Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie voor vrouwen, geleverd via keizersnede

30 september 2019 bijgewerkt door: Eylem Toker, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het effect van Turkse klassieke muziek op pijn en angst na de bevalling bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen

Muziektherapie is een soort therapie die volgens een reguliere methode wordt uitgevoerd door de fysiologische en psychologische effecten van muzikale tonen en melodieën aan te passen aan verschillende situaties. Daarom werd de studie uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van muziektherapie op het niveau van pijn en angst in de postpartumperiode te evalueren bij vrouwen die bevallen via een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De studie werd uitgevoerd om het effect van muziektherapie op het niveau van pijn en angst na de bevalling te bepalen bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen.

Opzet, setting en proefpersonen: De gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 126 vrouwen die bevielen via een keizersnede in een tertiair ziekenhuis. De proefpersonen werden toegewezen aan drie groepen (n=42 elk). Interventies: In de experimentele groep 1 (een keer per dag) en groep 2 (twee keer per dag) moesten ze gedurende twee opeenvolgende dagen gedurende 30 minuten naar muziek luisteren. De controlegroep routinematige zorg van 30 min per dag in bedrust. Het persoonlijke informatieformulier, de visuele analoge schaal, de staatskenmerkenangst werden aan de deelnemers toegediend. Bij de analyse van de gegevens werden one-way ANOVA, paired t-test, Kruskal Wallis-H en Wilcoxon-testen gebruikt.

Belangrijkste uitkomstmaten: angstniveau en pijnniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Kalkoen, 46100
        • Eylem TOKER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • gezond zijn,
  • een levendgeborene hebben gekregen,
  • geen gehoorbeperking hebben,
  • complicatie die zich noch bij de moeder noch bij de baby heeft ontwikkeld

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger zijn,
  • ongezond zijn,
  • een doodgeboorte hebben gegeven,
  • slechthorend zijn,
  • complicatie die zich heeft ontwikkeld bij de moeder of de baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziektherapie groep 1
De moeders in experimentele groep 1 kregen 30 minuten per dag muziektherapie. Ze luisterden twee dagen achter elkaar naar muziek, waarbij ze de eerste dag na de keizersnede als begindag beschouwden.
Gedragsmatig: Muziektherapie
Muziektherapie
Andere namen:
  • muziektherapie
Experimenteel: muziektherapie groep 2
De moeders in experimentele groep 1 kregen twee keer per dag 30 minuten muziektherapie. Ze luisterden twee dagen achter elkaar naar muziek, waarbij ze de eerste dag na de keizersnede als begindag beschouwden.
Gedragsmatig: Muziektherapie
Muziektherapie
Andere namen:
  • muziektherapie
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep moest gedurende twee opeenvolgende dagen 30 minuten per dag in bed rusten, waarbij de eerste dag na de keizersnede als begindag werd beschouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verander op de eerste en tweede dag na de keizersnede na 30 minuten van het eerste angstniveau. De inventaris heeft een Likert-schaal van 20 items die tot doel hebben het angstniveau van de toestand te meten. Hogere scores duiden op meer angst
Angstniveau door State-Trait Anxiety Inventory
Verander op de eerste en tweede dag na de keizersnede na 30 minuten van het eerste angstniveau. De inventaris heeft een Likert-schaal van 20 items die tot doel hebben het angstniveau van de toestand te meten. Hogere scores duiden op meer angst
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wissel op de eerste en tweede dag na de keizersnede na 30 minuten van het eerste pijnniveau. De patiënt markeert de pijn die hij/zij voelt op een schaal van 10 cm (100 mm), pijnpunt 1 betekent "geen pijn", pijn punt 10 betekent "ergst mogelijke pijn".
Pijnniveau door visuele analoge schaal
Wissel op de eerste en tweede dag na de keizersnede na 30 minuten van het eerste pijnniveau. De patiënt markeert de pijn die hij/zij voelt op een schaal van 10 cm (100 mm), pijnpunt 1 betekent "geen pijn", pijn punt 10 betekent "ergst mogelijke pijn".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.04.2017/No:7-35

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren