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Aufbau eines langfristigen akademischen Erfolgs durch ein fortlaufendes Fun-Fitness-Programm (BLASTOFF)

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob tägliche motorische Aktivitäten, einschließlich Fitnessaktivitäten, grobmotorische Fähigkeiten, feinmotorische Fähigkeiten und motorische Koordinationsaktivitäten, zu physiologischen, kognitiven und verhaltensbezogenen Vorteilen für Kinder an der Odyssey Academy führen. Die Studie wird die Leistung der Schüler nach der Intervention vergleichen, indem sie einen Interventionszeitraum mit einer Standardbetreuungszeit vergleicht und Interventionsschüler mit Schülern vergleicht, die an Standardschulaktivitäten im Bereich der schulischen Leistung teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu verfolgen, ob die tägliche Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten für Kinder im Schulalter ihre schulischen Leistungen verbessert. Akademische Leistung ist mit motorischen Fähigkeiten, Koordination und exekutiven Funktionen verbunden. Unsere Ziele sind festzustellen, ob die tägliche Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten diese Fähigkeiten verändert, diese Beziehungen besser zu verstehen, die Ergebnisse von Kindern, die an motorischen Laborinterventionen teilnehmen, im Vergleich zu Nichtinterventionen und Kindern, die das Standardniveau der Betreuung in der Schule erhalten, zu verfolgen und zu sein in der Lage, den Interventionsschülern im Laufe der Zeit zu folgen.

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

  1. Um zu untersuchen, ob Grobmotorik, Feinmotorik und körperliche Fitness die Fähigkeiten der Exekutivfunktion vorhersagen.
  2. Bestimmung der Beziehung zwischen diesen Variablen und der schulischen Leistung.
  3. Untersuchung der Beziehung zwischen der Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten und Maßen für die Veränderung von Fitness, grobmotorischen Fähigkeiten, feinmotorischen Fähigkeiten, exekutiven Funktionen und schulischen Leistungen.
  4. Bewertung, ob die Teilnahme an täglichen Motorik-Lab-Aktivitäten das Fitnessniveau, die grobmotorischen Fähigkeiten, die Feinmotorik, die Exekutivfunktion und den schulischen Erfolg am Ende des Schuljahres und im nächsten Schuljahr vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Klassen Kindergarten bis vierte Klasse,
  • Schüler unter der Klassenstufe im Lesen
  • im Leseprogramm der Odyssey Academy

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die nicht Teil des spezialisierten Leseprogramms der Odyssey Academy sind
  • nicht bereit sind, an der motorischen Laborintervention teilzunehmen
  • mangelnde Konversationsfähigkeit im Gebrauch der englischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorenlabor
Gruppe A erhält täglich 20 Minuten motorische Laborintervention.
Fitness, grobmotorische, feinmotorische und motorische Koordinationsaktivitäten
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gruppe B erhält eine Standardbetreuung, die 20 Minuten Lesen pro Tag umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder-2 (MABC-2) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Motoriktest, der Standardwerte von 1-19 liefert, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Änderung der Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Messung der Exekutivfunktion, die Skalenwerte von 1-19 liefert, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Änderung im Test der visuellen motorischen Integration (VMI) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Messungen der visuellen Wahrnehmung und der visuellen motorischen Fähigkeiten, die Werte von 45-155 liefern, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Änderung des Verhaltensbewertungsinventars der Exekutivfunktion – Eltern- und Lehrerformulare zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Maß für die exekutive Verhaltensfunktion mit einem Score im Bereich von 30-90, wobei Scores > 60 eine schlechtere Leistung darstellen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Renaissance Star Reading Assessment zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Lesetest mit Bereichspunktzahlen von 0-99, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Leistung darstellen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Veränderung des Fitnessgramms zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
Fitnessbeurteilung mit Ergebnissen, die entweder in den Bereich „Gesunde Fitness“, „Verbesserungsbedarf“ oder „Gesundheitsrisikobereich“ fallen.
Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Ratcliff, PhD, UTMB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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