- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04113707
Costruire un successo accademico a lungo termine attraverso un programma di fitness divertente in corso (BLASTOFF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è monitorare se la partecipazione quotidiana alle attività di laboratorio motorio per i bambini in età scolare migliora il loro rendimento scolastico. Il rendimento scolastico è associato alle capacità motorie, alla coordinazione e alla funzione esecutiva. I nostri obiettivi sono determinare se la partecipazione quotidiana alle attività di laboratorio motorio cambia queste abilità, per comprendere meglio queste relazioni, tenere traccia dei risultati dei bambini che partecipano all'intervento di laboratorio motorio rispetto al non intervento e ai bambini che ricevono un livello standard di assistenza nella scuola, e per essere in grado di seguire nel tempo l'intervento degli studenti.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Per indagare se le abilità motorie grossolane, le abilità motorie fini e la forma fisica, predicono le abilità della funzione esecutiva.
- Determinare la relazione tra queste variabili e il rendimento scolastico.
- Esaminare la relazione tra la partecipazione alle attività di laboratorio motorio e le misure di cambiamento nella forma fisica, nelle capacità motorie grossolane, nelle capacità motorie fini, nella funzione esecutiva e nel rendimento scolastico.
- Valutare se la partecipazione alle attività quotidiane di laboratorio motorio prevede il livello di forma fisica, le capacità motorie grossolane, le capacità motorie fini, la funzione esecutiva e il successo scolastico alla fine dell'anno scolastico e nel successivo anno scolastico.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti dalle classi dalla scuola materna alla quarta elementare,
- studenti al di sotto del livello scolastico in lettura
- nel programma di lettura dell'Odyssey Academy
Criteri di esclusione:
- studenti che non fanno parte del programma di lettura specializzato presso l'Odyssey Academy
- non sono disposti a partecipare all'intervento di laboratorio motorio
- mancanza di capacità di conversazione nell'uso della lingua inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laboratorio motorio
Il gruppo A riceverà 20 minuti di intervento di laboratorio motorio al giorno.
|
fitness, motorie grossolane, motorie fini e attività di coordinazione motoria
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo B riceverà lo standard di cura che sarà di 20 minuti di lettura al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della batteria di valutazione del movimento per bambini-2 (MABC-2) tra 3 punti temporali (linea di base, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Test delle abilità motorie che fornisce punteggi standard da 1 a 19 dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
|
Variazione della Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) tra 3 punti temporali (basale, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Misure della funzione esecutiva che fornisce punteggi di scala da 1 a 19 dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
|
Modifica del test di integrazione visiva motoria (VMI) tra 3 punti temporali (basale, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Misurazioni della percezione visiva e delle capacità motorie visive che forniscono punteggi da 45 a 155, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
|
Modifica dell'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - Moduli genitori e insegnanti tra 3 punti temporali (linea di base, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Misura della funzione esecutiva comportamentale con punteggio compreso tra 30 e 90 dove i punteggi > 60 rappresentano prestazioni inferiori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della valutazione della lettura delle stelle rinascimentali tra 3 punti temporali (linea di base, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Valutazione della lettura con punteggi di dominio compresi tra 0 e 99, dove i punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
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Variazione di Fitness Gram tra 3 punti temporali (basale, 10 settimane, 20 settimane)
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
valutazione della forma fisica con punteggi che rientrano nella zona di forma fisica sana, nella zona di miglioramento delle esigenze o nella zona di rischio per la salute.
|
Basale, 10 settimane, 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-0180
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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