- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04113707
Construire une réussite scolaire à long terme grâce à un programme de fitness amusant et continu (BLASTOFF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si la participation quotidienne aux activités de laboratoire moteur pour les enfants d'âge scolaire améliore leurs performances scolaires. La performance scolaire est associée aux habiletés motrices, à la coordination et à la fonction exécutive. Nos objectifs sont de déterminer si la participation quotidienne aux activités du laboratoire moteur modifie ces compétences, de mieux comprendre ces relations, de suivre les résultats des enfants participant à l'intervention du laboratoire moteur par rapport à la non-intervention et aux enfants recevant un niveau de soins standard à l'école, et d'être capable de suivre les étudiants d'intervention au fil du temps.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Pour déterminer si la motricité globale, la motricité fine et la forme physique, prédisent les compétences des fonctions exécutives.
- Déterminer la relation entre ces variables et le rendement scolaire.
- Examiner la relation entre la participation aux activités de laboratoire de motricité et les mesures de changement de la condition physique, de la motricité globale, de la motricité fine, de la fonction exécutive et du rendement scolaire.
- Évaluer si la participation aux activités quotidiennes du laboratoire moteur prédit le niveau de forme physique, la motricité globale, la motricité fine, la fonction exécutive et la réussite scolaire à la fin de l'année scolaire et au cours de l'année scolaire suivante.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- élèves de la maternelle à la quatrième année,
- élèves sous le niveau scolaire en lecture
- dans le programme de lecture de l'Odyssey Academy
Critère d'exclusion:
- étudiants qui ne font pas partie du programme de lecture spécialisée à Odyssey Academy
- ne veulent pas participer à l'intervention du laboratoire moteur
- manque de capacité de conversation dans l'utilisation de la langue anglaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Laboratoire de moteurs
Le groupe A recevra 20 minutes d'intervention en laboratoire moteur par jour.
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activités de conditionnement physique, de motricité globale, de motricité fine et de coordination motrice
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Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe B recevra la norme de soins qui sera de 20 minutes de lecture par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants-2 (MABC-2) entre 3 points dans le temps (référence, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Test d'habiletés motrices qui fournit des scores standard de 1 à 19 où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Modification de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-5 (WISC-5) entre 3 points dans le temps (référence, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Mesures de la fonction exécutive qui fournissent des scores sur une échelle de 1 à 19 où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Modification du test d'intégration motrice visuelle (VMI) entre 3 points dans le temps (référence, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Mesures de la perception visuelle et des habiletés motrices visuelles fournissant des scores de 45 à 155 où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Inventaire d'évaluation du changement de comportement de la fonction exécutive - Formulaires pour les parents et les enseignants entre 3 points dans le temps (référence, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Mesure de la fonction exécutive comportementale avec un score compris entre 30 et 90, où les scores> 60 représentent une performance plus faible.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évaluation de la lecture Renaissance Star entre 3 points dans le temps (référence, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Évaluation de la lecture avec des scores de domaine allant de 0 à 99, où les scores les plus élevés représentent une meilleure performance.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Changement de Fitness Gram entre 3 points dans le temps (ligne de base, 10 semaines, 20 semaines)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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évaluation de la condition physique avec des scores se situant dans la zone de condition physique saine, la zone des besoins d'amélioration ou la zone de risque pour la santé.
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Base de référence, 10 semaines, 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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