- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111575
Musiikkiterapia naisille, toimitetaan keisarileikkauksella
Turkkilaisen klassisen musiikin vaikutus synnytyksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen keisarileikkauksella synnyttäneillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkimus suoritettiin selvittääkseen musiikkiterapian vaikutusta keisarinleikkauksen kautta synnyttäneiden naisten synnytyksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen.
Suunnittelu, ympäristö ja aiheet: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 126 naisella, jotka synnyttivät keisarileikkauksella korkea-asteen sairaalassa. Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään (n=42 kukin). Interventiot: Koeryhmässä 1 (kerran päivässä) ja ryhmä 2 (kahdesti päivässä) pantiin kuuntelemaan musiikkia 30 minuuttia kahtena peräkkäisenä päivänä. Kontrolliryhmän rutiinihoito 30 min päivässä vuodelevossa. Osallistujille annettiin henkilötietolomake, visuaalinen analoginen asteikko, tila-piirre ahdistuskartoitus. Aineiston analysoinnissa käytettiin yksisuuntaista ANOVA-testiä, paritettua t-testiä, Kruskal Wallis-H- ja Wilcoxon-testejä.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tilanteen ahdistustaso ja kiputaso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Turkki, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- olla terveellinen,
- synnyttänyt elävänä,
- jolla ei ole kuulovammaa,
- komplikaatiota, joka ei ole kehittynyt äidille tai vauvalle
Poissulkemiskriteerit:
- on 17-vuotias tai sitä nuorempi,
- olla epäterveellinen,
- synnyttänyt kuolleena,
- joilla on kuulovaurio,
- komplikaatio, joka on kehittynyt joko äidille tai vauvalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaryhmä 1
Koeryhmän 1 äidit saivat musiikkiterapiaa 30 minuuttia päivässä. He kuuntelivat musiikkia kahtena peräkkäisenä päivänä, pitäen aloituspäivänä ensimmäistä päivää C-leikkauksen jälkeen.
|
Musiikkiterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaryhmä 2
Koeryhmän 1 äidit saivat musiikkiterapiaa 30 minuuttia kahdesti päivässä.
He kuuntelivat musiikkia kahtena peräkkäisenä päivänä, pitäen aloituspäivänä ensimmäistä päivää C-osion jälkeen.
|
Musiikkiterapia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmät pantiin lepäämään sängyssä 30 minuuttia päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan, pitäen aloituspäivänä ensimmäistä päivää C-leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ja toisena päivänä C-leikkauksen jälkeen vaihda ensimmäisestä ahdistuneisuustasosta 30 minuutin kohdalla. Varastossa on 20 kohteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka tarkoituksena on mitata tilan ahdistustasoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Ahdistuneisuustaso tila-piirteiden ahdistuskartoituksen mukaan
|
Ensimmäisenä ja toisena päivänä C-leikkauksen jälkeen vaihda ensimmäisestä ahdistuneisuustasosta 30 minuutin kohdalla. Varastossa on 20 kohteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka tarkoituksena on mitata tilan ahdistustasoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä ja toisena päivänä C-leikkauksen jälkeen vaihda ensimmäisestä kiputasosta 30 minuutin kohdalla. Potilas merkitsee tuntemansa kivun asteikolla 10 cm (100 mm), kipupiste 1 tarkoittaa "ei kipua", kipua. kohta 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
Kivun taso visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
Ensimmäisenä ja toisena päivänä C-leikkauksen jälkeen vaihda ensimmäisestä kiputasosta 30 minuutin kohdalla. Potilas merkitsee tuntemansa kivun asteikolla 10 cm (100 mm), kipupiste 1 tarkoittaa "ei kipua", kipua. kohta 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Toker E, Komurcu N. Effect of Turkish classical music on prenatal anxiety and satisfaction: A randomized controlled trial in pregnant women with pre-eclampsia. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:1-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.005. Epub 2016 Nov 18.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Tournaire M, Theau-Yonneau A. Complementary and alternative approaches to pain relief during labor. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Dec;4(4):409-17. doi: 10.1093/ecam/nem012.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Bulfone T, Quattrin R, Zanotti R, Regattin L, Brusaferro S. Effectiveness of music therapy for anxiety reduction in women with breast cancer in chemotherapy treatment. Holist Nurs Pract. 2009 Jul-Aug;23(4):238-42. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181aeceee.
