- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04111575
Muzykoterapia dla kobiet, prowadzona przez cesarskie cięcie
Wpływ tureckiej muzyki klasycznej na ból poporodowy i niepokój u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było określenie wpływu muzykoterapii na poziom bólu i lęku poporodowego u kobiet, które urodziły drogą cięcia cesarskiego.
Projekt, otoczenie i uczestnicy: Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na 126 kobietach, które urodziły przez cesarskie cięcie w szpitalu trzeciego stopnia. Badanych podzielono na trzy grupy (n=42 każda). Interwencje: W grupie eksperymentalnej 1 (raz dziennie) i grupie 2 (dwa razy dziennie) słuchano muzyki przez 30 minut przez dwa kolejne dni. Grupa kontrolna rutynowa pielęgnacja 30 min dziennie w łóżku. Uczestnikom podano formularz informacji osobistych, wizualną skalę analogową, inwentarz stanu i cechy lęku. W analizie danych wykorzystano jednoczynnikową ANOVA, sparowany test t, Kruskala Wallisa-H oraz Wilcoxona.
Główne miary wyniku: Stan lęku i poziom bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dulkadiroglu
-
Kahramanmaraş, Dulkadiroglu, Indyk, 46100
- Eylem TOKER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku 18 lat i więcej,
- być zdrowym,
- po porodzie żywym,
- nie ma wad słuchu,
- komplikacja, która nie rozwinęła się ani u matki, ani u dziecka
Kryteria wyłączenia:
- będąc w wieku 17 lat i poniżej,
- bycie niezdrowym,
- po urodzeniu martwego dziecka,
- z upośledzeniem słuchu,
- powikłania, które rozwinęły się u matki lub u dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa muzykoterapeutyczna 1
Matki z grupy eksperymentalnej 1 otrzymywały muzykoterapię przez 30 minut dziennie. Słuchały muzyki przez dwa kolejne dni, za dzień rozpoczęcia traktując pierwszy dzień po cesarskim cięciu.
|
Terapia muzyczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa muzykoterapeutyczna 2
Matki z grupy eksperymentalnej 1 otrzymywały muzykoterapię przez 30 minut dwa razy dziennie.
Słuchały muzyki przez dwa kolejne dni, za dzień rozpoczęcia uznając pierwszy dzień po cesarskim cięciu.
|
Terapia muzyczna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupę kontrolną zmuszano do odpoczynku w łóżku przez 30 minut dziennie przez dwa kolejne dni, uznając pierwszy dzień po cesarskim cięciu za dzień początkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: W pierwszej i drugiej dobie po cesarskim cięciu zmiana od pierwszego poziomu lęku po 30 minutach. Inwentarz posiada 20 pozycji typu Likerta, których celem jest pomiar poziomu lęku-stanu. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk
|
Poziom lęku według Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
W pierwszej i drugiej dobie po cesarskim cięciu zmiana od pierwszego poziomu lęku po 30 minutach. Inwentarz posiada 20 pozycji typu Likerta, których celem jest pomiar poziomu lęku-stanu. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W pierwszej i drugiej dobie po cesarskim cięciu zmiana od pierwszego poziomu bólu po 30 minutach. Pacjent zaznacza odczuwany przez siebie ból w skali 10 cm (100 mm), punkt bólu 1 oznacza „brak bólu”, ból punkt 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
Poziom bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
W pierwszej i drugiej dobie po cesarskim cięciu zmiana od pierwszego poziomu bólu po 30 minutach. Pacjent zaznacza odczuwany przez siebie ból w skali 10 cm (100 mm), punkt bólu 1 oznacza „brak bólu”, ból punkt 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Shin HS, Kim JH. Music Therapy on Anxiety, Stress and Maternal-fetal Attachment in Pregnant Women During Transvaginal Ultrasound. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2011 Mar;5(1):19-27. doi: 10.1016/S1976-1317(11)60010-8. Epub 2011 Apr 5.
- Toker E, Komurcu N. Effect of Turkish classical music on prenatal anxiety and satisfaction: A randomized controlled trial in pregnant women with pre-eclampsia. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:1-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.005. Epub 2016 Nov 18.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Tournaire M, Theau-Yonneau A. Complementary and alternative approaches to pain relief during labor. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Dec;4(4):409-17. doi: 10.1093/ecam/nem012.
- Wu J, Chaplin W, Amico J, Butler M, Ojie MJ, Hennedy D, Clemow L. Music for surgical abortion care study: a randomized controlled pilot study. Contraception. 2012 May;85(5):496-502. doi: 10.1016/j.contraception.2011.09.018. Epub 2011 Nov 12.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Bulfone T, Quattrin R, Zanotti R, Regattin L, Brusaferro S. Effectiveness of music therapy for anxiety reduction in women with breast cancer in chemotherapy treatment. Holist Nurs Pract. 2009 Jul-Aug;23(4):238-42. doi: 10.1097/HNP.0b013e3181aeceee.
