Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge langsiktig akademisk suksess gjennom pågående morsomt treningsprogram (BLASTOFF)

12. februar 2024 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Formålet med forskningsstudien er å undersøke om daglige motoriske aktiviteter, inkludert kondisjonsaktiviteter, grovmotorikk, finmotorikk og motoriske koordinasjonsaktiviteter resulterer i fysiologiske, kognitive og atferdsmessige fordeler for barn ved Odyssey Academy. Studien skal sammenligne elevenes prestasjoner etter intervensjon ved å sammenligne en intervensjonsperiode med en standard omsorgsperiode, og sammenligne intervensjonselever med elever som er engasjert i standard skoleaktiviteter på området akademiske prestasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å spore om daglig deltakelse i motoriske laboratorieaktiviteter for barn i skolealder forbedrer deres akademiske prestasjoner. Akademiske prestasjoner er assosiert med motoriske ferdigheter, koordinasjon og eksekutiv funksjon. Våre mål er å finne ut om daglig deltakelse i motoriske laboratorieaktiviteter endrer disse ferdighetene, for å bedre forstå disse sammenhengene, spore resultatene av barn som deltar i motoriske laboratorieintervensjoner sammenlignet med ikke-intervensjon og barn som mottar standard omsorgsnivå på skolen, og å være i stand til å følge intervensjonsstudentene over tid.

De spesifikke målene for studien er:

  1. For å undersøke om grovmotorikk, finmotorikk og fysisk form, forutsi eksekutive funksjonsferdigheter.
  2. For å bestemme sammenhengen mellom disse variablene og akademiske prestasjoner.
  3. Å undersøke forholdet mellom deltakelse i motoriske laboratorieaktiviteter og mål på endring i kondisjon, grovmotorikk, finmotorikk, eksekutiv funksjon og akademisk ytelse.
  4. For å evaluere om deltakelse i daglige motoriske laboratorieaktiviteter forutsier kondisjonsnivå, grovmotorikk, finmotorikk, eksekutiv funksjon og akademisk suksess ved slutten av skoleåret og i neste skoleår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77551
        • Odyssey Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elever i klassetrinn i barnehage til og med fjerde klasse,
  • elever under klassetrinn i lesing
  • i Odyssey Academy sitt leseprogram

Ekskluderingskriterier:

  • studenter som ikke er en del av det spesialiserte leseprogrammet ved Odyssey Academy
  • er uvillige til å delta i motorlabintervensjonen
  • manglende samtaleevne i bruken av det engelske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorlab
Gruppe A vil motta 20 minutter med motorlabintervensjon daglig.
Atferdsmessig: Motorlabaktivitet
kondisjon, grovmotorikk, finmotorikk og motoriske koordinasjonsaktiviteter
Ingen inngripen: Velferdstandard
Gruppe B vil få standard omsorg som vil være 20 minutter lesing per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelsesvurderingsbatteri for barn-2 (MABC-2) mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
Motorisk test som gir standardskår fra 1-19 hvor høyere skår representerer bedre ytelse.
Baseline, 10 uker, 20 uker
Endring i Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
Mål for eksekutiv funksjon som gir skala skårer fra 1-19 hvor høyere skår representerer bedre ytelse.
Baseline, 10 uker, 20 uker
Endring i test av visuell motorisk integrasjon (VMI) mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
Mål for visuell persepsjon og visuelle motoriske ferdigheter gir skårer fra 45-155 hvor høyere skår representerer bedre ytelse.
Baseline, 10 uker, 20 uker
Endring i atferdsvurderingsfortegnelse over utøvende funksjon – foreldre- og lærerskjemaer mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
Mål for atferdsmessig eksekutiv funksjon med skår innenfor området 30-90 der skårer >60 representerer dårligere ytelse.
Baseline, 10 uker, 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Renaissance Star Reading Assessment mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
Lesevurdering med domene-skåre fra 0-99 der høyere skårer representerer sterkere ytelse.
Baseline, 10 uker, 20 uker
Endring i Fitness Gram mellom 3 tidspunkter (grunnlinje, 10 uker, 20 uker)
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 20 uker
kondisjonsvurdering med poeng som faller innenfor enten sunn treningssone, sone for behovsforbedring eller helserisikosone.
Baseline, 10 uker, 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Ratcliff, PhD, UTMB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorlabaktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere