- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04113707
Budowanie długoterminowego sukcesu akademickiego poprzez ciągły program Fun Fitness (BLASTOFF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienne uczestnictwo dzieci w wieku szkolnym w zajęciach z laboratorium motorycznego poprawia ich wyniki w nauce. Wyniki w nauce są związane z umiejętnościami motorycznymi, koordynacją i funkcjami wykonawczymi. Naszym celem jest ustalenie, czy codzienne uczestnictwo w zajęciach z laboratorium motorycznego zmienia te umiejętności, lepsze zrozumienie tych zależności, śledzenie wyników dzieci uczestniczących w interwencjach w laboratorium motorycznym w porównaniu z dziećmi nieinterwencjami i dziećmi objętymi standardową opieką w szkole oraz w stanie śledzić interwencję uczniów w czasie.
Szczegółowe cele badania to:
- Aby zbadać, czy zdolności motoryczne, umiejętności motoryczne i sprawność fizyczna pozwalają przewidzieć umiejętności funkcji wykonawczych.
- Aby określić związek między tymi zmiennymi a wynikami w nauce.
- Zbadanie związku między uczestnictwem w zajęciach w laboratorium motorycznym a miarami zmian sprawności, zdolnościami motorycznymi dużymi, umiejętnościami motorycznymi, funkcjami wykonawczymi i wynikami w nauce.
- Ocena, czy udział w codziennych zajęciach w laboratorium motorycznym ma wpływ na poziom sprawności, motorykę dużą, motorykę małą, funkcje wykonawcze i sukcesy w nauce na koniec roku szkolnego i w następnym roku szkolnym.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie klas od zerówki do klasy czwartej,
- uczniów poniżej poziomu klasy w czytaniu
- w programie czytelniczym Odyssey Academy
Kryteria wyłączenia:
- studenci, którzy nie są częścią specjalistycznego programu czytania w Odyssey Academy
- nie chcą uczestniczyć w interwencji w laboratorium motorycznym
- brak umiejętności konwersacji w posługiwaniu się językiem angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laboratorium Motoryzacyjne
Grupa A otrzyma codziennie 20 minut interwencji w laboratorium motorycznym.
|
sprawność fizyczna, motoryka duża, motoryka mała i koordynacja ruchowa
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa B otrzyma standardową opiekę, która będzie obejmowała 20 minut czytania dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w baterii oceny ruchu dla dzieci-2 (MABC-2) między 3 punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Test umiejętności motorycznych, który zapewnia standardowe wyniki od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
|
Zmiana Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci-5 (WISC-5) między 3 punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Miary funkcji wykonawczych, które zapewniają wyniki na skali od 1 do 19, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
|
Zmiana w teście wzrokowej integracji motorycznej (VMI) między 3 punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Miary percepcji wzrokowej i wizualnych zdolności motorycznych dające wyniki od 45-155, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
|
Zmiany w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — formularze rodziców i nauczycieli między 3 punktami czasowymi (poziom wyjściowy, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Miara behawioralnej funkcji wykonawczej z wynikiem w zakresie 30-90, gdzie wyniki >60 oznaczają gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny czytania gwiazd renesansu między 3 punktami czasowymi (linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Ocena czytania z wynikami w zakresie od 0 do 99, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
|
Zmiana Grama Fitness między 3 punktami czasowymi (linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
ocena sprawności z wynikami mieszczącymi się w strefie zdrowej sprawności, strefie potrzeb poprawy lub strefie ryzyka zdrowotnego.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .