécutifs, considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.
Musicothérapie
Autres noms:
  • musicothérapie
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin a été obligé de se reposer au lit pendant 30 minutes par jour pendant deux jours consécutifs, en considérant le premier jour après la césarienne comme le jour du début.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Les premier et deuxième jours après la césarienne, passez du premier niveau d'anxiété à 30 minutes. L'inventaire a une échelle de type Likert de 20 éléments qui visent à mesurer le niveau d'anxiété de l'état. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
Niveau d'anxiété par State-Trait Anxiety Inventory
Les premier et deuxième jours après la césarienne, passez du premier niveau d'anxiété à 30 minutes. L'inventaire a une échelle de type Likert de 20 éléments qui visent à mesurer le niveau d'anxiété de l'état. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les premier et deuxième jours après la césarienne, changez du premier niveau de douleur à 30 minutes. Le patient marque la douleur qu'il ressent sur une échelle de 10 cm (100 mm), le point de douleur 1 signifie "pas de douleur", douleur le point 10 signifie "la pire douleur possible".
Niveau de douleur par échelle visuelle analogique
Les premier et deuxième jours après la césarienne, changez du premier niveau de douleur à 30 minutes. Le patient marque la douleur qu'il ressent sur une échelle de 10 cm (100 mm), le point de douleur 1 signifie "pas de douleur", douleur le point 10 signifie "la pire douleur possible".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.04.2017/No:7-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Césarienne

Essais cliniques sur Musicothérapie

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