- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04113707
Opbygning af langsigtet akademisk succes gennem løbende sjovt fitnessprogram (BLASTOFF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at spore, om daglig deltagelse i motoriske laboratorieaktiviteter for børn i skolealderen forbedrer deres akademiske præstationer. Akademisk præstation er forbundet med motorik, koordination og eksekutiv funktion. Vores mål er at afgøre, om daglig deltagelse i motoriske laboratorieaktiviteter ændrer disse færdigheder, for bedre at forstå disse sammenhænge, spore resultaterne af børn, der deltager i motorisk laboratorieintervention sammenlignet med ikke-intervention og børn, der modtager standard pleje i skolen, og at være i stand til at følge interventionseleverne over tid.
De specifikke mål med undersøgelsen er:
- For at undersøge om grovmotorik, finmotorik og fysisk kondition forudsiger eksekutive funktionsevner.
- At bestemme sammenhængen mellem disse variable og akademisk præstation.
- At undersøge forholdet mellem deltagelse i motoriske laboratorieaktiviteter og måling af ændringer i kondition, grovmotorik, finmotorik, eksekutiv funktion og akademisk præstation.
- At evaluere, om deltagelse i daglige motoriske laboratorieaktiviteter forudsiger konditionsniveau, grovmotoriske færdigheder, finmotorik, eksekutiv funktion og akademisk succes i slutningen af skoleåret og i det næste skoleår.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever i børnehaveklasse til og med fjerde klasse,
- elever under klassetrin i læsning
- i Odyssey Academys læseprogram
Ekskluderingskriterier:
- studerende, der ikke er en del af det specialiserede læseprogram på Odyssey Academy
- er uvillige til at deltage i motorlaboratoriets intervention
- manglende samtaleevne i brugen af det engelske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motor Lab
Gruppe A vil modtage 20 minutters motorlabintervention dagligt.
|
fitness, grovmotorik, finmotorik og motoriske koordinationsaktiviteter
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Gruppe B vil modtage standardbehandling, som vil være 20 minutters læsning om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) mellem 3 tidspunkter (baseline, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Motorisk test som giver standardscore fra 1-19, hvor højere score repræsenterer bedre præstation.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
|
Ændring i Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) mellem 3 tidspunkter (baseline, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Mål for eksekutiv funktion, som giver skalaer fra 1-19, hvor højere score repræsenterer bedre præstation.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
|
Ændring i test af visuel motorisk integration (VMI) mellem 3 tidspunkter (baseline, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Mål for visuel perception og visuel motorik giver score fra 45-155, hvor højere score repræsenterer bedre præstation.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
|
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner - forældre- og lærerskemaer mellem 3 tidspunkter (basislinje, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Mål for adfærdsmæssig eksekutiv funktion med score inden for intervallet 30-90, hvor score >60 repræsenterer dårligere præstationer.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Renaissance Star Reading Assessment mellem 3 tidspunkter (baseline, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Læsevurdering med domænescore fra 0-99, hvor højere score repræsenterer stærkere præstationer.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
|
Ændring i Fitness Gram mellem 3 tidspunkter (baseline, 10 uger, 20 uger)
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 20 uger
|
fitnessvurdering med resultater, der falder inden for enten sund fitnesszone, behovsforbedringszone eller sundhedsrisikozone.
|
Baseline, 10 uger, 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor lab aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCAktiv, ikke rekrutterendeSepsis | Smitsom sygdom | Blodstigning i laktat | Sepsis bakterielForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | DiabetesForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
Liom Health AGAfsluttet
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet