- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04113707
Construyendo el Éxito Académico a Largo Plazo a través del Programa de Ejercicios Divertidos Continuos (BLASTOFF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es rastrear si la participación diaria en actividades de laboratorio motor para niños en edad escolar mejora su rendimiento académico. El rendimiento académico está asociado con la motricidad, la coordinación y la función ejecutiva. Nuestros objetivos son determinar si la participación diaria en las actividades del laboratorio motor cambia estas habilidades, comprender mejor estas relaciones, hacer un seguimiento de los resultados de los niños que participan en la intervención del laboratorio motor en comparación con la no intervención y los niños que reciben el nivel estándar de atención en la escuela, y ser capaz de seguir a los estudiantes de intervención a lo largo del tiempo.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Para investigar si las habilidades motoras gruesas, las habilidades motoras finas y la aptitud física predicen las habilidades de la función ejecutiva.
- Determinar la relación entre estas variables y el rendimiento académico.
- Examinar la relación entre la participación en actividades de laboratorio de motricidad y las medidas de cambio en el estado físico, las habilidades motoras gruesas, las habilidades motoras finas, la función ejecutiva y el rendimiento académico.
- Evaluar si la participación en las actividades diarias del laboratorio motor predice el nivel de condición física, las habilidades motoras gruesas, las habilidades motoras finas, la función ejecutiva y el éxito académico al final del año escolar y en el próximo año escolar.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77551
- Odyssey Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes en los grados de jardín de infantes a cuarto grado,
- estudiantes por debajo del nivel de grado en lectura
- en el programa de lectura de Odyssey Academy
Criterio de exclusión:
- estudiantes que no son parte del programa de lectura especializada en Odyssey Academy
- no están dispuestos a participar en la intervención del laboratorio motor
- carecen de habilidad conversacional en el uso del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laboratorio de motores
El grupo A recibirá 20 minutos diarios de intervención de laboratorio motor.
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actividades de acondicionamiento físico, motricidad gruesa, motricidad fina y coordinación motora
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El grupo B recibirá atención estándar, que será de 20 minutos de lectura por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de evaluación de cambios en el movimiento para niños-2 (MABC-2) entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Prueba de habilidades motoras que proporciona puntuaciones estándar del 1 al 19, donde las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Cambio en la escala de inteligencia de Wechsler para niños-5 (WISC-5) entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medidas de la función ejecutiva que proporcionan puntajes de escala del 1 al 19 donde los puntajes más altos representan un mejor desempeño.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Cambio en la prueba de integración visomotora (VMI) entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Las medidas de percepción visual y habilidades motoras visuales proporcionan puntajes de 45 a 155, donde los puntajes más altos representan un mejor desempeño.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Cambio en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Formularios de Padres y Maestros entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medida de la función ejecutiva conductual con una puntuación dentro del rango de 30 a 90, donde las puntuaciones >60 representan un rendimiento más bajo.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de lectura Renaissance Star entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Evaluación de lectura con puntajes de dominio que van de 0 a 99, donde los puntajes más altos representan un rendimiento más sólido.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Cambio en Fitness Gram entre 3 puntos de tiempo (línea de base, 10 semanas, 20 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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evaluación del estado físico con puntajes que se encuentran dentro de la zona de estado físico saludable, la zona de necesidades de mejora o la zona de riesgo para la salud.
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Línea de base, 10 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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