- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04113707
Bygga långsiktig akademisk framgång genom pågående roliga träningsprogram (BLASTOFF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att spåra om dagligt deltagande i motorlabbaktiviteter för barn i skolåldern förbättrar deras akademiska prestationer. Akademisk prestation är förknippad med motorik, koordination och exekutiv funktion. Våra mål är att avgöra om dagligt deltagande i motorlabbaktiviteter förändrar dessa färdigheter, för att bättre förstå dessa relationer, spåra resultaten av barn som deltar i motorlabbintervention jämfört med icke-intervention och barn som får standardvård i skolan, och att vara kunna följa interventionsstudenterna över tid.
De specifika syftena med studien är:
- För att undersöka om grovmotorik, finmotorik och fysisk kondition förutsäga exekutiva funktioner.
- Att bestämma sambandet mellan dessa variabler och akademisk prestation.
- Att undersöka sambandet mellan deltagande i motoriska labbaktiviteter och mått på förändring i kondition, grovmotorik, finmotorik, exekutiv funktion och akademisk prestation.
- För att utvärdera om deltagande i dagliga motoriska labbaktiviteter förutsäger konditionsnivå, grovmotorik, finmotorik, exekutiv funktion och akademisk framgång i slutet av läsåret och under nästa läsår.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever i årskurserna dagis till och med fjärde klass,
- elever under årskurs i läsning
- i Odyssey Academys läsprogram
Exklusions kriterier:
- studenter som inte ingår i det specialiserade läsprogrammet vid Odyssey Academy
- är ovilliga att delta i motorlaboratoriet
- saknar konversationsförmåga i användningen av det engelska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motorlab
Grupp A kommer att få 20 minuters motorlabintervention dagligen.
|
kondition, grovmotorik, finmotorik och motorisk koordination
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Grupp B kommer att få standardvård som kommer att vara 20 minuters läsning per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i rörelsebedömningsbatteri för barn-2 (MABC-2) mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Motorisk test som ger standardpoäng från 1-19 där högre poäng representerar bättre prestation.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Förändring i Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Mått på exekutiv funktion som ger skalpoäng från 1-19 där högre poäng representerar bättre prestation.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Förändring i test av visuell motorisk integration (VMI) mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Mått på visuell perception och visuell motorik ger poäng från 45-155 där högre poäng representerar bättre prestation.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Förändring i beteendebedömningsinventering av verkställande funktion - föräldra- och lärareformulär mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Mått på beteendemässig exekutiv funktion med poäng inom intervallet 30-90 där poäng >60 representerar sämre prestation.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Renaissance Star Reading Assessment mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Läsbedömning med domänpoäng från 0-99 där högre poäng representerar starkare prestanda.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Förändring i Fitness Gram mellan 3 tidpunkter (baslinje, 10 veckor, 20 veckor)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
konditionsbedömning med poäng som faller inom antingen hälsosam fitnesszon, behovsförbättringszon eller hälsoriskzon.
|
Baslinje, 10 veckor, 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorlabbverksamhet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationAnmälan via inbjudanUtbrändhet, professionell | Fysisk undersökning | Diagnostiska tester, rutinFörenta staterna
-
Spiden AGAnmälan via inbjudan
-
Fondation LenvalIndragen
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid-19 | Asymtomatisk covid-19Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Tatch Inc.Har inte rekryterat ännuSömnapnésyndrom | Sömnapné | Sömnapnésyndrom hos barnFörenta staterna