- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113707
Aufbau eines langfristigen akademischen Erfolgs durch ein fortlaufendes Fun-Fitness-Programm (BLASTOFF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es zu verfolgen, ob die tägliche Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten für Kinder im Schulalter ihre schulischen Leistungen verbessert. Akademische Leistung ist mit motorischen Fähigkeiten, Koordination und exekutiven Funktionen verbunden. Unsere Ziele sind festzustellen, ob die tägliche Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten diese Fähigkeiten verändert, diese Beziehungen besser zu verstehen, die Ergebnisse von Kindern, die an motorischen Laborinterventionen teilnehmen, im Vergleich zu Nichtinterventionen und Kindern, die das Standardniveau der Betreuung in der Schule erhalten, zu verfolgen und zu sein in der Lage, den Interventionsschülern im Laufe der Zeit zu folgen.
Die konkreten Ziele des Studiums sind:
- Um zu untersuchen, ob Grobmotorik, Feinmotorik und körperliche Fitness die Fähigkeiten der Exekutivfunktion vorhersagen.
- Bestimmung der Beziehung zwischen diesen Variablen und der schulischen Leistung.
- Untersuchung der Beziehung zwischen der Teilnahme an motorischen Laboraktivitäten und Maßen für die Veränderung von Fitness, grobmotorischen Fähigkeiten, feinmotorischen Fähigkeiten, exekutiven Funktionen und schulischen Leistungen.
- Bewertung, ob die Teilnahme an täglichen Motorik-Lab-Aktivitäten das Fitnessniveau, die grobmotorischen Fähigkeiten, die Feinmotorik, die Exekutivfunktion und den schulischen Erfolg am Ende des Schuljahres und im nächsten Schuljahr vorhersagt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77551
- Odyssey Academy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Klassen Kindergarten bis vierte Klasse,
- Schüler unter der Klassenstufe im Lesen
- im Leseprogramm der Odyssey Academy
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die nicht Teil des spezialisierten Leseprogramms der Odyssey Academy sind
- nicht bereit sind, an der motorischen Laborintervention teilzunehmen
- mangelnde Konversationsfähigkeit im Gebrauch der englischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motorenlabor
Gruppe A erhält täglich 20 Minuten motorische Laborintervention.
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Fitness, grobmotorische, feinmotorische und motorische Koordinationsaktivitäten
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Gruppe B erhält eine Standardbetreuung, die 20 Minuten Lesen pro Tag umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder-2 (MABC-2) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Motoriktest, der Standardwerte von 1-19 liefert, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Änderung der Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Messung der Exekutivfunktion, die Skalenwerte von 1-19 liefert, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Änderung im Test der visuellen motorischen Integration (VMI) zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Messungen der visuellen Wahrnehmung und der visuellen motorischen Fähigkeiten, die Werte von 45-155 liefern, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Änderung des Verhaltensbewertungsinventars der Exekutivfunktion – Eltern- und Lehrerformulare zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Maß für die exekutive Verhaltensfunktion mit einem Score im Bereich von 30-90, wobei Scores > 60 eine schlechtere Leistung darstellen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Renaissance Star Reading Assessment zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Lesetest mit Bereichspunktzahlen von 0-99, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Leistung darstellen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Veränderung des Fitnessgramms zwischen 3 Zeitpunkten (Basislinie, 10 Wochen, 20 Wochen)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Fitnessbeurteilung mit Ergebnissen, die entweder in den Bereich „Gesunde Fitness“, „Verbesserungsbedarf“ oder „Gesundheitsrisikobereich“ fallen.
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Baseline, 10 Wochen, 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-0180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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