- Bally K, Campbell D, Chesnick K, Tranmer JE. Effects of patient-controlled music therapy during coronary angiography on procedural pain and anxiety distress syndrome. Crit Care Nurse. 2003 Apr;23(2):50-8. No abstract available.
- Ebneshahidi A, Mohseni M. The effect of patient-selected music on early postoperative pain, anxiety, and hemodynamic profile in cesarean section surgery. J Altern Complement Med. 2008 Sep;14(7):827-31. doi: 10.1089/acm.2007.0752.
- Bekiroglu T, Ovayolu N, Ergun Y, Ekerbicer HC. Effect of Turkish classical music on blood pressure: a randomized controlled trial in hypertensive elderly patients. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.005. Epub 2013 Apr 2.
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD006914. doi: 10.1002/14651858.CD006914.pub2.
- Handan E, Sahiner NC, Bal MD, Dissiz M. Effects of Music during Multiple Cesarean Section Delivery. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Mar;28(3):247-249. doi: 10.29271/jcpsp.2018.03.247.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Moradipanah F, Mohammadi E, Mohammadil AZ. Effect of music on anxiety, stress, and depression levels in patients undergoing coronary angiography. East Mediterr Health J. 2009 May-Jun;15(3):639-47.
- Tseng YF, Chen CH, Lee CS. Effects of listening to music on postpartum stress and anxiety levels. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1049-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02998.x.
- Vianna MN, Barbosa AP, Carvalhaes AS, Cunha AJ. Music therapy may increase breastfeeding rates among mothers of premature newborns: a randomized controlled trial. J Pediatr (Rio J). 2011 May-Jun 8;87(3):206-12. doi: 10.2223/JPED.2086. Epub 2011 Apr 1. English, Portuguese.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Kimber L, McNabb M, Mc Court C, Haines A, Brocklehurst P. Massage or music for pain relief in labour: a pilot randomised placebo controlled trial. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):961-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.004. Epub 2008 Mar 4.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Lin HH, Chang YC, Chou HH, Chang CP, Huang MY, Liu SJ, Tsai CH, Lei WT, Yeh TL. Effect of music interventions on anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PeerJ. 2019 May 15;7:e6945. doi: 10.7717/peerj.6945. eCollection 2019.
- Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2007 Oct;19(3):573-86.
- Şahin, NH. Cesarean Section: Prevalence and Consequences. Journal of Maltepe University Nursing Science and Art 2009;2:93-98.
- Altuntaş H., Dansuk R., Köse O. Evaluation of Cesarean Ratios in Terms of Several Variables. KÜ Tıp Fak Derg 2013;15: 1-7.
- Yüksel N. Anxiety disorders. In: Yüksel N, ed. Mental Disorders. 3rd ed. Ankara:MN Medikal & Nobel; 2006:143-182.
- Gürkan A, Bilge A. Alternative therapies and psychiatric nursing. Ege Univ JNurs High School. 2006;22:225-232.
- Schmidt LA, Trainor LJ. Frontal brain electrical activity (EEG) distinguishes valence and intensity of musical emotions. Cogn Emot. 2001;15:487-500.
- Chlan L. A review of the evidence for music intervention to manage anxiety in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support. Arch Psychiatr Nurs. 2009 Apr;23(2):177-9. doi: 10.1016/j.apnu.2008.12.005.
- Wakim JH, Smith S, Guinn C. The efficacy of music therapy. J Perianesth Nurs. 2010 Aug;25(4):226-32. doi: 10.1016/j.jopan.2010.05.009.
- Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their ınfants during feeding. F.S.U. College of Music, MA Thesis, Florida, United States; 2005.
- Mamuk R, Davas Nİ. Non-pharmacological relaxation and sensual stimulation methods used in the control of delivery pain. Med Bull Sisli Etfal Hosp. 2010;44:137-144.
- Ersanlı C. The effect of music listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. M.U. Health Sciences Institute, MA Thesis, Istanbul, Turkey; 2007.
- Çatalgöl Ş. The effect of ney sound listened by primigravidae treated with induction of labor through training during labor on delivery process. E U. Health Sciences Institute, MA Thesis, İzmir; 2013
- Simavli S, Gumus I, Kaygusuz I, Yildirim M, Usluogullari B, Kafali H. Effect of music on labor pain relief, anxiety level and postpartum analgesic requirement: a randomized controlled clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 2014;78(4):244-50. doi: 10.1159/000365085. Epub 2014 Sep 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.04.2017/No:7-35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .