- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113707
Rakenna pitkäaikaista akateemista menestystä jatkuvan hauskan kunto-ohjelman avulla (BLASTOFF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata, parantaako kouluikäisten lasten päivittäinen motoriikkatoimintaan osallistuminen heidän akateemista suoritustaan. Akateeminen suorituskyky liittyy motorisiin taitoihin, koordinaatioon ja toimeenpanotoimintoihin. Tavoitteemme on määrittää, muuttaako päivittäinen osallistuminen motoriikkalaboratorioon näitä taitoja, ymmärtää paremmin näitä suhteita, seurata motorilaboratoriointerventioon osallistuvien lasten tuloksia verrattuna puuttumattomiin lapsiin ja lasten, jotka saavat normaalia hoitotasoa koulussa, ja pystyy seuraamaan interventioopiskelijoita ajan mittaan.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Sen tutkimiseksi, ennustavatko karkeat motoriset taidot, hienomotoriset taidot ja fyysinen kunto, toimeenpanotoiminnan taidot.
- Määrittää näiden muuttujien ja akateemisen suorituskyvyn välisen suhteen.
- Tutkia motorisiin laboratoriotoimintoihin osallistumisen suhdetta kuntoon, motorisiin taitoihin, hienomotorisiin taitoihin, toimeenpanotoimintoihin ja akateemiseen suorituskykyyn vaikuttavien mittareiden välillä.
- Arvioida, ennustaako osallistuminen päivittäiseen motoriikkatoimintaan kuntotasoa, motorisia taitoja, hienomotorisia taitoja, toimeenpanotoimintoja ja akateemista menestystä lukuvuoden lopussa ja seuraavana lukuvuonna.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppilaat päiväkodin luokilta neljännelle luokalle,
- Lukemisen luokkatason alapuolella olevat oppilaat
- Odyssey Academyn lukuohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijoille, jotka eivät ole osa Odyssey Academyn erikoistunutta lukuohjelmaa
- eivät halua osallistua moottorilaboratorion interventioon
- puuttuu keskustelukyky englannin kielen käytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motor Lab
Ryhmä A saa 20 minuuttia moottorilaboratoriohoitoa päivittäin.
|
kunto-, bruttomotoriset, hienomotoriset ja motoriset koordinaatiotoiminnot
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ryhmä B saa normaalia hoitoa, joka on 20 minuuttia lukemista päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkeen arvioinnin paristossa lapsille-2 (MABC-2) 3 aikapisteen välillä (perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Motoristen taitojen testi, joka antaa vakiopisteet 1-19, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) -asteikossa 3 aikapisteen välillä (perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Toimeenpanotoiminnan mittarit, jotka antavat asteikkopisteitä 1-19, joissa korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos Visual Motor Integration (VMI) -testissä 3 aikapisteen välillä (perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Visuaalisen havainnon ja visuaalisten motoristen taitojen mittaukset antavat pisteet 45-155, joissa korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Muutos johtajien tehtävien käyttäytymisarvioinnissa - vanhemman ja opettajan lomakkeet kolmen aikapisteen välillä (perustilanne, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Käyttäytymisjohtamisfunktion mittaus pisteillä välillä 30-90, jossa pisteet >60 edustavat huonompaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Renaissance Star Reading -arvioinnissa 3 aikapisteen välillä (perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Lukuarviointi verkkotunnuspisteillä 0–99, jossa korkeammat pisteet edustavat vahvempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
|
Fitness Gram -arvon muutos 3 aikapisteen välillä (perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
kuntoarviointi, jonka pisteet ovat joko terveen kunto-alueen, parannustarpeiden vyöhykkeen tai terveysriskialueen sisällä.
|
Perustaso, 10 viikkoa, 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .