- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04113707
지속적인 재미있는 피트니스 프로그램을 통해 장기적인 학업 성공 구축 (BLASTOFF)
2025년 7월 18일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 연구의 목적은 피트니스 활동, 대근육 운동 기능, 소근육 운동 기능 및 운동 조정 활동을 포함한 일상적인 운동 활동이 Odyssey Academy의 어린이에게 생리적, 인지적 및 행동적 이점을 가져오는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 개입 기간을 표준 관리 기간과 비교하고 개입 학생을 학업 수행 영역에서 표준 학교 활동에 참여하는 학생과 비교하여 개입 후 학생의 성과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 취학 연령 아동을 위한 모터 랩 활동에 매일 참여하는 것이 학업 성과를 향상시키는지 추적하는 것입니다. 학업 성과는 운동 능력, 조정 및 집행 기능과 관련이 있습니다. 우리의 목표는 운동실 활동에 매일 참여하는 것이 이러한 기술을 변화시키는지 확인하고, 이러한 관계를 더 잘 이해하고, 비개입과 비교하여 운동실 개입에 참여하는 아동의 결과를 추적하고, 학교에서 표준 수준의 보살핌을 받는 아동입니다. 시간이 지남에 따라 개입 학생을 따라갈 수 있습니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 대근육 운동 능력, 소근육 운동 능력, 체력 여부를 조사하기 위해 집행 기능 능력을 예측합니다.
- 이러한 변수와 학업 성과 사이의 관계를 결정합니다.
- 운동 실험실 활동 참여와 피트니스, 대근육 운동 능력, 미세 운동 능력, 실행 기능 및 학업 성과의 변화 측정 사이의 관계를 조사합니다.
- 일일 운동 실험 활동 참여가 학년 말과 다음 학년도에 피트니스 수준, 대근육 운동 능력, 소근육 운동 능력, 실행 기능 및 학업 성공을 예측하는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77551
- Odyssey Academy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원생부터 4학년까지의 학생들,
- 읽기 수준 이하의 학생
- 오디세이 아카데미의 독서 프로그램에서
제외 기준:
- Odyssey Academy의 전문 읽기 프로그램에 참여하지 않은 학생
- 모터 랩 개입에 참여하기를 꺼립니다.
- 영어 사용에 대한 대화 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모터 랩
그룹 A는 매일 20분의 모터 랩 개입을 받습니다.
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피트니스, 대근육 운동, 소근육 운동 및 운동 협응 활동
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간섭 없음: 치료의 표준
그룹 B는 하루 20분의 독서가 될 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 시점(기준선, 10주, 20주) 사이에 아동용 운동 평가 배터리-2(MABC-2)의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
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운동 기능 테스트는 1-19의 표준 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 10주, 20주
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3가지 시점(기준선, 10주, 20주) 사이의 Wechsler Intelligence Scale for Children-5(WISC-5)의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
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1-19의 척도 점수를 제공하는 집행 기능의 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 20주
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3가지 시점(기준선, 10주, 20주) 사이의 시각적 운동 통합(VMI) 테스트의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
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45-155점의 점수를 제공하는 시각적 인식 및 시각적 운동 능력의 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 20주
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리의 변화 - 3 시점(기준선, 10주, 20주) 사이의 학부모 및 교사 양식
기간: 기준선, 10주, 20주
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30-90 범위 내의 점수로 행동 실행 기능 측정(여기서 점수 >60은 낮은 성능을 나타냄).
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기준선, 10주, 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 시점(기준선, 10주, 20주) 사이의 르네상스 별 읽기 평가의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
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0-99 범위의 영역 점수로 읽기 평가가 이루어지며 점수가 높을수록 더 강한 성과를 나타냅니다.
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기준선, 10주, 20주
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3가지 시점(기준선, 10주, 20주) 사이의 피트니스 그램 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
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건강한 피트니스 영역, 개선 필요 영역 또는 건강 위험 영역에 속하는 점수로 체력 평가.
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기준선, 10주, 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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