- Bally K, Campbell D, Chesnick K, Tranmer JE. Effects of patient-controlled music therapy during coronary angiography on procedural pain and anxiety distress syndrome. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):50-8. No abstract available.
- Ebneshahidi A, Mohseni M. The effect of patient-selected music on early postoperative pain, anxiety, and hemodynamic profile in cesarean section surgery. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):827-31. doi: 10.1089/acm.2007.0752.
- Bekiroglu T, Ovayolu N, Ergun Y, Ekerbicer HC. Effect of Turkish classical music on blood pressure: a randomized controlled trial in hypertensive elderly patients. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.005. Epub 2013 Apr 2.
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006914. doi: 10.1002/14651858.CD006914.pub2.
- Handan E, Sahiner NC, Bal MD, Dissiz M. Effects of Music during Multiple Cesarean Section Delivery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Mar;28(3):247-249. doi: 10.29271/jcpsp.2018.03.247.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Moradipanah F, Mohammadi E, Mohammadil AZ. Effect of music on anxiety, stress, and depression levels in patients undergoing coronary angiography. East Mediterr Health J. 2009 May-Jun;15(3):639-47.
- Tseng YF, Chen CH, Lee CS. Effects of listening to music on postpartum stress and anxiety levels. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1049-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02998.x.
- Vianna MN, Barbosa AP, Carvalhaes AS, Cunha AJ. Music therapy may increase breastfeeding rates among mothers of premature newborns: a randomized controlled trial. J Pediatr (Rio J). 2011 May-Jun 8;87(3):206-12. doi: 10.2223/JPED.2086. Epub 2011 Apr 1. English, Portuguese.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Kimber L, McNabb M, Mc Court C, Haines A, Brocklehurst P. Massage or music for pain relief in labour: a pilot randomised placebo controlled trial. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):961-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Lin HH, Chang YC, Chou HH, Chang CP, Huang MY, Liu SJ, Tsai CH, Lei WT, Yeh TL. Effect of music interventions on anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PeerJ. 2019 May 15;7:e6945. doi: 10.7717/peerj.6945. eCollection 2019.
- Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2007 Oct;19(3):573-86.
- Şahin, NH. Cesarean Section: Prevalence and Consequences. Journal of Maltepe University Nursing Science and Art 2009;2:93-98.
- Altuntaş H., Dansuk R., Köse O. Evaluation of Cesarean Ratios in Terms of Several Variables. KÜ Tıp Fak Derg 2013;15: 1-7.
- Yüksel N. Anxiety disorders. In: Yüksel N, ed. Mental Disorders. 3rd ed. Ankara:MN Medikal & Nobel; 2006:143-182.
- Gürkan A, Bilge A. Alternative therapies and psychiatric nursing. Ege Univ JNurs High School. 2006;22:225-232.
- Schmidt LA, Trainor LJ. Frontal brain electrical activity (EEG) distinguishes valence and intensity of musical emotions. Cogn Emot. 2001;15:487-500.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Wakim JH, Smith S, Guinn C. The efficacy of music therapy. J Perianesth Nurs. 2010 Aug;25(4):226-32. doi: 10.1016/j.jopan.2010.05.009.
- Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their ınfants during feeding. F.S.U. College of Music, MA Thesis, Florida, United States; 2005.
- Mamuk R, Davas Nİ. Non-pharmacological relaxation and sensual stimulation methods used in the control of delivery pain. Med Bull Sisli Etfal Hosp. 2010;44:137-144.
- Ersanlı C. The effect of music listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. M.U. Health Sciences Institute, MA Thesis, Istanbul, Turkey; 2007.
- Çatalgöl Ş. The effect of ney sound listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. E U. Health Sciences Institute, MA Thesis, İzmir; 2013
- Simavli S, Gumus I, Kaygusuz I, Yildirim M, Usluogullari B, Kafali H. Effect of music on labor pain relief, anxiety level and postpartum analgesic requirement: a randomized controlled clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 2014;78(4):244-50. doi: 10.1159/000365085. Epub 2014 Sep 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.04.2017/No:7-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .